ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГІНОЛАКТ
GYNOLAKT
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: Lactobacillus plantarum P 17630 не менше 1000 мг (≥ 108 КУО);
допоміжні речовини: три гліцериди середнього ланцюга, кремнію діоксид колоїдний безводний, оболонка капсули: етилпарагідроксибензоат (натрієва сіль),
пропіл парагідроксибензоат (натрієва сіль), желатин, гліцерин, диметикон, титану діоксид.
Лікарська форма.
М’які вагінальні капсули.
М’які желатинові капсули біловато-кремового кольору, овальної форми.
Назва і місцезнаходження виробника. Каталент Італі С. п. А., Італія (Catalent Italy S.p.A., Italy). Заявник: pатіофарм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина (ratiopharm International GmbH, Germany).
Фармакотерапевтична група.
Інші засоби, що застосовуються в гінекології. Код ATC G02С Х 02.
Фармакокінетичні властивості.
Молочнокислі бактерії – обов’язкова складова мікрофлори піхви у здорових жінок, що забезпечують дію природного механізму захисту від розвитку патогенних мікро організмів. Це досягається, головним чином, за рахунок трансформації глікогену у молочну кислоту, що спричиняє зменшення рН піхви до значення 3,8–4,4. Зазначені величини оптимальні для росту молочнокислих бактерій, але несприятливі для росту патогенних мікро організмів.
Рівновага природного середовища піхви може бути змінена внаслідок деяких фізіологічних та патологічних умов. Загальна або локальна терапія антибіотиками та сульфаніламідами, навіть якщо вона необхідна для лікування специфічного вагініту, руйнує корисну вагінальну мікрофлору, що збільшує ризик рецидиву захворювання.
Живі ліофілізовані лактобактерії Lactobacillus plantarum здатні відновити природну бактеріальну мікрофлору оскільки при введені у піхву швидко розмножуються, підтримуючи необхідний рівень рН, необхідний для профілактики і лікування неспецифічної лейкореї, вагінітів тощо.
Показання для застосування.
Профілактика вагінітів та вульвовагінітів, що пов’язані з оваріогенною недостатністю, гіпофолікулінова лейкорея, старечий вагініт.
Свербіж піхви, вагінальні дистрофії.
Гінолакт також застосовують як допоміжну терапію при лікуванні трихоманадного вагініту разом з антибіотико терапією.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до активної речовини або будь-якої допоміжної речовини.
Особливі застереження.
Гінолакт не замінює антибіотики або інші види хіміотерапії, але відновлює природні фізіологічні умови, особливо після проведення повного курсу лікування. Вагінальні капсули не рекомендується застосовувати під час менструації.
- Застосування у період вагітності або годування груддю.
Гінолакт (Lactobacillus plantarum) може застосовуватися у період вагітності і годування груддю.
- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Гінолакт (Lactobacillus plantarum P 17630) не впливає на здатність керувати авто транспортом або іншими механізмами.
- Діти. Досвіду застосування у дітей немає, тому не слід застосовувати Гінолакт для лікування дітей.
Спосіб застосування та дози.
1 вагінальна капсула на день.
Щоденно ввечері протягом 3 або 6 днів вводять 1 вагінальну капсулу якомога глибше у піхву. У разі необхідності можна провести повторе лікування після 6-денної перерви.
Передозування.
Випадків передозування не відмічалося.
Побічні ефекти.
Препарат добре переноситься.
Оболонка капсули Гінолакту містить етилпарагідроксибензоат і пропіл парагідрокси-бензоат, які вкрай рідко можуть спричиняти алергічні реакції уповільненого типу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не відомі.
Термін придатності.
Термін придатності – 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі 2 – 8 °С.
Лікарський засіб не втрачає свої властивості при короткотривалому зберіганні (до 14 днів) при температурі нижче 30 °С.
Упаковка.
По 6 капсул у блістері, по 1 блістері в упаковці.
Категорія відпуску. Источник
Без рецепта.