ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТАНТУМ РОЗА®
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;
100 мл розчину містять бензидаміну гідрохлориду 100 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, етанол 96 %, полісорбат 20, олія трояндова, вода очищена.
Лікарська форма. Розчин вагінальний.
Безбарвна прозора рідина з характерним запахом троянди.
Назва і місцезнаходження виробника.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. - S.p.A., Italy / Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо - А.К.Р.А.Ф. - С.п.А., Італія (скорочена назва Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF SPA, Italy / Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія).
Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60100 Ancona (AN), Italy / Віа Веккіо Дел Піноккіо, 22 – 60100 Анкона (АН), Італія.
Фармакотерапевтична група.
Протизапальні засоби для вагінального введення. Код АТС G02C C03.
Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом з аналгетичними і протинабряковими властивостями. При місцевому застосуванні має також антисептичну і місцеву анестезуючу активність.
За допомогою спектрофлуориметра показано, що бензидамін адгезується на вагінальному епітелії і досягає концентрацій 9,7 ± 6,24 мкг/г. Поступова абсорбція слизовими оболонками зумовлює низькі рівні препарату у крові, які є недостатніми для спричинення системних фармакологічних ефектів. Виведення відбувається головним чином з сечею у формі неактивних метаболітів або кон’югованих продуктів.
Показання для застосування.
Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.
Жіноча гігієна у післяпологовий період.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому випадку лікування слід припинити і провести відповідну терапію.
Перед застосуванням цього препарату у випадку вагінальної кровотечі і/або білей пацієнтці слід обов’язково звернутися до лікаря.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Відсутні протипоказання для місцевого застосування бензидаміну у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Немає достатнього досвіду застосування препарату у дітей.
Спосіб застосування та дози.
1-2 вагінальних спринцювання щодня протягом 7 послідовних днів.
Розчин можна застосовувати при кімнатній температурі. Для нагрівання поміщають закритий флакон під потік гарячої води на кілька хвилин.
Процедуру слід проводити лежачи, рідина має залишатися у піхві кілька хвилин. Для разового зрошення використовують весь об’єм флакона 140 мл.
При бактеріальному вагінозі: вагінальні зрошення проводять 1-2 рази на добу протягом 7-10 днів;
при неспецифічних вульвовагінітах та цервіковагінітах будь-якої етіології, включаючи вторинно розвинуті на фоні хіміотерапії і радіотерапії, при специфічних вульвовагінітах, у складі комплексної терапії 2 рази на добу протягом не менше 10 діб;
при профілактиці перед- та післяопераційних ускладнень в оперативній гінекології та у післяпологовому періоді у якості гігієнічного засобу 1 раз на добу протягом 3-5 днів.
Передозування.
Відсутні повідомлення про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.
Побічні ефекти.
Рідко може виникати подразнення шкіри, особливо при тривалому застосуванні препарату. Іноді можуть виникати сонливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами широкого застосування.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25о С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. 140 мл розчину у флаконі оснащеному канюлею з кришечкою для закриття. По 5 флаконів у картонній коробці. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.