ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АРТИШОКУ ЕКСТРАКТ ГЕКСАЛ®
(ARTICHOKE EXTRACT HEXAL®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: білі таблетки, вкриті оболонкою, круглі, двоопуклі з гладкою поверхнею;
склад: 1 таблетка містить сухого екстракту з листя артишоку (5,8 - 7,5 : 1) 300 мг;
допоміжні речовини: мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон К 90, крохмаль кукурудзяний преже латинізований, натрію кабоксиметилкрохмаль (тип А), лактози моногідрат, целюлоза, магнію стеарат, гіпромелоза, гліцерин (85%), титану діоксид (Е 171), тальк, кальцію карбонат, сахароза, каолін важкий, акація, макрогол 6000.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Засоби, які застосовуються при біліарній патології.
Код АТС А 05А Х 10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Артишоку Екстракт Гексал® - засіб рослинного походження, який одержують з листя артишоку польового (Cynara Scolymus). Основна діюча речовина препарату – цинарин має в основному, холер етичну дію. При прийманні препарату посилюється екскреція жовчі. Холекінетична дія, тобто форсування вивільнення жовчного міхура, менш виражена. В експериментах було виявлено також інші ефекти: цинарин у поєднанні з фенокислотами, біофлавоноїдами та іншими речовинами підвищує регенераційну спроможність печінки, екскрецію сечі та нормалізує жировий обмін. Препарат сприяє виділенню з організму сечовини, токсинів (у тому числі нітросполук, алкалоїдів, солей важких металів).
Фармакокінетика. Не вивчалася.
Показання для застосування. Диспептичні розлади (тяжкість в епігастрії, метеоризм, нудота, відрижка); порушення відтоку жовчі та дискінезії жовчних шляхів за гіпотонічно-гіпокінетичним типом; хронічний холецистит, хронічні гепатити різної етіології.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 3 рази на день. Таблетки слід приймати під час їди з достатньою кількістю води (наприклад 1 склянкою води).
Зазвичай для препаратів артишоку курс лікування становить 2 - 3 тижні щомісяця. Термін лікування принципово не обмежується. Таблетки Артишоку Екстракту Гексал® можна приймати протягом тривалого періоду.
Побічна дія. Дуже рідко – легкий пронос з типовою симптоматикою (наприклад спазми кишечнику), а також біль у верхній частині живота, нудота та печія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до артишоку або інших складових препарату; непрохідність жовчних шляхів, гострі захворювання печінки або нирок; діти до 12 років.
Передозування. Дотепер інформація щодо передозування відсутня.
При випадковому передозуванні можливо підсилення побічних ефектів, описаних вище. Специфічний антидот відсутній. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування.
Вагітність і лактація.
Застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Вплив на керування автотранспортними засобами або роботу зі складними механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Артишок може послаблювати терапевтичний ефект антикоагулянтів типу кумарину (фенпрокумону, варфарину), що потребує спеціальної корекції дози цих препаратів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від вологи місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 (3 × 10) блістери у картонній коробці.
Виробник. “Салютас Фарма ГмбХ” підприємство компанії “Гексал АГ”, Німеччина. Источник
Адреса. HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany.