ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НОВАЛГІН

(Novalginum)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору із двоопуклою поверхнею з рискою;

склад: парацетамолу – 0,20 г, пропіфеназону – 0,20 г, кофеїну – 0,05 г;

допоміжні речовини: магнію стеарат, крохмаль преджелатинизований, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, лактоза, аеросил.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики, протизапальні, жарознижувальні препарати. Код АТС N02B E51.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат має аналгетичну, жарознижувальну, а також слабо виражену протизапальну дію. Загальний механізм дії основних компонентів препарату проявляється пригніченням біосинтезу простагландинів, шляхом інгібірування циклооксигенази периферичних тканин та центральної нервової системи.

Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту в кров, досягаючи терапевтичних концентрацій діючих речовин через 15 – 30 хвилин після

прийому.

Показання до застосування.   Застосовують для купірування больового синдрому слабкої і середньої інтенсивності різноманітного генезу: головний біль, мігрень, зубний біль, артралгії, міалгії, первинна дисменорея, а також як жарознижувальний засіб при пропасних станах.

Спосіб застосування та дози.   Призначають дорослим по 1 – 2   таблетки (дітям 12 – 16 років – таблетку) 1 – 3   рази на добу, бажано після їди, запиваючи невеликою кількістю рідини. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток.

Курс лікування залежить від ефективності терапії, але не повинен перевищувати 10 днів.

Побічна дія. У деяких хворих можливі: нудота, блювання, тяжкість або неприємні відчуття в епігастральній ділянці, запаморочення, шкірні алергічні реакції, лейкопенія, агранулоцит оз, гемолітична анемія, метгемоглобінемія.

Протипоказання. Виражені порушення функції печінки та нирок, дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки, вагітність, період лактації в жінок, підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 12 років.

Передозування. При передозуванні можливе виникнення лейкопенії, агранулоцит озу, гемолітичної анемії, ураження нирок та печінки з розвитком печінкової недостатності.

Особливості застосування. Новалгін з обережністю призначають пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок, з доброякісною гіпербілірубінемією, а також для лікування хворих похилого віку. При тривалому призначенні препарату (понад 5 днів) необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами. При застосуванні в терапевтичних дозах, не вище максимальної (6 таблеток на добу), Новалгін не впливає на здатність керувати транспортними засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пропіфеназон може посилювати дію пероральних антидіабетичних засобів, сульфаніламідних препаратів, антикоагулянтів, ульцерогенний ефект кортикостероїдів. Ефективність препарату може знизитися при одночасному застосуванні з холістераміном, холіналітиками, антидепресантами, лужними речовинами. При одночасному застосуванні Новалгіну з барбітуратами, проти судомними засобами, етанолом значно підвищується гепатотоксична дія.

Умови і строки зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта: № 12.

                 За рецептом: № 30, № 120 (12Х 10)

Упаковка. По 12 таблеток у контурній чарунковій упаковці. По 1 або 10 контурних чарункових упаковок в пачці. По 30 таблеток у контейнерах полімерних.

Виробник. ТОВ “Стиролбіофарм”. Источник

Адреса. 84610, Україна, Донецька обл., м. Горлівка, вул. Горлівської дивізії, 97.