ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ОФТАЛЬМОСОЛ
(OPHTHALMOSOL)
Склад:
діючі речовини: 1 л розчину містить 6,4 г натрію хлориду; 0,75 г калію хлориду; 0,48 г кальцію хлориду гексагідрату; 3,9 г натрію ацетату тригідрату; 0,3 г магнію хлориду гексагідрату; 1,7 г натрію цитрату;
іонний склад на 1 мл препарату: Na+ 4,0649 мг; К+ 0,3933 мг; Са++ 0,1733 мг; Mg++ 0,0766 мг; Cl¯ 4,7692 мг; СH3COO– 2,8070 мг; [CH2COO-C(OH)COO-CH2COO]3– 1,2457 мг;
допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, 1М розчин кислоти хлористоводневої або 1М розчин натрію гідроксиду.
Лікарська форма. Розчин іригаційний.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що використовуються в офтальмології. Замінники сльозної рідини. Код АТС S01X А20.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для зрошення у процесі іригації-аспірації передньої камери ока при операції екстракції катаракти з імплантацією інтраокулярної оптичної лінзи. Також застосовується для промивання очей, зовнішнього слухового проходу і вушної раковини, порожнини носа і горла перед операціями на цих органах.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози.
Офтальмосол застосовувати відповідно до установленої практики. В асептичних умовах вставити голку у велику круглу частину гумового корка. Перед іригацією потрібно перевернути пляшку і дати заповнити розчину всю довжину трубок до повного виходу повітря.
Доза встановлюється індивідуально для кожної процедури, виходячи з показань до застосування.
Побічні реакції.
Можливо виникнення бульозної кератопатії при аномальному епітелії рогівки або при будь-якій іншій травмі. У осіб з індивідуальною непереносимістю до будь якого з компонентів препарату можливі реакції гіперчутливості.
Передозування. Випадків передозування препаратом не відзначено.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не досліджувалося.
Діти. Застосування дітям не досліджувалося.
Особливості застосування.
Офтальмосол не можна застосовувати для ін'єкцій та перорального застосування. Не використовувати розчин, якщо він помутнів, а також у разі, якщо пошкоджена кришка або сама пляшка.
Оскільки розчин не містить консервантів, вміст упаковки необхідно використати повністю після відкриття флакона.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не досліджувалася. Як і у випадку застосування інших очних крапель, тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами (необхідно зачекати, поки зір проясниться).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не встановлена. У разі супутнього застосування інших місцевих офтальмологічних препаратів дотримуватися інтервалу не менше 15 хвилин між їх застосуванням. Очні мазі слід застосовувати останніми.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Офтальмосол є фізіологічною іригаційною рідиною. Він має ізотонічні властивості до очної тканини та містить електроліти, необхідні для нормалізації клітинного метаболізму.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або жовтуватого кольору рідина.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігають при температурі від 15 0С до 25 0С.
Упаковка.
По 200 мл або 400 мл у пляшках.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПрАТ «БІОФАРМА».
Місцезнаходження. Источник
Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.