ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Регулакс® Пікосульфат краплі
(REGULAX® PICOSULFAT TROPFEN)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: sodium picosulfate;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин;
склад: 1 мл (20 крапель) містить натрію пікосульфатумоногідрату 7,5 мг;
допоміжні речовини: сорбітолу розчин 70%, пропіленгліколь, вода очищена.
Форма випуску. Краплі для перорального застосування.
Фармакотерапевтичнагрупа.Контактні проносні засоби. Натрій пікосульфат.
Код АТС А 06А В 08.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Натріюпікосульфат відноситься до контактних проносних засобів, які подразнюють рецептори слизової оболонки кишечнику. Активується у товстому кишечнику під впливом бактеріальних сульфатаз; речовина, яка при цьому вивільнюється, стимулює чутливі нервові закінчення слизової оболонки кишечнику, посилюючи його моторику. Проносна дія натрію пікосульфату не супроводжується тенезмами іспазмами кишечнику. У дітей грудного віку ефективність натрію пікосульфату можебути недостатньою із-за незначної кількості бактеріальної флори, яка продукуєсульфат ази.
Регулакс® Пікосульфат краплі – засіб, який регулює роботу кишечнику, збільшуючи об’єм калових мас і посилюючи перистальтику (природний ритмічний рух) кишечнику, сприяє своєчасному безболісному випорожненню кишечнику. Проносна дія настає через 10-12 год.
Фармакокінетика. Натрію пікосульфатвсмоктується у тонкій кишці лише в обмеженій кількості і практично не має системної дії. Після розщеплення складного сульфатного ефіру бактеріями утовстій кишці утворюється дифенольне проносне, яке частково всмоктується, іпісля кон’югації виділяється з жовчю.
Незначна частина виводиться зсечею у вигляді глюкуроніду; більша частина - з випорожненнями як у виглядівільного дифенолу, так і у вигляді самого пікосульфату.
Показання для застосування. Атонія кишечнику, запор (за винятком спастичного), зумовлений зміною характеру і режиму харчування, тривалою імобілізацією, пропасницею, тяжким загальним станом, захворюваннями серцево-судинної системи і порушеннями обміну речовин; застосовують в до- і після операційний періоди, в акушерській і гінекологічній практиці, для полегшення дефекації при геморої, тріщинах заднього проходу, неоперабельних грижах, інфаркті міокарда, тяжкій артеріальній гіпертензії, для очищення кишечнику перед інструментальним дослідженням.
Спосіб застосування та дози. Регулакс® Пікосульфат приймають внутрішньо одноразово, бажано ввечері. Як правило, ефект настає через 10-12 годин.
Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 13 –26 крапель (відповідає 5-10 мг натрію пікосульфату моногідрату), дітям 4-12років - по 6-12 крапель (відповідає 2,5-5 мг натрію пікосульфату моногідрату).
Застосування препарату повинно бути короткостроковим.
Побічна дія. При короткочасному застосуванні побічні дії виникають рідко. Інколи можуть виникати біль у животі, діарея, нудота.
Тривале застосування Регулаксу® Пікосульфату краплі може призвести до втрати води, калію та інших солей. Це, в свою чергу, може спричинити атонію кишечнику, порушення серцевої діяльності, м’язову слабкість.
Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату. Кишкова непрохідність, запор разом з симптомами кишкової непрохідності (біль у животі, нудота, блювання, підвищення температури тіла), перитоніт, гострі запальні захворювання органів черевної порожнини, дітидо 4 років.
Передозування.
Симптоми: діарея, переймоподібний біль у животі.
Лікування: ре гідратаційна терапія, поповнення втрати електролітів.
Особливості застосування.
Препарат Регулакс® Пікосульфат краплі призначений для короткострокового застосування.
В період вагітності застосування препарату можливе лише за суворими показаннями і під пильним контролем лікаря.
На час прийому препарату слід припинити грудне вигодовування.
Препарат можна застосовувати при цукровому діабеті, оскільки він містить замінник цукру (в 1 мл крапель міститься 0,03 ХО).
З обережністю застосовують препарат після операційна шлунково-кишковому тракті, при дегідратації.
Звикання при тривалому застосуванні не спостерігається.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Діуретики, гормони кори надниркових залоз при одночасному застосуванні з препаратом підвищують ризик розвитку гіпокаліїмії, аритмії ім’язової слабкості. Препарат може посилювати токсичні ефекти серцевихглікозидів. Нераціональна антибіотико терапія може знижувати ефективність препарату. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від +15 °С до +25 °С, у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 5 років.