І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
БЕЛАДОНИ ЕКСТРАКТ
(BELLADONNA EXTRACT)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого з кремуватим відтінком до світло-коричневого кольору, сигароподібної форми; допускається наявність нальоту на поверхні супозиторію;
склад: 1 супозиторій містить беладони екстракту густого (в перерахунку на суму алкалоїдів – 0,23 мг) – 15 мг;
допоміжні речовини: фенол, твердий жир.
Форма випуску. Супозиторії ректальні.
Фармакотерапевтична група. Анти гемороїдальні препарати для місцевого застосування. Код АТС С 05А Х 03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат для місцевого лікування геморою. Має знеболювальну, протизапальну та спазмолітичну дію – послаблює спазм мускулатури кишечнику. Беладони екстракт чинить спазмолітичну дію, зменшує перистальтику кишечнику. Фенол має антисептичні та протизапальні властивості.
Фармакокінетика. Фармакокінетика лікарського засобу не описана.
Показання для застосування. Геморой, тріщини заднього проходу.
Спосіб застосування та дози. Дорослі застосовують ректально по 1 супозиторію 2-3 рази на добу. У разі необхідності можна застосовувати частіше, але не більше 10 супозиторіїв на добу. Тривалість курсу лікування визначається перебігом та тяжкістю захворювання, досягнутим терапевтичним ефектом, загальною тактикою лікування.
Побічна дія. Сухість у роті, відчуття серцебиття, атонія кишечнику, розширення зіниць.
Протипоказання. Глаукома, аденома передміхурової залози, індивідуальна підвищена чутливість до беладони та інших компонентів препарату.
Передозування. При передозуванні розвивається делірій з психомоторним збудженням. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. При лікуванні препаратом рекомендується утримуватися від керування транспортними засобами і виконання робіт, які потребують підвищеної уваги і точної координації.
Жінкам у період вагітності або годування груддю препарат призначають враховуючи співвідношення ризик/користь. Даних щодо застосування препарату у дітей немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Немає даних щодо лікарських взаємодій.
Умови та термін зберігання. В захищеному від світла місці при температурі від +8°С до +15°С. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістера в пачці з картону.
Виробник. ЗАТ «Лекхім-Харків». Источник
Адреса. Україна, 61115, м. Харків, вул. 17-го Партз’їзду, 36.