ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Емоксипін®
(Emoxipin)
Cклад:
діюча речовина: 1 мл містить метилетилпіридинолу гідрохлориду 0,01 г;
допоміжні речовини: кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма.
Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С X.
Клінічні характеристики.
Показання.
Субкон’юнктивальні та внутрішньоочні крововиливи різного генезу.
Ангіоретинопатії (включаючи діабетичну ретинопатію).
Центральні та периферичні хореоретинальні дистрофії.
Тромбоз центральної вени сітківки та її гілок.
Ускладнена міопатія.
Ангіосклеротична макулодистрофія (суха форма).
Відшарування судинної оболонки у хворих на глаукому у післяопераційному періоді.
Дистрофічні захворювання рогівки.
Травми, опіки рогівки.
Захист рогівки (при застосуванні контактних лінз) та сітківки ока від дії світла високої інтенсивності (сонячні промені, випромінення лазера при лазерокоагуляції).
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до препарату.
Спосіб застосування та дози.
Розчин Емоксипіну® вводять субкон’юнктивально або парабульбарно. При необхідності можливе ретробульбарне введення. Субкон’юнктивально вводять по 0,2-0,5 мл (2-5 мг), парабульбарно – 0,5-1 мл (5-10 мг) 1 % розчину. Препарат застосовують протягом 10-30 діб 1 раз на добу або через добу. При необхідності лікування можна повторювати 2-3 рази на рік. Ретробульбарно вводять 0,5-1 мл препарату 1 раз на добу протягом 10-15 діб.
Для захисту сітківки при лазерокоагуляції (особливо при лазерокоагуляції, яка обмежує або руйнує пухлину) 0,5-1 мл Емоксипіну® вводять парабульбарно або ретробульбарно за 24 години і 1 годину до процедури і потім – у тих самих дозах (по 0,5 мл 1 % розчину) 1 раз на добу протягом 2-10 діб.
Побічні реакції.
Кроткочасне збудження, сонливість, підвищення артеріального тиску, алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, почервоніння), місцеві реакції - біль, відчуття печіння та ущільнення параорбітальних тканин (розсмоктується самостійно).
Передозування.
Випадки передозування не описані. При передозуванні можливе посилення побічних ефектів препарату, порушення згортання крові. Лікування: відмінити препарат, симптоматична терапія.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано застосування препарату у період вагітності або годування груддю.
Діти.
Препарат не застосовують дітям.
Особливості застосування.
Під час лікування Емоксипіном® слід контролювати стан системи згортання крові та артеріальний тиск.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, оскільки препарат може викликати сонливість, підвищення артеріального тиску.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Негативних проявів при застосуванні Емоксипіну® на фоні терапії іншими лікарськими препаратами не описано. α-токоферолу ацетат потенціює антиоксидантний ефект Емоксипіну®.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Емоксипін® стабілізує клітинну мембрану, інгібірує агрегацію тромбоцитів і нейтрофілів, знижує загальний індекс коагуляції, подовжує час згортання крові, знижує в’язкість крові, має фібринолітичну активність, збільшує вміст циклічних нуклеотидів у тканинах, зменшує проникність судинної стінки. Емоксипін® також має ангіопротекторні властивості, захищає сітківку від пошкодження при дії світла високої інтенсивності, покращує мікроциркуляцію.
Фармакокінетика.
Виводиться Емоксипін® з організму в основному з сечею та у незначних кількостях – у незміненому вигляді.
При ретробульбарному введенні Емоксипін® майже миттєво з’являється у крові; протягом перших 2-х годин його концентрація різко знижується і через 24 години препарат у крові відсутній. У тканинах ока концентрація Емоксипіну вища, ніж у крові.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.
Несумісність.
Не можна змішувати розчин Емоксипіну® в одному шприці з іншими препаратами.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ˚С.
Упаковка.
По 1 мл 1 % розчину в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки у картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ФДУП «Московський ендокринний завод».
Місцезнаходження.
Російська Федерація, 109052, м. Москва, Источник
вул. Новохохловська, 25.