ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРИСОЛЬ
(TRISOLUM)
Склад:
діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, натрію гідрокарбонат;
100 мл розчину містить натрію хлориду 0,5 г, калію хлориду 0,1 г, натрію гідрокарбонату 0,4 г;
іонний склад на 1000 мл препарату: Na+ – 133 ммоль, K+ – 13 ммоль, Cl↓ – 99 ммоль, HCO3↓ – 48 ммоль;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти. Код АТС В05В В01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Корекція порушень водно-електролітного балансу при гострих кишкових інфекціях та інших станах, які спричинені ізо- та гіпотонічною дегідратаціями та інтоксикаціями різного ґенезу.
Протипоказання.
Гіперчутливість, гіперкаліємія, тяжкі захворювання нирок, гіпергідратація.
Спосіб застосування та дози.
Розчин Трисоль вводити внутрішньовенно струминно або краплинно. Перед застосуванням розчин підігріти до 36-38 оС. При тяжких формах патологічних процесів вводити струминно, а потім перейти на внутрішньовенне краплинне введення (40-120 крапель за хвилину протягом 24-48 годин). При невідкладній регідратаційній терапії у випадку гіповолемічного шоку розчин Трисоль вводити струминно протягом 1-3 годин. Загальна кількість розчину, що вводиться, має відповідати об’єму втраченої рідини. Але, як правило, протягом першої години слід вводити у кількості, що дорівнює 7-10 % маси тіла.
Препарат застосовувати під контролем лабораторних показників та параметрів гемодинаміки. Вища добова доза – 3 л.
Дітям вводять внутрішньовенно (струминно або краплинно) у кількості, необхідній для відновлення втраченого об’єму рідини.
Побічні реакції.
При індивідуальній непереносимості будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості. Гіперкаліємія, алкалоз, диспепсичні розлади, гіперволемія.
Передозування.
Гіперкаліємія, гіпернатріємія, гіпергідратація, алкалоз.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутній.
Діти.
Застосовують в педіатричній практиці.
Особливості застосування.
Перед застосуванням розчин підігріти до 36-38 оС. Препарат застосовувати під контролем лабораторних досліджень електролітного балансу. При розвитку гіперкаліємії препарат Трисоль замінити препаратом Дисоль до нормалізації електролітного балансу. Баланс втраченої рідини і введеного розчину Трисоль визначати кожні 6 годин. Загальна кількість введеного розчину має відповідати ступеню обезводнення.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Дані стосовно впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутні, оскільки препарат застосовують винятково в умовах стаціонару.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Негативних наслідків при взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено, за винятком препаратів не сумісних з натрієм хлоридом як розчином.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Сольовий плазмозамінний розчин, має дезінтоксикаційну дію. Запобігає згущенню крові і розвитку метаболічного ацидозу, зменшує гіповолемію, покращує мікроциркуляцію, функціональний стан серця та нирок, посилює діурез.
Фармакокінетика. Препарат недовго знаходиться в судинному руслі, швидко переходить в інтерстиціальний простір. Виводиться нирками, посилюючи діурез.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина; теоретична осмолярність 293 мосмоль/л; рН 8,1-8,9.
Несумісність. Не встановлено.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці. Незмочуваність внутрішньої поверхні пляшки не є протипоказанням до застосування препарату.
Упаковка. По 200 або 400 мл у пляшках.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Закрите акціонерне товариство «Інфузія». Источник
Місцезнаходження. Україна, 04073, м. Київ, Московський пр-т, буд. 21-А.