І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК
(PROSTATILEN-ZINC)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого з жовтуватим до білого з сіруватим відтінком кольору, сигароподібної форми, зі специфічним запахом;
склад: 1 супозиторій містить простати лену 0,03 г; цинку сульфату гептагідрату 0,1 г;
a-токоферолу ацетату 0,1 г;
допоміжні речовини: вода очищена; твін 80; цетостеариловий спирт; твердий жир.
Форма випуску. Супозиторії ректальні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код АТС G04С Х 10.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що застосовується для лікування захворювань передміхурової залози. Простати лен, що входить до складу супозиторіїв, чинить органотропну дію на передміхурову залозу (простатопротекторний ефект), протизапальну дію, зменшуючи набряк та лейкоцитарну інфільтрацію залози, поліпшує процеси мікро циркуляції та тромбоцитарно-судинний гемостаз, позитивно впливає на функціональну активність сперматозоїдів. Простати лен також стимулює активність гуморальної ланки імунітету та деякіх факторів резистентності організму, впливає на тонус м’язів сечового міхура, включаючи тонус детрузора.
Цинк попереджує розвиток добро- та злоякісних процесів у передміхуровій залозі, сприяє зберіганню цілісності сперматозоїдів, підвищує статевий потяг, є фактором імунного захисту, необхідний для дозрівання специфічних імунних клітин, синтезу цитокінів, резистентності організму. Дефіцит цинку, який притаманний, зокрема, літнім людям, призводить до імпотенції, регресії чоловічих статевих залоз та яєчок, зниження кількості сперми.
Вітамін Е (a-токоферол) підтримує біологічну активність сперматозоїдів, має антикоагулянт ні властивості, запобігає внутрішньо судинному згортанню крові, оскільки має здатність до зв’язування протромбіну, чинить також протизапальну та виражену антиоксидантну дію, запобігає розвитку атеросклерозу.
Фармакокінетика. Компоненти препарату ефективно всмоктуються в кишечнику. Вітамін Е у крові зв’язується з ліпопротеїдами та частково з альбуміном, депонується в надниркових залозах, гіпофізі, сім’яниках, жировій та м’язовій тканинах, печінці. Виводиться переважно із жовчю. Цинк не кумулює, виводиться з калом (85%), а також із сечею та потом. Інформація щодо фармакокінетики простати лену відсутня. Ректальне введення препаратів забезпечує їх ефективне надходження у локальний кровообіг органів малого тазу та до чоловічих репродуктивних органів.
Показання для застосування. Лікування та профілактика хронічного простатиту, доброякісної гіперплазії передміхурової залози; ускладнень після операцій на передміхуровій залозі, а також сексуальних розладів, чоловічої безплідності.
Спосіб застосування та дози. Дорослим супозиторій вводять глибоко у задній прохід. З лікувальною метою застосовують по 1 супозиторію 2 рази на день (уранці та ввечері) протягом 5 – 10 днів. З метою профілактики – по 1 супозиторію 1 раз на день. Тривалість курсу визначається характером та тяжкістю захворювання, досягнутим терапевтичним ефектом, характером терапії (моно терапія або комплексне лікування). При необхідності курс лікування можна повторити через 1 – 6 міс.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливісь до компонентів препарату, ниркова недостатність, інфаркт міокарда, кардіосклероз.
Передозування. Про випадки передозування супозиторіїв з простати леном не повідомлялося. При передозуванні цинку сульфату відзначається гарячка, порушення функції легенів, дегідратація, дисбаланс електролітів у плазмі, ниркова недостатність. При передозуванні вітаміну Е можливі креатинурія, діарея, зниження працездатності.
Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. З обережністю призначають пацієнтам з ризиком розвитку тромбоемболії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання. В сухому, захищеному від світла місці при температурі від +80С до +150С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 5 супозиторіїв у контурній чарунковій упаковці.
Виробник. ЗАТ “Лекхім-Харків”. Источник
Адреса. Україна, 61115, м. Харків, вул. 17-го Партз’їзду, 36.