Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

АРТИШОК САНДОЗ®
Назва: АРТИШОК САНДОЗ®
Міжнародна непатентована назва: Cynara scolymus**
Виробник: Салютас Фарма ГмбХ/Вівелгув ГмбХ, Німеччина/Німеччина
Лікарська форма: Таблетки, вкриті оболонкою
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 30 (10х3) у блістерах
Діючі речовини: 1 таблетка містить сухого екстракту з листя артишоку (5,8-7,5 : 1) 300 мг
Допоміжні речовини: мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний, кремнію діоксид колоїдний водний, повідон К90, крохмаль прежелатинізований, натрію крохмальгліколят (тип А), лактози моногідрат, целюлоза порошкоподібна, магнію стеарат, гіпромелоза, гліцерин (85 %), титану діоксид (Е 171), тальк, кальцію карбонат, сахароза, каолін, акація (гуміарабік), макрогол 6000
Фармакотерапевтична група: Жовчогінні засоби
Показання: Диспептичні розлади при функціональних порушеннях жовчовивідної системи; дискінезія жовчовивідних шляхів, хронічний холецистит, хронічний гепатит.
Термін придатності: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9167/01/01
Термін дії посвідчення: з 10.08.2011 по 10.08.2016
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату АРТИШОК САНДОЗ®
АТ код: A05AX
Наказ МОЗ: 787 від 14.11.2011


    Інструкція для застосування АРТИШОК САНДОЗ®

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування препарату

    АРТИШОК САНДОЗ®

    (ARTICHOKE SANDOZ®)


    Склад лікарського засобу:  

    діюча речовина: 1 таблетка містить сухого екстракту з листя артишоку (5,8-7,5 : 1) 300 мг;

    допоміжні речовини: мальтодекстрин,  кремнію діоксид колоїдний безводний, кремнію діоксид колоїдний водний, повідон К90, крохмаль прежелатинізований, натрію крохмальгліколят (тип А), лактози моногідрат, целюлоза порошкоподібна, магнію стеарат, гіпромелоза, гліцерин (85 %), титану діоксид (Е 171), тальк, кальцію карбонат, сахароза, каолін, акація (гуміарабік), макрогол 6000.


    Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.


    Білі таблетки, вкриті оболонкою, круглі, двоопуклі з гладкою поверхнею.


    Назва і місцезнаходження виробника.

    Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина.

    Отто-вон-Гюріке-Аллеє, 1, 39179 Барлебен, Німеччина.


    Фармакотерапевтична група.

    Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Код АТС А05А Х.


    Артишок САНДОЗ® належить до засобів рослинного походження. Фармакологічні властивості препарату зумовлені дією комплексу біологічно активних речовин, що входять до складу листя артишоку польового (Сynara scolymus) – цинарин у поєднанні з фенокислотами, біофлавоноїдами та іншими речовинами чинять жовчогінну, сечогінну та гепатопротекторну дію, сприяють зниженню вмісту сечовини у крові, покращують обмінні процеси в організмі.


    Показання для застосування. Диспептичні розлади при функціональних порушеннях жовчовивідної системи; дискінезія жовчовивідних шляхів, хронічний холецистит, хронічний гепатит.


    Протипоказання. Підвищена чутливість до артишоку та інших рослин родини складноцвітних (айстрових), до будь-яких допоміжних речовин препарату; непрохідність жовчовивідних шляхів; тяжкі порушення функції печінки.


    Належні заходи безпеки при застосуванні.

    Якщо симптоми захворювання не зникають після 1-го тижня лікування або постійно рецидивують, слід припинити прийом препарату Артишок САНДОЗ® та звернутися до лікаря.

    При наявності каменів у жовчних протоках препарат застосовують тільки після консультації з лікарем.

    Препарат не слід застосовувати при гострих захворюваннях нирок.

    Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції його не слід застосовувати.

    Препарат містить сахарозу, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.


    Особливі застереження.

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    Досвіду застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю недостатньо, тому його  не слід застосовувати у ці періоди.


    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Не впливає.


    Діти.

    Препарат застосовують для лікування дітей старше 12 років.


    Спосіб застосування та дози.

    Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 3 рази на добу. Таблетки слід приймати до або під час їди з достатньою кількістю рідини (наприклад, 1 склянка води).

    Тривалість  лікування визначає лікар залежно від характеру  та перебігу захворювання.

    Зазвичай курс лікування становить 2-3 тижні.


    Передозування.

    Не описано. При випадковому передозуванні можливе посилення  побічних ефектів.

    Лікування симптоматичне.


    Побічні ефекти.

    З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – діарея, біль у верхній частині живота, нудота, печія.

    Інші: рідко – алергічні реакції.


    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

    Терапевтичний ефект антикоагулянтів кумаринового типу (наприклад, фенпрокумону, варфарину)  може послаблюватися, що потребує корекції дози цих препаратів.


    Термін придатності.

    3 роки.


    Умови зберігання.

    Зберігати при температурі не вище 30 °С.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.


    Упаковка.

    По 10 таблеток у блістері; по 3 (10 ´ 3) блістери у картонній коробці.


    Категорія відпуску. Источник

    Без рецепта.