ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату:
СТРОФАНТИН -ДАРНИЦЯ
(Strophanthin-Darnitsa )
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:strophanthin;3β-[(6-деоксі-α-L-маннопіранозіл) оксі]-1β,5,11α,14,19-пентагідроксі-5β,14β-кард-20(22)-енолідуоктагідрат;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину містить строфантин G 0,25 мг;
допоміжні речовини: динатрію фосфатабо натрій фосфорнокислий двозамінений 12 водний, натрію дигідро фосфат абонатрій фосфорнокислий одно замінений 2-водний, дінатрію едетат, вода дляін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтичнагрупа.Серцевий глікозид. Глікозид строфанта Код АТС C01A C01
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Строфантин-Дарниця являє собою серцевий глікозид, виділений із strophanthun gratus. Препарат виявляє кардіотонічну дію. підвищує силу і швидкість скорочення міокарда (позитивний інотропний ефект), знижує частоту серцевих скорочень (негативний хронотропний ефект), зменшуєатріовентрикулярну провідність (негативний дромотропний ефект). При серцевій недостатності збільшує ударний і хвилинний об’єм серця, поліпшує спорожнення шлуночків, що призводить до зменшення розмірів серця і зниження потреби міокарда в кисні.
Механізм дії строфантину Gполягає у пригніченні натрій/калій-АТФ-ази в мембранах клітин міокарда, порушенні чуттєвих нервових закінчень парасимпатичної системи в серці і рефлекторному стимулюванні активності вагуса. Ефект препарату виявляється через 3 - 10 хвилин після внутрішньо венного введення. Максимальний ефект розвивається через 0,5 - 2години після досягнення насичення. Тривалість дії Строфантину-Дарниця становить від 1 до 3 діб. Зміни ЕКГ при застосуванні Строфантину-Дарниця виглядять у виді подовження інтервалу QT, зниженні інтервалу ST нижче ізолінії, збільшенні інтервалу РР, збільшенні інтервалу PQ, Т-зубець зглажується і може інвертувати.
Фармакокінетика. Близько 40 % введеної кількості строфантину G вступає у зв’язок з білками плазми крові. Препарат не зазнає біо трансформації, із організму виділяється нирками у незміненому вигляді.
Показання для застосування. Строфантин-Дарниця застосовують при гострій серцевій недостатності, хронічній серцевій недостатності ІІb-III стадії (III - IV стадії за класифікацією NYHA). суправентрикулярній тахікардії, мерехтливій аритмії.
Спосіб застосування тадози.Строфантин-Дарниця вводять внутрішньо венне повільно малими дозами. При середньому темпі дигіталізації у період насичення зазвичай вводять по 0,25 мг два рази надобу з інтервалом 12 годин. Тривалість періоду насичення у середньому становить 2 дні. проте вона. як і адекватність доз, повинна визначатися індивідуально для кожного хворого на підставі оцінки клінічних показників ефективності препарату. При необхідності можна вводити додатково по 0,1 – 0,15 мг з інтервалами від ЗОхвилин до 2 годин. Підтримуюча доза. як правило, не перевищує 0,25 мг на добу. Максимальна разова доза препарату для дорослих становить 0,25 мг максимальна добова доза не повинна перевищувати 1 мг.
Побічна дія. Пов’язана в основному з його передозуванням, занадто швидким внутрішньо венним введенням або підвищеною індивідуальною чутливістю пацієнта до серцевих глікозидів, виявляється такими клінічними симптомами:
з боку серцево-судинної системи - порушення ритму серця (брадіаритмія, шлуночкова тахікардія) та провідності (атріовентрикулярна блокада);
з боку шлунково-кишкового тракту - нудота, блювота, пронос, у тяжких випадках – брижвий інфаркт;
з боку центральної нервової системи та органів чуття - головний біль, стомленість, безсоння, психічні розлади (депресія, галюцинації, психози), порушення зору;
з боку ендокринної системи -гінекомастія у чоловіків (в окремих випадках)
з інших побічних ефектів можливі алергічні реакції.
Протипоказання: Глікозидна інтоксикація, гострий інфаркт міокарда, шлуночкова тахікардія, виражена брадикардія, атріовентрикулярна блокада II та ПІ ступеня, синдром слабкості синусовоговузла, гіперкальціємія, гіпокаліємія, ізольований мі тральний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, перикардит, синдром каротидногосинуса, аневризма грудного відділу аорти, синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта.
Передозування. Клінічна картина передозування Строфантину-Дарниця (глікозидної інтоксикації) може виявлятися різноманітними клінічними симптомами:
з боку серцево-судинної системи - атріовентрикулярна блокада та серцеві аритмії, у тому числі брадикардія, шлуночкові тахікардія або екстрасистолія, фібриляція шлуночків, утяжких випадках можливий розвиток мерехтіння шлуночків та зупинка серця;
з боку шлунково-кишкового тракту - анорексія. нудота, блювота, діарея;
з боку центральної нервової системита органів відчуття - головний біль, запаморочення, рідко – порушення кольору сприйняття: забарвлення навколишніх предметів у зелений та жовтий колір. мигтіння ’мушок’ перед очима, зниження гостроти зору. скотоми. макро- та мікроскопія; дуже рідко можливі сплутаність свідомості, син копальні стани.
Лікування: відміна препарату, призначення препаратів калію та магнію, парентеральне введення унітіола, подальше лікування симптоматичне, при ектопічних аритміях – анти аритмічні (лідокаїн, дифенін, аміодарон).
Особливості застосування. Строфантин-Дарниця володіє малою терапевтичною широтою, в зв’язку з чим, необхідно ретельно підбирати індивідуальну дозу. При нирковій недостатності необхідно дозу препарату, для запобігання гликозидної інтоксикації, трохи знизити. При гіперкальціємії, гіпокаліємії, гіпомагніємії, підвищується ймовірність відносного передозування препарату.
При вираженій деметації порожнин серця, легеневому серці, алкалозі улітніх хворих необхідно проводити коректування дози препарату для запобігання передозування.
При порушенні AV провідності Iступеня введення препарату супроводжується обов’язковим ЕКГ контролем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Строфантину-Дарниця ізсимпатоміме тиками, метилксантинами, резерпіном, трициклічними антидепресанта мита блокаторами фосфодиестерази (наприклад, теофіліном) підвищує ризик розвитку порушень ритму серця.
КонцентраціяСтрофантину-Дарниця у плазмі крові підвищується при одночасному призначенніхінідину, аміодарону, каптоприлу. антагоністів кальцію, еритроміцину та тетрациклінів. Діуретики, глюкокортикоїди. інсулін, препарати кальцію підвищують ризик розвитку глікозидної інтоксикації.
Умови і термін збереження. У захищеному від світла, недоступному длядітей місці, при температурі не від 15 °С до 25 °С. Источник
Термін придатності – 2 рокі.