ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РОЗЧИННАТРІЮ О-ЙОДГІПУРАТУ, МІЧЕНОГО ЙОДОМ-131,

 ДЛЯІН’ЄКЦІЙ (20-200МБк)

 SOLUTION SODIUMIODOHIPURAT, MARKED JOD-131

FORINJECTION (20-200 MBq)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: Sodium iodohippurate ( ¹³¹J);

основні фізико-хімічні властивості

гіпуран-¹³¹J- стерильний ізотонічний прозорий і безбарвний розчин, що міститьорто-йодогіпурат, у молекулярній структурі якого частина молекул маєрадіо активний йод-¹³¹І

склад: 1 мл натрію о-йодгіпурату, натрію йодид ¹³¹J; активністю 20,0 - 200,0 МБк.

допоміжні речовини: спирт бензиловий, натрію хлорид, водадля ін’єкцій

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій

Фармакотерапевтична група.

Радіо фармацевтичні засоби (РФП). Код АТС V09СХ 02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат містить карбонатний буферний розчин і бензиловий спирт як мікробний консервант; препарат накопи чується в нирках, де він концентрується, а потім виділяється з міченим радіо активним ізотопом ¹³¹J гіпуратом, нере абсорбується в канальцях, що дозволяє використовувати його в клінічних умовахдля оцінки ниркового плазмотоку, уродинаміки.

Фармакокінетика.¹³¹Jгіпурат (натрію йодгіпурат-¹³¹J) після внутрішньо венного введення виявляється в нирках дуже швидко - через 1-3 хвилини. Екскретується епітелієм проксимальних канальців. За нормальних умов ефективний період напів виведення -близько 20 хв.

Показання для застосування.

Дослідження функціонального стану нирок, прохідності сечових шляхів, визначення ефективного ниркового плазмотоку.

Спосіб застосування та дози.

Розчин ¹³¹J гіпурату призначений длявнутрішньо венного введенення. Рекомендована питома активність (доза) залежно від маси тіла і віку пацієнта 4,0-40,0 МБк/мл

Побічна дія. Побічні явища від діагностичнихактивностей не спостерігаються.

Протипоказання. Вагітність, період лактації.

Передозування.

У випадку застосування надмірної дози РФП поглинену дозу іонізуючого випромінення для пацієнта слід зменшити шляхом прискорення виведення радіонуклідов з організму. Ризик опромінення можна зменшити частимопорожненням сечового міхура.

Умови та термін зберігання. Источник

Термін придатності при зберіганні розчину ¹³¹Jгіпурату становить 20 діб від дати калібрування, що зазначена в спеціальному сертифікаті. Розчин ¹³¹J гіпурату необхідно зберігати у захищеному від світла місці при температурі 2-10 °С відповідно до правил радіаційної безпеки. Поставляється тільки в спеціалізовані медичні заклади, що мають дозвілна роботу з РФП.