ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Евкабал® сироп
(Eucabal® syrup)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 100 г сиропу містять: рідкого екстракту подорожника гостролистого (1:2-2,5) 3 г, рідкого екстракту чебрецю (тим'яну) (1:2-2,5) 15 г;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сироп інвертованого цукру (глюкози моногідрат, фруктоза, сахароза, вода очищена).
Лікарська форма. Сироп.
Темно-коричнева рідина від прозорої до каламутної.
Назва і місцезнаходження виробника.
Фарма Вернігероде ГмбХ/
Pharma Wernigerode GmbH.
Дорнбергсвег, 35, Д-38855 Вернігероде, Німеччина/
Dornbergswed, 35, D-38855, Wernigerode, Germany.
Назва і місцезнаходження заявника.
Еспарма ГмбХ, Німеччина/
esparma GmbH, Germany.
Сіпарк 7, 39116 Магдебург, Німеччина/
Seepark 7, 39116 Magdeburg, Germany.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. Код АТС R05C A10.
Речовини, що містяться в рідких екстрактах і подорожника, і чебрецю (тим'яну), зокрема ефірні олії, як відхаркувальні засоби впливають на властивості, утворення і транспорт бронхіального секрету.
Здійснюється як непрямий рефлекторний вплив через слизову оболонку шлунка, так і прямий вплив ефірних олій на бронхіальні залози, що підсилює їхню активність. Це сприяє збільшенню, розрідженню та розчиненню бронхіального секрету, а також посиленню транспорту секрету через війчастий епітелій. Це особливо важливо на пізніших стадіях гострого бронхіту та при хронічному бронхіті, коли відбувається посилене виділення в'язкого слизу підслизовими залозами. Окрім цього, ефірні олії завдяки своїй поверхневій активності зменшують зв'язувальну здатність високов'язкого слизу на трахеобронхіальній слизовій оболонці.
Чебрець характеризується вираженим протимікробним потенціалом тимолу и карвакролу. Рослинні слизові речовини подорожника сприяють захисту пошкодженої слизової оболонки бронхів від подальшого подразнення.
Показання для застосування. Запальні захворювання дихальних шляхів. Відхаркувальний засіб для симптоматичного лікування продуктивного кашлю. Підтримуючий засіб при коклюші.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, непереносимість фруктози; підвищена чутливість до алкіл-4-гідроксибензоатів.
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, включаючи рефлюкс-езофагіт, гастрит з підвищеною кислотністю шлункового соку, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, тяжкі захворювання печінки або нирок.
Належні заходи безпеки при застосуванні. Перед застосуванням необхідно збовтати сироп у флаконі. Наявність у препараті складових частин рослинного походження може спричинити помутніння сиропу, однак терапевтична ефективність препарату від цього не зменшується.
У препараті Евкабал® сироп міститься 6,5 об. % етанолу.
Не застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, порушенням всмоктування глюкози-галактози чи/або сахарози-ізомальтози.
З обережністю застосовувати пацієнтам, хворим на цукровий діабет.
Вказівка для хворих на цукровий діабет
Евкабал® сироп містить глюкозу, фруктозу і сахарозу із загальним вмістом цукру в
перерахуванні на сахарозу 0,6 г/мл. Таким чином, в 1 чайній ложці (5 мл) міститься 3 г
сахарози або 0,25 хлібних одиниць, а в 1 десертній ложці (10 мл) – 6 г сахарози або 0,5 хлібних одиниць.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату можливе лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Діти.
Не призначають дітям віком до 6 місяців.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає при застосуванні у рекомендованих дозах, але слід враховувати, що до складу допоміжних речовин входить етанол 6,5 об.%.
Спосіб застосування та дози.
Дітям віком від 6 місяців до 6 років призначають по 1 чайній ложці (5 мл) 3-5 разів на добу.
Дітям віком від 6 до 12 років - по 1 десертній ложці (10 мл) 3-5 разів на добу.
Дітям віком від 12 років і дорослим призначають по 1-2 десертні ложки (10-20 мл)
3-5 разів на добу.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Вона залежить від перебігу захворювання і зазвичай становить 1-3 тижні.
Передозування.
Симптоми. При передозуванні може з'явитися нудота, що супроводжується підкашлюванням.
Лікування. Відміна препарату. Терапія симптоматична.
Побічні ефекти.
Можливі шлунково-кишкові розлади, реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, кропив'янку, свербіж, ангіоневротичний набряк.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не застосовувати одночасно з протикашльовими препаратами та лікарськими засобами, що зменшують виділення мокротиння.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Після відкриття флакона препарат придатний до застосування протягом 12 тижнів.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 100 мл сиропу в скляному флаконі. По 1 флакону в картонній коробці. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.