ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НОВОКАЇН
(NOVOCAIN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: procainе; (2-діетиламін оетил-4-амінобензоату гідро хлорид);
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину містить 5 мг новокаїну (прокаїну гідро хлориду);
допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Препарати для місцевої анестезії. Код АТС N01В А 02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Місцево анестезуючий засіб з помірною анестезуючою активністю і великою широтою терапевтичної дії. Зменшує утворення ацетилхоліну і вивільнення норадреналіну (пресинаптичний ефект), блокує автономні вузли, зменшує спазм гладеньких м'язів внутрішніх органів, пригнічує секрецію залоз травного каналу, розширює судини, що сприяє зниженню артеріального тиску, збудливості міокарда (анти аритмічний ефект) і нервових клітин головного мозку. Новокаїн пригнічує вісцеральні рефлекси і соматичні полісинаптичні спінальні рефлекси. Фармакокінетика. При парентеральному введенні добре всмоктується. Він швидко гідролізу ється в плазмі шляхом впливу естераз і холін естераз плазми. Продуктами ензиматичного гідролізу є парааміно бензойна кислота і діетиламін оетанол. Із сечею екскретується 80 % препарату. Дуже коротка дія препарату, обумовлена його вираженим судинно звужувальним ефектом і високою рКа (8,9).
Показання для застосування. Інфільтраційна анестезія при хірургічних втручаннях, для проведення паранефральної блокади та інших лікувальних блокад.
Спосіб застосування та дози. При місцевій анестезії доза препарату залежить від
характеру оперативного втручання.
Для інфільтраційної анестезії вища доза препарату складає 150 мл на початку операції, потім, протягом кожної години операції, – не більше 400 мл препарату.
При паранефральній блокаді у навколо ниркову клітковину вводять 50 - 80 мл препарату.
Для циркулярної і паравертебральної блокади застосовують підшкірні ін'єкції. Для усунення больового синдрому препарат вводять внутрішньом'язово.
Побічна дія. Запаморочення, слабкість, гіпотонія, колапс, алергічні реакції. Можливий розвиток анафілактичного шоку.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, міастенія, виражена гіпотензія, лікування сульфаніламідами. Дитячий вік до 12 років.
Передозування. Передозування новокаїну викликає рухове збудження, колапс, нудоту, блювання, судоми, пригнічення дихання. У після операційному періоді можливі вторинна гіперемія і кровотеча як наслідок застосування адреноміметичних засобів у комбінації з місцевими анестетиками. У хворих, а також у медичного персоналу можлива алергія на новокаїн.
Лікування. При передозуванні застосовують штучне дихання, вдихання карбогену, при судомах вводять внутрішньо венно барбітурати короткочасної дії, при колапсі – внутрішньо венно крапельно кровозамінні рідини, при розладах серцевої діяльності – відповідні реанімаційні заходи.
Особливості застосування. Перед застосуванням обов'язкове проведення проб на індивідуальну чутливість до препарату. Слід враховувати, що при проведенні місцевої анестезії при застосуванні однієї і тієї ж загальної дози, токсичність новокаїну зростає зі збільшенням концентрацій розчину, який застосовується. Новокаїн повільно проникає через неушкоджені слизові оболонки, тому він малоефективний для поверхневої анестезії. З обережністю застосовують при важких захворюваннях серця, печінки та нирок. У періоди вагітності та лактації препарат можна застосовувати лише за умови, що очікувана користь перевищує ризик для вагітної та матері, для плоду та новонародженого.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат протидіє полегшенню нервово-м'язовій передачі, яку викликають антихолін естеразні препарати. При внутрішньо венному введенні новокаїну посилюється міорелаксуючий ефект дитиліну. Спільне застосування новокаїну і новокаїн аміду призводить до посилення ефектів останнього. Також можлива перехресна сенсибілізація. Новокаїн знижує ефективність протимікробних сульфаніламідних препаратів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для
дітей місці при температурі 15 - 25°С .
Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. 10 ампул по 5 мл в коробці або пачці.
Виробник. АТ “Галичфарм". Источник
Адреса. Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.