ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату МАСТОДИНОН^®

(MASTODYNON^®)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора або ледь мутна рідина світло-жовтого кольору. Запах ароматний, смак спочатку солодкуватий, потім трохи гіркий.

Можливо випадіння осаду у процесі зберігання;

склад: 100 г крапель містять

допоміжні речовини: спирт етиловий (53 %).

Форма випуску. Краплі оральні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на статеву сферу.

Код АТС G0ЗХ А 10**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комплексний гомеопатичний препарат. Під впливом компонентів препарату відбувається зниження концентрації пролактину у крові і проявляється нормалізуюча дія на баланс статевих гормонів.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування. Передменструальний синдром: психічна лабільність, головний біль або мігрень, набряки, запори, мастодинія (нагрубання і болючість молочних залоз) перед початком менструації.

Порушення менструального циклу та/або безпліддя внаслідок недостатності жовтого тіла. Фіброзно-кістозна мастопатія.

Спосіб застосування та дози. Звичайно препарат приймають по 30 крапель двічі на день (вранці і ввечері), розводять їх невеликою кількістю води. Мастодинон^® треба застосувати тривалий час (не менше 3 місяців) без перерви на час менструації. Поліпшення настає, як правило, через 6 тижнів. Якщо після відміни препарату скарги виникають знову, то лікування може бути продовжено. Перед застосуванням необхідно збовтати.

Побічна дія. У поодиноких випадках можливий біль у шлунку, нудота, головний біль,

незначне збільшення ваги, акне, екзантеми, свербіж. В окремих випадках може виникнути тимчасове психомоторне збудження, галюцинації у зв’язку із вмістом у препараті прутняка.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Періоди вагітності та годування груддю (може призвести до зниження лактації). У зв’язку з недостатністю досвіду препарат не рекомендується призначати дітям віком до 12 років.

Передозування. При прийомі великих доз препарату, які значно перевищують рекомендовану, можливе отруєння алкоголем, що може становити загрозу для життя, особливо дітей. При прийомі вмісту всієї пляшечки об’ємом 50 мл споживається 20,9 г спирту етилового, при прийомі 100 мл   споживається  41,8 г спирту етилового.

Повідомлень про випадки передозування та інтоксикації немає.

Особливості застосування. У процесі зберігання можливе випадання осаду, але це не впливає на дію препарату.

Через   вміст   етанолу   краплі   Мастодинон   не   слід   призначати хворим на   алкоголізм. Пацієнткам, котрі страждають на захворювання печінки, епілепсією, мають травми головного мозку, препарат рекомендується призначати лише за умови,   що користь від   його застосування перевищує потенційний ризик.

Препарат не слід призначати для лікування злоякісних захворювань молочних залоз.

Відомостей про безпосередній вплив препарату на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами немає, але слід враховувати, що препарат містить алкоголь.

Препарат добре переноситься, тому може бути рекомендований для тривалого застосування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами не відома. При одночасному застосуванні з антагоністами рецепторів дофаміну можливе зниження ефективності обох.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей,   захищеному від світла місці при температурі не вище 25 º С. Термін придатності – 3 роки.   Відкритий флакон можна використовувати   протягом 6 місяців.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 50 мл або 100 мл розчину у флаконі, вміщеному в пачку.

Виробник. Біонорика АГ. Источник

Адреса. Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина.