І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

А-ЦЕРУМЕН

(A-CERUMEN )

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: світло-жовтуватий, трохи в'язкий прозорий розчин, що піниться, без запаху;

склад:

100 г препарату містять: ТЕА – кокоїлгідролізований колаген  -  20,0 г;

кокобетаїн  -   6,0 г;

ПЕГ 120-метилглюкозодиолеат  -   1,50 г;

допоміжні речовини: феноксіетанол-парабени, тетранатрієва сіль ЕДТА, вода очищена.

Форма випуску. Розчин вушний.

Фармакологічна група. Отологічні препарати та інші засоби, що застосовуються в отології.   Код АТС S02D.

Фармакотерапевтичні властивості. Фармакодинаміка. За рахунок поверхнево-активної дії сурфактантів, що входять до складу активних речовин, препарат розчиняє та попереджує утворення сірчаних пробок у зовнішньому слуховому проході.

Фармакокінетика препарату не досліджувалась.

Показання для застосування.

- Для розчинення сірчаних пробок зовнішнього слухового проходу;

- профілактика накопичення вушної сірки;

- регулярна гігієна вух (у т. ч. при підвищеному утворенні сірки, особливо при користуванні слуховими апаратами, телефонними гарнітурами та головними телефонами, які закріплюються в зовнішньому слуховому проході, після перебування у запилених місцях або зонах підвищеної вологості, занять водними видами спорту та відпочинку).

Спосіб застосування та дози. Рекомендується дітям віком від 2,5 років та дорослим.

Для профілактики накопичення вушної сірки у зовнішньому слуховому проході та для регулярної гігієни вух рекомендовано застосовувати   щомісячно 2 рази на тиждень двічі на місяць.

Для видалення вушних пробок: 2 рази на добу (вранці та ввечері ) протягом 3 – 4 днів.

Закапувати половину вмісту одноразової упаковки в кожне вухо, тримати приблизно

1 хв. Після процедури промити зовнішній слуховий прохід 0,9 % фізіологічним розчином.

Температура розчинів повинна дорівнювати температурі тіла пацієнта.

Тривалість лікування визначається індивідуально лікарем.

Побічна дія. Не відмічається.

Протипоказання.

-  Підвищена чутливість до компонентів препарату;

-   перфорація барабанної перетинки;

-   хворим, які страждають інфекційно-запальними захворюваннями вух;

-   хворим, які мають шунт у барабанній перетинці.

Передозування. Випадки передозування препаратом не відмічені.  

Особливості застосування. Не проштовхувати наконечник глибоко в слуховий прохід, щоб уникнути подразнення.

Запобігати контакту препарату з очима. Не приймати внутрішньо.

Після відкриття флакону препарат треба використати протягом 24 годин.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та   механізмами: не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з технікою.

Вагітність та годування груддю.

Може застосовуватись під час вагітності та в період годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат системно не впливає на організм, взаємодія з іншими лікарськими засобами не відмічена. Може застосовуватись з іншими лікарськими засобами у складі комбінованої терапії.

Умови та термін   зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Термін зберігання - 3 роки.

Умови відпуску.   Без рецепта.

Упаковка.   По 2 мл у одноразових флаконах-крапельницях; по 5 флаконів у картонній коробці.  

Виробник. Лабораторії ЖІЛЬБЕР, Франція.

                    Представлено в Україні „ Нікомед Австрія ГмбХ”, Австрія.

Адреса виробника.  928 Avenue du General de Gaulle,

                                   14200 Herouville Saint Clair, Источник

                                   France.