ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФУРОТАЛГІН
(FUROTALGIN)
Склад.
Діючі речовини: 1 мл розчину (27 крапель) містить нітрофуралу 2,5 мг, тетракаїну гідро хлориду 31,25 мг, феназону 87,5 мг;
допоміжна речовина: гліцерин.
Лікарська форма.
Краплі вушні.
Фармакотерапевтична група.
Препарати, які застосовують в отології; аналгетики і анестетики, комбінація.
Код АТС S02DA30.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострі запальні захворювання зовнішнього слухового проходу і середнього вуха.
Протипоказання.
Гіпер чутливість до активних (феназин, тетракаїн, інші місцеві анестетики, особливо ефірного типу, пара-аміно бензойна кислота і її похідні; нітрофурал та інші похідні нітрофурану) або допоміжних речовин.
Перфорація барабанної перетинки.
Отомікози.
Спосіб застосування та дози.
Спосіб застосування: для закапування у вухо! Не вживати внутрішньо! Краплі застосовуються після очищення зовнішнього слухового проходу. Голову слід схилити набік так, щоб краплі залишилися у вусі протягом декількох хвилин, після чого слуховий прохід закривають ватою. Необхідно заздалегідь підігріти розчин до температури тіла, щоб уникнути неприємного контакту з холодними краплями і подразнення вестибулярного апарату.
Дозування.
Дорослі і діти старше 3 років: по 6-10 крапель 3-4 рази на день.
Діти від 1 до 3 років: по 3-4 краплі 2 рази на день.
Тривалість лікування залежить від тяжкості стану і не повинна перевищувати 10 днів.
Побічні реакції.
Побічні ефекти при застосуванні препарату Фуроталгін дуже поодинокі. Описані випадки алергічних реакцій на нітрофурал, феназон і тетракаїн, що виявляються в подразненні або гіперемії слухового проходу.
При потраплянні в барабанну порожнину, хоча і рідко, спостерігаються:
- порушення з боку нервової системи: нечасті - швидкоминуче запаморочення, головний біль і зниження слуху щодо високих частот;
- загальні порушення: нечасті - нудота, блювання.
Передозування.
Немає повідомлень про випадки передозування при правильному застосуванні препарату Фуроталгін.
Передозування може настати у випадку, коли Фуроталгін застосовують при перфорації барабанної перетинки. Після резорбції і надходження в системний кровообіг можуть з'явитися ознаки системної токсичності тетракаїну.
При передозуванні необхідно промити середнє вухо фізіологічним розчином (але не під тиском), у разі потреби - провести симптоматичне лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Лікарський препарат можна застосовувати вагітним і жінкам, які годують груддю.
Діти. Немає достатніх даних щодо безпеки застосування препарату дітям віком до 1 року.
Особливості застосування.
Перед застосуванням лікарського препарату необхідно перевірити, чи немає перфорації барабанної перетинки. У разі перфорації, проникнення лікарських речовин (особливо тетракаїну) в системний кровообіг можливі побічні системні реакції.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Фуроталгін не впливає на здатність управляти авто транспортом або працювати з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При місцевому застосуванні препарату лікарські речовини не резорбуються. Немає даних про лікарські взаємодії.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фуроталгін - комбінований лікарський препарат, що має протимікробну, протизапальну і болезаспокійливу дію.
Нітрофурал є похідним 5-нітрофуральдегіду з широким антибактеріальним спектром дії. У кислому середовищі при запальному процесі і при високій концентрації, нітрофурал має бактерицидну дію, а в лужному середовищі і при низькій концентрації – бактеріостатичну дію. Неактивний проти грибів і вірусів. Мікро організми повільно розвивають резистентність до нітрофуралу. Препарат активний щодо бактерій із вже розвиненою стійкістю до сульфонамідів і антибіотиків.
Тетракаїну гідро хлорид – синтетичний місцевий анестетик, ефір пара-аміно бензойної кислоти. Застосовується для контактної, поверхневої анестезії. Після місцевого застосування тимчасово блокує провідність периферичних нервів і зменшує чутливість рецепторів, не впливаючи на ЦНС. Місцева анестезуюча дія настає приблизно через 10 хвилин і триває приблизно 2 години.
Феназон – похідне піразолону з групи НСПЗЗ. Має аналгетичну, жарознижувальну і слабше виражену протизапальну дію. Його основні фармакологічні ефекти обумовлюються пригніченням синтезу простагландинів шляхом ферментного пригнічення циклооксигенази, зниженням відповіді на біль, спричинену брадикінінами і брадикінінами з простагландином Е 1, посиленням вивільнення бета-ендорфінів. Має анти ексудативну, протизапальну дію, зменшуючи проникність капілярів.
Фармакокінетика.
При місцевому застосуванні компоненти препарату Фуроталгін діють локально, не резорбуються і не виявляють системної дії.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
прозора, жовта, із зеленуватим відтінком рідина, без запаху.
Термін придатності.
3 роки.
Термін придатності після розкриття флакона – 1 місяць.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці (у сухому, захищеному від світла місці) при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 5 мл препарату в круглому скляному флаконі з ковпачком, що нагвинчується, та з крапельницею або
по 5 мл препарату в круглому поліпропіленовому флаконі з крапельницею і ковпачком типу “Пільферпруф”.
По 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
АТ «Софарма», Болгарія.
АТ «Уніфарм», Болгарія.
Місцезнаходження.
АТ «Софарма».
1220, Софія, Ілієнське шосе, 16, Болгарія
АТ «Уніфарм». Источник
1797, Софія, вул. Трайко Станоєва, 3, Болгарія