ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
САБ® СИМПЛЕКС
(SAB® SIMPLEX)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 мл суспензії містить 69,19 мг симетикону (диметикон 350 – діоксид кремнію у співвідношенні 92,5 : 7,5);
допоміжні речовини: карбомер; кислота лимонна; гіпромелоза; натрію цитрат, моногідрат; натрію бензоат (Е 211); натрію цикламат; макроголстеарил ефір; сахарин натрію; сорбінова кислота; малиновий ароматизатор; ванільний ароматизатор; вода очищена.
1 мл препарату містить 25 крапель.
Лікарська форма. Суспензія для перорального застосування.
Злегка в’язка емульсія від білого до сіро-білого кольору з ванільно–малиновим ароматом; при зберіганні препарат може набувати янтарно-жовтого забарвлення.
Назва і місцезнаходження виробника.
Фамар Орлеанс, Франція.
5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на систему травлення і метаболізм. Код АТС А 03А Х 13.
Активним компонентом препарату Саб® Симплекс є симетикон – стабільний поверхнево-активний поліметилоксан. Він змінює поверхневий натяг бульбашок газу, що утворюються у вмісті шлунка та слизу кишечнику, і викликає їх руйнування. Вивільнені гази всмоктуються стінкою кишки або видаляються при перистальтиці кишечнику.
Симетикон видаляє піну лише фізичним шляхом, не вступає в хімічні реакції і є хімічно інертним.
Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться кишечником у незмінному вигляді.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад, метеоризм;
як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та підготовка до гастродуоденоскопії;
посилене газоутворення після хірургічних втручань;
отруєння миючими засобами.
Протипоказання.
Суспензію Саб® Симплекс не слід застосовувати при відомій гіпер чутливості до симетикону або до будь-якого іншого компонента препарату, кишковій непрохідності.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Нові та/або постійні скарги з боку шлунково-кишкового тракту необхідно клінічно уточнити.
Саб® Симплекс можна застосовувати пацієнтам з цукровим діабетом, оскільки до складу препарату не входять вуглеводи.
Особливі застереження.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Саб® Симплекс можна застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Саб® Симплекс не впливає на здатність керувати авто транспортом та іншими механізмами.
Діти.
Препарат застосовують у педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози.
Скарги з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язані з газоутворенням.
Новонароджені та діти на штучному вигодовуванні.
У кожну пляшечку з дитячим харчуванням додають 15 крапель (0,6 мл) Саб® Симплекс. Препарат добре змішується з іншими рідинами, наприклад, з молоком.
Дітям, яких годують груддю, Саб® Симплекс можна давати також з маленької ложечки незадовго перед кожним годуванням.
Діти віком до 6 років.
Призначають по 15 крапель (0,6 мл) під час або після їди. При необхідності 15 крапель препарату - перед сном.
Діти віком старше 6 років та дорослі.
Дітям віком старше 6 років призначають по 20-30 крапель (0,8-1,2 мл).
Дорослим призначають по 30-45 крапель (1,2-1,8 мл).
Вказану дозу слід приймати кожні 4-6 годин; при необхідності дозу можна підвищити.
Саб® Симплекс краще приймати під час їди або після їди та при необхідності – перед сном. Перед застосуванням необхідно добре струсити флакон. Щоб суспензія почала витікати із крапельниці, флакон необхідно перевернути догори дном і злегка постукувати по дну пальцем.
Застосування препарату при підготовці до діагностичних досліджень органів черевної порожнини полегшується, якщо з флакона (30 мл) зняти крапельницю.
Тривалість курсу лікування залежить від наявності скарг. При необхідності Саб® Симплекс можна застосовувати протягом тривалого періоду часу.
Рентгенологічне дослідження: необхідно прийняти 3-6 чайних ложок (15‑30 мл) препарату Саб® Симплекс увечері напередодні проведення дослідження.
Ультразвукове дослідження: рекомендується прийняти 3 чайні ложки (15 мл) Саб® Симплекс увечері напередодні проведення дослідження і 3 чайних ложки за 3 години до початку дослідження.
Ендоскопія: перед проведенням ендоскопії необхідно прийняти ½-1 чайну ложку (2,5‑5 мл) препарату Саб® Симплекс. Під час дослідження через ендоскоп можна ввести додатково кілька мілілітрів суспензії Саб® Симплекс з метою видалення бульбашок газу.
Отруєння миючими засобами: у випадку отруєння миючими засобами дозування залежить від тяжкості інтоксикації. Мінімальна рекомендована доза препарату Саб® Симплекс – 1 чайна ложка (5 мл).
Передозування.
На даний час невідомі токсичні ефекти після застосування симетикону.
У разі застосування доз більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Побічні ефекти.
До даного часу побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням препарату Саб® Симплекс, не спостерігалось, але потенційно може виникати шкірний висип, свербіж, гіперемія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
На даний час невідома.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище + 25 º С.
Упаковка.
По 30 мл суспензії у флаконах. 1 флакон з крапельним пристроєм та інструкція для медичного застосування у картонній коробці. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.