І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
РЕСТРУКТА ПРО ІН’ЄКЦІОНЕ С
(RESTRUCTAâ PRO INJECTIONE S)
Склад:
діючі речовини: 2,0 мл розчину містять: Colchicum autumnale D4 − 143 мг, Solidago virgaurea D3 – 83 мг, Berberis vulgaris D4 – 143 мг, Bryonia D4 – 143 мг, Calcium hypophosphorosum D3 – 83 мг, Convallaria majalis D4 – 83 мг, Echinacea D4 – 83 мг, Formica rufa D4 – 83 мг, Formica rufa D6 – 83 мг, Formica rufa D10 – 83 мг, Ferrum phosphoricum D10 – 83 мг, Lithium chloratum D3 – 83 мг, Rhus toxicodendron D4 – 146 мг, Smilax D4 – 143 мг, Salix alba D4 – 143 мг, Coffeinum monohydricum D4 – 83 мг, Cinchona pubescens D4 – 83 мг, Acidum silicicum D8 – 83 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.
Клінічні характеристики.
Показання.
У складі комплексного лікування сечокислого діатезу, подагри, сечокам’яного діатезу, порушень пуринового обміну, артритів.
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату, складноцвітих рослин (ромашка лікарська, календула лікарська, кульбаба).
Туберкульоз, лейкемія, запальні захворювання сполучних тканин (колагенові хвороби, у т.ч. ревматизм), аутоімунні захворювання, розсіяний склероз, СНІД, ВІЛ інфекції та інші хронічні вірусні захворювання. Новоутворення.
Вагітність або період годування груддю. Дитячий вік до 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Разова доза: дорослим і дітям віком від 12 років – 1 ампула по 2 мл. Застосовувати у вигляді внутрішньом’язових, підшкірних, внутрішньошкірних ін’єкцій, дітям віком від 12 років − у вигляді питних ампул (розчинити разову дозу у 5-10 мл води та випити, затримуючи на кілька секунд у роті) 1-3 рази на тиждень.
Курс лікування – 4-6 тижнів.
Побічні реакції.
У поодиноких випадках можуть виникати побічні реакції з боку шлуково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея, біль у животі) або шкірні реакції – у тому числі через кілька днів після застосування. В окремих випадках можуть виникати реакції гіперчутливості.
При застосуванні ліків, приготовлених з ехінацеї, спостерігалися висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, збудження, порушення сну, у поодиноких випадках – набряк обличчя, утруднене дихання (задишка), запаморочення та зниження артеріального тиску.
У поодиноких випадках можуть виникати реакції гіперчутливості, такі як шкірні реакції та гарячка після застосування препаратів, що містять хінін або хінідин.
Передозування.
Можливе посилення проявів побічних реакцій. При застосуванні високих доз препарату можливе виникнення нудоти, блювання, діареї, безсоння, підвищеного збудження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Діти.
Препарат рекомендований для лікування дітей віком від 12 років.
Особливості застосування.
Відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Враховуючи, що у чутливих хворих при застосуванні препарату можуть виникнути побічні реакції (запаморочення, зниження артеріального тиску), на даний період слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Унаслідок імуностимулюючої дії ехінацея може зменшувати ефективність препаратів, які чинять імунодепресивну дію. Препарат не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами з гепатотоксичною дією, такими як аміодарон, метотрексат, кетаконазол, стероїдні препарати.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат метаболічної, протизапальної, знеболювальної, протиревматичної, діуретичної, антисептичної дії. Дія препарату базується на активації захисних сил організму і нормалізації порушених функцій за рахунок речовин рослинного, мінерального та тваринного походження, які входять до складу препарату.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин без запаху.
Несумісність.
Невідома.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
5 ампул та 50 (5х10) ампул по 2,0 мл у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ.
Biologische Heilmittel Heel GmbH.
Місцезнаходження.
Д-р Рекевег-штрасе 2-4, 76532 Баден-Баден, Німеччина. Источник
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532 Baden-Baden, Germany.