ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГРИППОСТАД^®  ГАРЯЧИЙ НАПІЙ

(GRIPPOSTAD^®HOTDRINK)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 пакетик порошку містить парацетамолу 600 мг;

допоміжні речовини: кислота аскорбінова, аспартам, кислота лимонна безводна, кремнію діоксид колоїдний безводний, сахароза, етилцелюлоза, ароматизатор лимонний.

Лікарська форма. Порошок для розчинення.

Білий або жовтуватий порошок з лимонним запахом та смаком, без агломератів.

Назва і місцезнаходження виробника.

«СТАДА Арцнайміттель АГ», Німеччина.

Німеччина, D-61118 Бад Фільбель, Стадаштрассе, 2-18.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики  та антипіретики, аніліди.

Код АТС N02B E01.

Парацетамол чинить аналгетичну й антипіретичну дію та слабку протизапальну дію. Інгібує дію ендогенних пірогенів на центри терморегуляції в мозку шляхом блокування утворення та виділення простагландинів у  ЦНС. Крім того, парацетамол інгібує простагландинсинтетазу мозку.

Після перорального застосування парацетамол швидко та повністю абсорбується. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 0,5 – 2 години. Зв'язування з протеїнами в плазмі низьке.

Більша частина препарату метаболізується в печінці, вступає в реакцію кон'югації  з глюкуроновою та сірчаною кислотами з утворенням  активних метаболітів, що кон’югують з глутатіоном і утворюють неактивні метаболіти. Неактивні метаболіти виводяться нирками, 4 % - у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить 1,5-2,5 години. Час повного виведення становить 24 години.

Показання для застосування. Легкий та помірний біль (головний, зубний та періодичний боль у жінок), гарячка.

Протипоказання.

• Гіперчутливість до парацетамолу та допоміжних речовин, що входять до складу препарату;

• вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (існує ризик виникнення гемолітичної  анемії);

• пацієнтам, які страждають на фенілкетонурію (спадковий метаболічний розлад), оскільки цей лікарський засіб містить підсолоджувач аспартам,  який перетворюється на фенілаланін;

• спадкові порушення, такі як недостатність альдолази В з мальабсорбцією глюкози-галактози; чутливість до дисахариду, оскільки препарат містить  сахарозу;

• тяжка печінкова недостатність;

• дитячий вік до 10 років.

Особливі застереження.

Раптова відміна приймання препарату може спричинити головний біль, втому, м'язовий біль, нервозність. Ці симптоми минають через декілька днів без застосування  болезаспокійливих засобів.

Гриппостад^® гарячий напій слід призначати  з особливою обережністю:

• при порушеннях функції печінки (наприклад, через зловживання алкоголем, при запаленні печінки);

• хворим з порушеною функцією нирок;

• при підвищеному рівні білірубіну в крові (синдром Гілберта або хвороба Мойленграхта).

Застосування в період вагітності або годування груддю.

У період вагітності та годування груддю препарат слід приймати лише за призначенням лікаря та у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Препарат застосовується дітям віком від 10 років та з масою тіла більше 40 кг.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують перорально.

Визначення     дози препарату залежить від віку та/або маси тіла хворого. Звичайна одноразова доза становить 10 - 15 мг/кг, а звичайна максимальна добова доза - 60 мг/кг.

Приймають не більше 3 – 4 пакетиків у день, інтервал між прийманням доз становить не менше 6 - 8 годин.

Маса  тіла	Вік	Разова доза	Максимальна добова доза
51 - 65 кг та більше	діти віком від12 років та дорослі	1 пакетик	4 пакетики (еквівалентно 2400 мг парацетамолу)
40 - 50 кг	діти старше 10 років та дорослі	1 пакетик	3 пакетики (еквівалентно 1800 мг парацетамолу)

Вміст одного пакетика висипати у склянку, залити гарячою водою, добре розмішати і  випити. Застосування  після їди може призводити до  уповільнення  дії препарату.

Ліки, що містять парацетамол,  не слід  призначати довше  3-5 днів.

Пацієнтам з порушенням функції  печінки або нирок а також пацієнтам із синдромом Гілберта слід зменшити дозу препарату та збільшити інтервал між прийомами.

Передозування.

При передозуванні слід негайно звернутися до лікаря.

У пацієнтів літнього віку, пацієнтів з печінковою недостатністю, хронічним алкогольним синдромом, хронічним недоїданням, а також при введенні препаратів, які сприяють виробленню шлункового соку та травних ферментів, є ризик інтоксикації. Початковий етап (перший день) передозування парацетамолу, активного компонента препарату Гриппостад^® гарячий напій, може супроводжуватися нудотою, блюванням, підвищеним потовиділенням, сонливістю, загальною слабкістю. Незважаючи на те, що другий день  іноді характеризується суб'єктивним поліпшенням самопочуття, поганий стан  печінки може погіршуватися і призвести  до гепатичної  коми на третій день.

Невідкладна допомога при інтоксикації

Потрібне промивання шлунка протягом 2-3 годин після застосування препарату,  внутрішньовенне введення донаторів групи SH (цистамін, ацетилцистеїн) протягом  8 годин після застосування препарату. Проведення діалізу зменшує концентрацію парацетамолу в крові.

Побічні ефекти.

Порушення з боку травної системи.

Рідко: збільшення вмісту трансаміназ у печінці.

Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення.

Дуже рідко: бронхоспазм у схильних пацієнтів (астма, що спричинена аналгетиками).

Кровотворна система.

У поодиноких випадках  може спостерігатися порушення кровотворної функції (алергічна тромбоцитопенія або лейкопенія, в деяких випадках - агранулоцитоз  або панцитопенія).

Загальні порушення.

Дуже рідко: почервоніння шкіри, алергічні реакції  зі шкірним висипом (алергічна екзема).

В окремих випадках можливі реакції гіперчутливості (набряк обличчя, ядуха, підвищена пітливість, нудота, зниження артеріального тиску аж до анафілактичного шоку).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

• При одночасному застосуванні зі снодійними та протиепілептичними препаратами                          (з фенобарбіталом, фенітоїном, карбамазепіном), а також з протитуберкульозними  засобами            (з рифампіцином) загалом нешкідливі дози парацетамолу можуть  спричиняти ушкодження печінки. Подібне стосується також зловживання алкоголем.

• Спільне застосування парацетамолу та хлорамфеніколу  може істотно знизити виведення хлорамфеніколу з організму і, таким чином, збільшити його токсичність.

• Застосування препарату Гриппостад^® гарячий напій більше 5 днів пацієнтами, що проходять курс лікування пероральними антикоагулянтами (засобами, що гальмують згортання крові), повинно проводитись під наглядом лікаря через ризик виникнення кровотечі.

• Застосування парацетамолу сумісно із зидовудином збільшує ризик розвитку нейтропенії.

• При спільному застосуванні  парацетамолу з метоклопрамідом можливе  прискорення  абсорбції парацетамолу.

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови  зберігання.

Зберігати в сухому місці при температурі не вище  30 °С.

Збepiгaти в нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi.

Упаковка.

Пакетики по 5 г порошку. 5 або 10 пакетиків у картонній коробці.

Категорія відпуску. Источник

Без рецепта.