Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

ОФТАЛЬМОДЕК
Назва: ОФТАЛЬМОДЕК
Міжнародна непатентована назва: Decamethoxin*
Виробник: ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків, Україна
Лікарська форма: Краплі очні
Форма випуску: Краплі очні, 0,2 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1 у пачці у комплекті з кришкою-крапельницею
Діючі речовини: 1 мл розчину містить декаметоксину у перерахуванні на 100 % речовину 0,2 мг
Допоміжні речовини: Натрiю хлорид, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Гострий та хронічний кон’юнктивіти, блефарокон’юнктивіт, гонобленорея, хламідіозне ураження слизової оболонки ока; для профілактики бленореї у новонароджених, призначають у передопераційний період і після офтальмологічних операцій для профілактики гнійно-запальних ускладнень. Для обробки контактних лінз.
Термін придатності: 3 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10150/01/01
Термін дії посвідчення: з 15.06.2012 по 15.06.2017
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ОФТАЛЬМОДЕК
АТ код: S01AX
Наказ МОЗ: 445 від 15.06.2012


    Інструкція для застосування ОФТАЛЬМОДЕК

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування препарату


    ОФТАЛЬМОДЕК

    (OFTALMODEK)


    Склад:

    діюча речовина: decametoxin;

    1 мл розчину містить декаметоксину у перерахуванні на 100 % речовину 0,2 мг;

    допомiжнi речовини: натрiю хлорид, вода очищена.


    Лікарська форма. Краплі очні.


    Фармакотерапевтична група.

    Протимікробні засоби, що застосовуються в офтальмології. Код АТС S01А X.


    Клінічні характеристики.

    Показання.

    Гострий та хронічний кон’юнктивіти, блефарокон’юнктивіт, гонобленорея, хламідіозне ураження слизової оболонки ока; для профілактики бленореї у новонароджених, призначають у передопераційний період і після офтальмологічних операцій для профілактики гнійно-запальних ускладнень. Для обробки контактних лінз.


    Протипоказання.

    Підвищена чутливість до декаметоксину або до інших компонентів препарату.


    Спосіб застосування та дози.

    Для лікування гострого і хронічного кон’юнктивітів, блефарокон’юнктивіту, гонобленореї, хламідіозного   ураження  кон’юнктиви  Офтальмодек  закапують  у  кон’юнктивальний  мішок  по

    2-3 краплі 4-6 разів на добу до повного одужання.

    Для профілактики бленореї у новонароджених в очі закапують по 2 краплі препарату безпосередньо після народження і через 2 години після пологів.

    З профілактичною метою Офтальмодек призначають по 2-3 краплі 4-6 разів на добу за 1 добу до операційного втручання і протягом 3-5 днів після операції.

    Контактні лінзи занурюють у розчин препарату на 10-15 хвилин, після чого обполіскують у стерильному 0,9 % розчині натрію хлориду.


    Побічні реакції.

    Можливі алергічні реакцiї, мiсцеве подразнення ока при пiдвищенiй iндивiдуальнiй чутливостi до декаметоксину.


    Передозування. Випадків передозування не відзначалося.


    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.


    Діти. Препарат застосовують новонародженим для профілактики бленореї.


    Особливості застосування. У разі індивідуальної гіперчутливості не слід застосовувати препарат.


    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Пацієнтам, у яких спостерігається нечіткість зору після закапування препарату, слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.


    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не досліджена.


    Фармакологічні властивості.

    Фармакодинаміка.

    Препарат чинить антисептичну дію і має широкий спектр антимікробної дії щодо грампозитивних (стафілококи, пневмококи, стрептококи) і грамнегативних (гонококи, менінгококи) коків, коринебактерій, грамнегативних бактерій (ентеробактерії, псевдомонади), найпростіших, дерматофітів, дріжджоподібних грибів роду Candida, хламідій і вірусів. У процесі застосування Офтальмодеку резистентні варіанти мікроорганізмів формуються повільно. Препарат потенціює дію традиційних антимікробних засобів при комплексному лікуванні.

    Фармакокінетика. Не досліджена.


    Фармацевтичні характеристики.

    Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.


    Термін придатності. 3 роки.


    Умови зберігання.

    Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Термін зберігання розчину після розкриття флакона – 14 діб.


    Упаковка.

    По 5 мл у флаконі, по 1 флакону з кришкою-крапельницею в пачці.


    Категорія відпуску. За рецептом.


    Виробник.

    ТОВ «Дослiдний завод «ГНЦЛС».


    Місцезнаходження. Источник

    Україна, 61057, м. Харкiв, вул. Воробйова, 8.