ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПРОМІТ-ІНФУЗІЯ
(Promit-Infuzia)
Склад:
діючі речовини: декстран-1, натрію хлорид;
100 мл розчину містять декстрану-1 – 15 г, натрію хлориду – 0,6 г;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини. Декстран.
Код АТС В05А А05.
Клінічні характеристики.
Показання.
Профілактика анафілактичних реакцій на плазмозамінники, які містять декстран 40 (Реополіглюкін).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до декстрану. Виражені алергічні реакції на будь-які лікарські засоби.
Спосіб застосування та дози.
Проміт-Інфузія вводять внутрішньовенно повільно (протягом 1 – 2 хвилин) за 5 – 15 хвилин до застосування декстранвмісних плазмозамінників.
Дорослим вводять 20 мл Проміт-Інфузія, дітям – 0,3 мл/кг маси тіла.
Побічні реакції.
Алергічні реакції. У поодиноких випадках можливе виникнення артеріальної гіпотензії, нудоти, брадикардії.
Передозування.
Не зареєстровано.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Досвід застосування препарату в період вагітності та годування груддю відсутній.
Діти.
Даних щодо обмеження застосування препарату дітям немає.
Особливості застосування.
Інтервал між введенням Проміту та інфузією розчину декстрану не повинен перевищувати 15 хвилин. При необхідності повторних введень декстранвмісних плазмозамінників Проміт застосовують повторно в тому разі, якщо пройшло 48 годин та більше після його попереднього застосування. Проміт-Інфузія може бути введений внутрішньовенно через Y-образне відгалуження або резинову трубку інфузійної системи за умови, що під час інфузії не відбувається значного розведення препарату.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Дані стосовно впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутні, оскільки препарат застосовують винятково в умовах стаціонару.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не слід розводити або змішувати з розчинами декстрану для інфузій.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Декстран-1 – моновалентний гаптен, який блокує рецепторні зони декстранових антитіл і тим самим значно зменшує ризик виникнення анафілактичних реакцій на внутрішньовенне введення декстранвмісних препаратів.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або ледь жовтувата рідина.
Несумісність. Препарат не слід вводити в одній ємності з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 20 мл у флаконах.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Закрите акціонерне товариство «Інфузія». Источник
Місцезнаходження. Україна, 04073, м. Київ, Московський пр-т, буд.21-А.