Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

БОБОТИК
Назва: БОБОТИК
Міжнародна непатентована назва: Silicones
Виробник: МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство, Польща
Лікарська форма: Краплі
Форма випуску: Краплі оральні, емульсія, 66,66 мг/мл по 30 мл у флаконі з пробкою-крапельницею і кришкою
Діючі речовини: 1 мл емульсії містить симетикону (диметикон, активований кремнію діоксидом у вигляді 30% емульсії) 66,66 мг; 1 мл містить приблизно 27 крапель
Допоміжні речовини: Сахарин натрію, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), натрію кармелоза, кислота лимонна моногідрат, ароматизатор малиновий (етанол 96 %, спирт ізопропіловий, ароматичні речовини), вода очищена, кислота бензойна (Е 210), кислота сорбінова (Е 200)
Фармакотерапевтична група: Вітрогонні засоби
Показання: • Симптоматичне лікування порушень з боку травного тракту, що пов’язані з накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у дітей. • Підготовка до діагностичних досліджень органів черевної порожнини і малого таза (рентгенологічні дослідження та гастрофіброскопія). • Як піногасник при гострих отруєннях миючими засобами.
Термін придатності: 3 роки.Термін придатності після відкриття флакона - 2 місяці
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11716/01/01
Термін дії посвідчення: з 03.10.2011 по 03.10.2016
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату БОБОТИК
АТ код: A03AX13
Наказ МОЗ: 632 від 03.10.2011


    Інструкція для застосування БОБОТИК

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування препарату


    БОБОТИК

    (BOBOTIC)


    Склад лікарського засобу:

    діюча речовина: симетикон (диметикон, активований кремнію діоксидом у вигляді 30% емульсії);

    1 мл емульсії містить симетикону (диметикон, активований кремнію діоксидом у вигляді 30% емульсії) 66,66 мг; 1 мл містить приблизно 27  крапель;

    допоміжні речовини: сахарин натрію, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), натрію кармелоза, кислота лимонна моногідрат, ароматизатор малиновий (етанол 96 %, спирт ізопропіловий, ароматичні речовини), вода очищена, кислота бензойна (Е 210), кислота сорбінова (Е 200).


    Лікарська форма.

    Краплі  оральні, емульсія.


    Густа, непрозора емульсія білуватого або світло-кремового кольору з фруктовим запахом.


    Назва і місцезнаходження виробника.

    МЕДАНА ФАРМА  Акціонерне Товариство,

    98-200 Сєрадз, вул. В. Локетка 10, ПОЛЬЩА.


    Фармакотерапевтична група.

    Засоби, що застосовуються при функціональних кишкових розладах. Силікони.

    Код АТС A03A X13.


    Симетикон (активований диметикон) - це комбінація метильованих лінійних силоксанових полімерів, стабілізованих триметилсилоксиловими групами з  кремнію діоксидом. Знижуючи поверхневе натягнення на кордоні розподілу фаз, ускладнює утворення і сприяє руйнуванню газових бульбашок у живильній суспензії і слизу шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Гази, що вивільняються при цьому, можуть поглинатися стінками кишечнику або виводитися завдяки перистальтиці. Це запобігає утворенню великих газово-слизових конгломератів, що викликають болісне здуття. При соно- і рентгенографії запобігає виникненню дефектів зображення; сприяє кращому зрошуванню слизової оболонки товстої кишки контрастними препаратами, перешкоджаючи розриву контрастної плівки.

    Симетикон після перорального застосування не всмоктується зі ШКТ і виводиться з калом у незміненому вигляді. Внаслідок хімічної інертності не впливає на мікроорганізми і ферменти, присутні в ШКТ. Не зменшує всмоктування їжі, не змінює реакцію і об'єм шлункового соку.



    Показання для застосування.

    • Симптоматичне лікування порушень з боку травного тракту, що пов’язані з накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у дітей.

    • Підготовка до діагностичних досліджень органів черевної порожнини і малого таза (рентгенологічні дослідження та гастрофіброскопія).

    • Як піногасник при гострих отруєннях миючими засобами.


    Протипоказання.

    • Підвищена чутливість до симетикону та/або до  інших  компонентів препарату;

    • кишкова непрохідність;

    • обструктивні захворювання ШКТ.


    Особливі застереження.

    Боботик не містить цукру, тому його можна застосовувати хворим на цукровий діабет.

    Не рекомендується пити газовані напої в період застосування Боботику.  

    Прийом препарату може спотворити результати деяких діагностичних тестів, наприклад, тесту з використанням гваякової смоли.

    При повторній появі скарг чи тривалих скаргах з боку ШКТ слід звернутися до лікаря.


    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    Дотепер немає даних про те, що симетикон чинить тератогенну або ембріотоксичну дію. Можливе застосування препарату в період вагітності і годування груддю за призначенням лікаря.


    Здатність впливати на швідкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Не впливає.

    Спосіб застосування та дози.

    Препарат застосовують внутрішньо після консультації з лікарем.

    Перед застосуванням збовтати до отримання однорідної емульсії.

    Щоб точно відміряти дозу препарату, під час закапування флакон слід тримати вертикально.

    При розладах з боку травного тракту, спричинених накопиченням газів:  

    Препарат зазвичай застосовують після їди 3-5 разів на добу (в тому числі перед сном):

    • діти віком від 28 дня життя до 1 року додають по 16 крапель у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні чи за допомогою маленької ложки, додають до або після годування груддю;

    • діти віком від 1  до 6 років  - по 16 крапель (40 мг симетикону) 3-5 разів на добу;

    • діти віком від 6 років до 14 років – по 16-32 краплі 3-5 разів на добу;

    • діти старше 14 років та дорослі - по 32 краплі  3-5 разів на добу.

    Для зручнішого застосування препарату маленьким дітям його можна заздалегідь змішати з невеликою кількістю кип'яченої охолодженої води, дитячого харчування або негазованої рідини.  

    Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.

    Підготовка до діагностичних процедур:

    За один день до дослідження призначають дорослим  по 32 краплі 3 рази на добу і одноразово 32 краплі  вранці перед його проведенням. Як додаток до суспензії контрастних речовин дорослим додають 64-128 крапель Боботику (3-6 мл) на 1 л контрастної суміші для отримання подвійного контрастного рентгенівського зображення.



    Як антидот при отруєннях поверхнево-активними  речовинами.

    У випадку отруєння миючими засобами дітям застосовують  від 1,5 до 6 мл (40-160 крапель) препарату, а дорослим  - від 6 до 12 мл препарату.


    Передозування.

    Препарат хімічно інертний і не всмоктується зі ШКТ.

    Дотепер  відомостей про передозування Боботику немає.


    У разі  виникнення незвичних реакцій  слід звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.


    Побічні ефекти.

    При прийомі препарату в рекомендованих дозах побічних дій не було виявлено.

    Можливі алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж).


    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

    Можливе порушення всмоктування пероральних антикоагулянтів.


    Термін придатності. 3 роки.

    Термін придатності після відкриття флакона - 2 місяці.

    Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.


    Умови  зберігання.

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

    Зберігати в недоступному для дітей місці.


    Упаковка.

    По 30 мл у флакони темного скла з поліетиленовою пробкою-крапельницею і поліетиленовою кришкою, що закручується.

    Один флакон у картонній коробці. Источник


    Категорія відпуску. Без рецепта.