ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НЕОГЕМОДЕЗ-БІОФАРМА
(NEOHAEMODES-BIOPHARMA)
Cклад:
діючі речовини: 1 л розчину містить повідону (пласдону С-15) 60 г, натрію хлориду 5,5 г, калію хлориду 0,42 г, кальцію хлориду гексагідрату 0,5 г, магнію хлориду гексагідрату 0,005 г, натрію гідрокарбонату 0,23 г;
іонний склад на 1 мл препарату: Na+ – 2,2200 мг, К+ – 0,2200 мг, Са++ – 0,0915 мг, Mg++ – 0,0006 мг, Cl¯ – 3,6300 мг;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини. Код АТС В05А А09.
Клінічні характеристики.
Показання.
Дезінтоксикація організму при інфекційних захворюваннях, що супроводжуються токсикозами; опіковій хворобі у фазі інтоксикації (2 – 5-й день); при гострій променевій хворобі у фазі інтоксикації; перитоніті та непрохідності кишечнику (у перед- та післяопераційний період); при гострій нирковій недостатності різної етіології; тиреотоксикозі; сепсисі; захворюваннях печінки у фазі печінкової недостатності.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату (особливо наявність в анамнезі реакцій на повідон), виражена серцево-судинна і легенева недостатність, геморагічний інсульт, бронхіальна астма, гострий нефрит, тяжкі алергічні та імунодепресивні стани.
Спосіб застосування та дози.
Препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, зі швидкістю 20 – 40 крапель за 1 хв. Перед введенням розчин підігрівають до 35 – 37 оС.
Разова доза для дорослих разова доза становить 400 мл, для дітей віком 6 – 9 років – до 100 мл; для дітей віком 10 – 15 років – до 150 мл. Повторні інфузії препарату здійснюються за показаннями, але не раніше ніж через 10 – 12 годин після його попереднього введення. Курс лікування – не більше 5 діб.
Введення препарату, особливо при важких станах хворих, необхідно здійснювати під контролем лікаря.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіпертермія.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: блідість шкіри, шкірні висипи, кропив’янка, гіперемія, макулопапульозні та петехіальні висипи, відчуття свербежу.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, біль у ділянці серця, артеріальна гіпотензія.
З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку травного тракту: нудота, блювання.
З боку організму в цілому: загальна слабкість, пітливість, підвищення температури тіла з ознобом.
Передозування.
Симптоми: гіпергідратація, артеріальна гіпотензія.
Лікування: припинення введення препарату, при необхідності – введення серцевих засобів, кальцію хлориду, реополіглюкіну.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності препарат не застосовують.
Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому не слід його застосовувати у період годування груддю.
Діти.
Препарат застосовують дітям віком від 6 років.
Досвід застосування препарату дітям віком до 6 років відсутній.
Особливості застосування.
Хворим з порушеною видільною функцією нирок препарат вводять з обережністю. Лікування при тяжких інтоксикаціях необхідно проводити під наглядом лікаря.
При швидкій інфузії може спостерігатися артеріальна гіпотензія, тахікардія, утруднення дихання, що потребує припинення введення препарату і призначення кальцію хлориду (внутрішньовенно), ефедрину, засобів, що діють на серцево-судинну систему, поліглюкіну.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, оскільки препарат може спричиняти такі небажані ефекти як запаморочення, головний біль.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не встановлена. У розчин Неогемодез-Біофарма не слід додавати будь-які лікарські засоби.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Неогемодез-Біофарма належить до плазмозамінних розчинів, підвищує суспензійні властивості крові, зменшує її в’язкість. Як дезінтоксикаційний засіб зв'язує токсичні продукти, що знаходяться у кровоносному руслі, і виводить їх через нирки з організму.
Фармакокінетика. При внутрішньовенному введенні дія препарату проявляється в міру його надходження у кров. Ефект зберігається протягом 3-12 годин, що залежить від функціонального стану нирок та швидкості кровообігу. З організму виводиться нирками.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтого кольору; теоретична осмоляльність – 270 мОсмоль/кг; рН 5,2-7,0.
Несумісність. Не змішувати з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 200 мл, 400 мл у пляшці; по 1 пляшці у пачці з картону або у груповій упаковці (картонний ящик).
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ПрАТ «БІОФАРМА». Источник
Місцезнаходження. Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.