ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛЕГАЛОН 70
(LEGALON 70)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 капсула містить 86,5 мг - 93,3 мг сухого екстракту із плодів розторопши плямистої (36-44:1), що відповідає 70 мг силі марину (DNPH) у перерахуванні на силібінін (розчинник: етилацетат);
допоміжні речовини: полісорбат 80, повідон, маніт, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, заліза оксиди червоний та чорний Е 172, титану діоксид Е 171, желатин, натрію лаурилсульфат.
Лікарська форма. Капсули.
Коричнева, тверда желатинова капсула, що містить жовтий порошок.
Назва і місцезнаходження виробника. МАДАУС ГмбХ, 51101 Кельн, Німеччина.
Фармакотерапевтична група. Гепатотропні препарати. Код АТС А 05В А 03.
Фармакологічні властивості. Здатність силі марину зв’язувати вільні радикали забезпечує його антиоксидантну активність. Таким чином, переривається чи поперед жується патофізіологічний процес перекисного окиснення ліпідів, що відповідають за руйнування клітинних мембран. В ушкоджених гепатоцитах силімарин стимулює синтез білка та нормалізує метаболізм фосфоліпідів. Унаслідок чого силімарин стабілізує клітинні мембрани та обмежує або запобігає втраті розчинних компонентів (зокрема трансаміназ) клітин печінки.
Силімарин гальмує проникнення в клітину деяких гепатотоксичних речовин (отрути блідої поганки).
Силімарин посилює синтез білків за рахунок специфічної стимуляції РНК-полімер ази А, ферменту, що знаходиться в ядрі. Це призводить до підвищеного утворення рибосом них РНК, і отже, до стимуляції синтезу структурних і функціональних білків (ферментів). У результаті чого покращується відновна здатність й прискорюється регенерація клітин печінки.
Показання для застосування. Токсичні ураження печінки: для підтримуючого лікування у пацієнтів з хронічними запальними захворюваннями печінки чи цирозом печінки.
Протипоказання. Гіпер чутливість до плодів розторопши плямистої або інших компонентів препарату; гострі отруєння різної етіології.
Особливі застереження. У випадку розвитку жовтяниці необхідно проконсультуватися у лікаря для проведення корекції терапії.
- Застосування у період вагітності або годування груддю. Дані відносно застосування Легалону 70 у період вагітності або годування груддю відсутні.
- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не відмічалося.
- Діти. Немає достатніх даних відносно застосування цього препарату у дітей, тому його не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози. Дорослі і діти старше 12 років приймають по 2 капсули 3 рази на добу.
Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.
Передозування. Симптоми передозування донині не спостерігалися. Можуть посилюватися побічні реакції, описані нижче.
Спеціальний антидот невідомий. У випадку необхідності рекомендована симптоматична терапія.
Побічні ефекти. У поодиноких випадках спостерігалися шлунково-кишкові розлади, такі як легка діарея. Дуже рідко відмічалися реакції гіпер чутливості - висип чи задишка.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідомі.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 0С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 капсул у блістері; по 2, 3, 6 блістерів в упаковці. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.