ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату КОМБІГРИП
(COMBIGRIP)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: м´ яка маса майже білого кольору із характерним запахом ментолу;
склад: 100 г мазі містить: ментолу 5 г, камфори 10 г, тимолу 1 г, метилсаліцилату 5 г, олії евкаліптової 1 г, олії терпентинової 3 г;
допоміжні речовини: віск бджолиний, вазелін медичний.
Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на респіраторну систему. Код ATСR07A.
Фармакологічні властивості. фармакодинаміка. Ментол виявляємісцево подразнюючу, аналгезуючу, відволікаючу, протисвербіжну, антисептичну, заспокійливу дію. Ефект в основному обумовлений рефлекторними реакціями, пов’язаними із подразненням чутливих нервових закінчень: подразнення рецепторів шкіри стимулює утворення і вивільнення ендогенних біологічно активних речовин (енкефалінів, ендорфінів, пептидів, кінінів), які беруть участь у регуляції больових відчуттів, проникності судин та інших процесах, які забезпечують знеболювальну, відволікаючу і протисвербіжну дію. Антисептична активність проявляється невиборчим ураженням мікробних клітин. Подразнюючий (відволікаючий) ефект сприяє зниженню больових відчуттів. Місцева дія супроводжується звуженням судин, відчуттям холоду, яке переходить у відчуття легкого печіння і поколювання. Шкірно-вісцеральні рефлекси (рефлекторна дуга незачіпає головний мозок) поліпшують трофіку тканин (відповідно до зоніннервації). Рефлекторно змінює тонус судин як поверхневих, так і глибоко розташованих у тканинах і внутрішніх органах.
Камфора виявляє антисептичну, місцево подразнюючу, аналептичну, антиагрегацій ну дію. Рефлекторно збуджує судиноруховий і дихальний центри, виявляючи аналептичну активність. Виявляє периферичну вазопресорну активність. Інгібує агрегацію тромбоцитів. Виділяючись із організму через дихальні шляхи, сприяє відхаркуванню. При місцевій аплікації виявляє відволікаючі здатності.
Тимол є антисептиком і дезінфектантом. Руйнуючи важливі для життєздатності мікро організмів ферменти, він запобігає поширенню процесу гниттяі затримує його, коли він розпочався. Тимол застосовують при інгаляціях, при бронхітах та інших захворюваннях органів дихання, які супроводжуються виділенням мокроти. Він стимулює слизові оболонки органів дихання, зменшує виділення мокроти, розріджує її, набагато зменшує кількість слизу у ній. Вінусуває специфічний запах, запобігає захворюванню бронхіальних поверхонь і утворенню надмірних секрецій, таким чином запобігаючи сепсису.
Метилсаліцилат виявляє протизапальну, аналгезуючу дію. Він неселективноінгібує циклооксигеназу, знижує синтез простагландинів. Нормалізує підвищену проникність капілярів, поліпшує процеси мікро циркуляції, зменшує набряк і інфільтрацію запалених тканин.
Олія евкаліптова виявляє антисептичну та дезинфікуючу дію, знищуючи мікро організми. При місцевому нанесенні вона послаблює чутливість. Евкаліптова олія також збуджує серцеву діяльність.
Олію терпентинову застосовують місцево для лікування застуди як відволікаючу і розігріваючу речовину.
фармакокінетика. Ментол після всмоктуваннябіотрансформується в печінці і виділяється із сечею і жовчю у виглядіглюкуронідів.
Камфора легко всмоктується з усіх поверхонь, на якібула нанесена, гідроксилюється у печінці до гідроксикамфорних метаболітів, якізв’язуються із глюкуроновою кислотою і виводяться із сечею. Камфора проходить крізь плаценту.
Метилсаліцилат швидко проникає у глибокі шари шкіри, всмоктується, гідролізу ється, перетворюється на аніон саліцилової кислоти і виводиться із сечею. Кліренс саліцилатів сильно залежить від рН сечі.
Показання для застосування. Комбігрип мазь застосовується:
- при запальних захворюваннях дихальних шляхів (нежить, фарингіт, ларингіт, трахеїт);
- при болях у м’язах;
- при болях у суглобах.
Спосіб застосування та дози. При захворюваннях дихальних шляхів нанестина шкіру в ділянці грудної клітки і горла товстим шаром і натерти. При бажанні площу аплікації можна накрити теплою, сухою тканиною, однак її треба прикладати не щільно, щоб дати змогу випару досягти носа і горла.
При болях у м’язах і суглобах нанести на ділянкум’язів або суглобів товстим шаром і обережно натерти.
Дорослим і дітям (віком від 2 до 12 років) застосовувати препарат до 3-х разів на добу або як призначено лікарем.
Тривалість лікування не більше 7 днів.
Якщо симптоми застуди не зникають, застосування припинити.
Побічна дія. Можуть спостерігатися помірні локальні подразнення, еритема, висипання, лущення та свербіж на тій ділянці шкіри, де було нанесено мазь. Також спостерігається помірна, минаюча зміна кольору шкіри та поява плямна тканині.
Ментол може викликати кропивницю, еритему або інші ураження шкіри, такі як дерматит.
Тривале застосування може посилити чутливість до препарату і зменшити ефект тамування болю.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Оскільки міцні запахи можуть спровокувати напад, уникати застосування у пацієнтів, хворих на епілепсію, або схильних до судом.
Не застосовувати для лікування дітей віком до 2 років.
Камфора і евкаліптова олія легко проникають крізь шкіру і плацентарний бар’єр, тому препарат не можна застосовувати вагітним жінкам.
Передозування. Можливе посилення симптомів побічної дії, атаксія, сонливість, рефлекторна зупинка дихання.
Особливості застосування. Уникати потрапляння препарату в очі і наслизові оболонки.
Якщо наявні місцеві подразнення, застосування препарату треба припинити, має бути призначена відповідна терапія.
Препарат наносити тільки на неушкоджену, здорову шкіру, не можна наносити на відкриті поранення.
Не використовувати у дітей для змазування носоглотки.
Стійкий кашель може бути ознакою серйозного захворювання. Якщо кашель не зникає протягом одного тижня, має тенденцію до рецидиву або супроводжується жаром, висипанням, або стійким головним болем, слід переглянути тактику лікування.
Не застосовувати препарат при тривалому або хронічному кашлі, який є наслідком паління, астми, емфіземи, або якщо кашель супроводжується інтенсивною мокротою.
Не наносити препарат на великі ділянки шкіри.
Препарат не рекомендується застосовувати при годуванні груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ніяких повідомлень про взаємодію з іншими лікарськими засобами не відмічалося.
Умови та термін зберігання. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, сухому, при температурі нижче 25 º С. Не заморожувати. Захищати від прямого попадання сонячного світла. Источник
Термін придатності – 3 роки.