Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

ПАНТАСАН
Назва: ПАНТАСАН
Міжнародна непатентована назва: Pantoprazole
Виробник: Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія
Лікарська форма: Порошок
Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін`єкцій по 40 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах № 1
Діючі речовини: 1 флакон містить пантопразолу натрію сесквігідрату еквівалентно пантопразолу 40 мг
Допоміжні речовини: -
Фармакотерапевтична група: Стимулятори та блокатори Н2-рецепторів та подібні за дією препарати
Показання: – Виразка дванадцятипалої кишки.– Виразка шлунка.– Рефлюкс-езофагіт середнього та тяжкого ступеня.При синдромі Золлінгера-Еллісона та інших патологічних гіперсекреторних станах.
Термін придатності: Термін придатності препарату – 2 роки, розчинника – 3 роки. .
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3400/01/01
Термін дії посвідчення: з 23.06.2010 по 23.06.2015
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ПАНТАСАН
АТ код: A02BC02
Наказ МОЗ: 503 від 23.06.2010


    Інструкція для застосування ПАНТАСАН

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування препарату

    ПАНТАСАН

    (PANTASAN)


    Загальна характеристика:

    міжнародна та хімічна назви: pantoprazole; 5-(дифторметокси)-2-[[(3,4-диметокси-2-піридиніл) метил]сульфініл]-1Н-бензімідазол (у вигляді натрієвої солі);

    основні фізико-хімічні властивості: ліофілізована пориста маса білого або майже білого кольору;

    склад: 1 флакон містить пантопразолу натрію сесквігідрат еквівалентно пантопразолу 40 мг.


    Форма випуску. Порошок для приготування розчину для інфузій.


    Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагальної рефлюксної хвороби. Інгібітори протонної помпи. Код АТС А 02В С 02.


    Фармакологічні властивості.

    Фармакодинаміка. Пантопразол – це анти секреторний засіб, який блокує шлункову секрецію шляхом інгібування Н++-АТФази (“протонної помпи”). Препарат пригнічує термінальну фазу утворення соляної кислоти незалежно від природи подразника. Пантопразол спричинює досить тривалий анти секреторний ефект (приблизно 24 год.).

    Фармакокінетика. При внутрішньо венному введенні період напів виведення становить близько 1 год. Метаболізується в печінці системою цитохрому Р 450. Виводиться переважно із сечею. Не виводиться за допомогою гемодіалізу.


    Показання для застосування. Препарат застосовується при виразці шлунка та дванадцяти палої кишки, при пептичному рефлюкс-езофагіті, синдромі Золлінгера-Еллісона.


    Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням порошок слід розвести в 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду до отримання однорідної рідини, у такому вигляді розчин можна зберігати   при   кімнатній температурі не більше 2 год. Потім розвести утворений розчин в 100 мл 5% розчину глюкози або 0,9% розчину натрію хлориду, після приготування розчину, готового до застосування, його можна зберігати при кімнатній температурі до 6 год.

    Зазвичай призначають по 40 мг 1 - 2 рази на добу протягом 7 - 10 днів.

    При синдромі Золлінгера-Еллісона лікування розпочинають з 80 мг кожні 12 год. У подальшому дозу поступово можна збільшити до 120 мг кожні 12 год, або 80 мг кожні 8 год, максимальна добова доза не повинна перевищувати 240 мг.

    Тривалість кожної інфузії – не менше 20 - 30 хв.

    При лікуванні пептичної виразки, що кровоточить, призначають болюсно по 80 мг пантопразолу за 2 - 5 хв після гемостазу. Далі відразу протягом 72 год продовжують вводити внутрішньо венно краплинно з розрахунку 8 мг/год. Після цього внутрішньо венне введення припиняють та переходять на пантопразол у формі таблеток.

    Зазвичай вводять внутрішньо венно краплинно з розрахунку 3 мг/хв, але довше 15 хв. Для інфузії застосовують інфузійну систему, яка містить фільтр для запобігання потрапляння в кровоток преципітатів, які можуть утворюватись у готовому розчині. Перед підключенням   ін фузійної системи до ємкості, заповненої готовим розчином Пантасан, її необхідно заповнити розчинником, який застосовувався для розведення препарату (5% розчин глюкози або 0,9% розчин натрію хлориду).

    Немає необхідності в корегуванні дози хворим з нирковою або печінковою недостатністю та пацієнтам похилого віку. Але слід мати на увазі, що у хворих з печінковою недостатністю існує можливість подовження періоду напів виведення.


    Побічна дія. Взагалі препарат переноситься добре. При застосуванні високих доз Пантасану   при внутрішньо венному введенні можливі біль у животі, в грудній клітці, шкірні висипання та свербіж. Рідше виникають головний біль, реакції в місцях ін’єкції, диспептичні розлади, нудота, блювання, діарея, запаморочення, набряки, депресія, порушення зору та риніт. При появі побічних ефектів дозу препарату знижують або при вираженності   небажаних симптомів, прийом препарату припиняють.


    Протипоказання. Підвищена чутливість до пантопразолу. Порушення функції нирок.


    Передозування. Дані відсутні.


    Особливості застосування. Немає даних щодо застосування Пантосану у дітей, вагітних та в період лактації. Тому під час вагітності препарат призначають у разі, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плода. Під час лікування препаратом годування груддю слід припинити.


    Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Може зменшити рН-залежну абсорбцію кетоконазолу та інших лікарських засобів. Сумісний з препаратами, які метаболізуються за участю ферментної системи цитохрому Р 450 (феназепам, діазепам, дигоксин, теофілін, піроксикам, фенітоїн, варфарин, карбамазепін, диклофенак, напроксен, ніфедипін, метопролол, етанол). Не впливає на ефективність гормональних контрацептивів.


    Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 - 25°С. Термін придатності – 2 роки.

    Готовий для застосування розчин можна зберігати при кімнатній температурі не більше 6 годин.


    Умови відпуску. За рецептом.


    Упаковка. 1 флакон з порошком та ампула з розчинником у контурній упаковці, у картонній пачці.


    Виробник. Сан Фармасьютикал Індастріз. Источник


    Адреса. Acme Plaza, Andheri East, Mumbai 40059, Індія.





    На сайті також шукають: Бронхипрет, Арава інструкція, Нольпаза застосування, Календула побічні дії, Цефутил протипоказання