ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НАТРІЮ ХЛОРИД 0,9% БІОФАРМ
(NATRII CHLORIDUM 0,9% BIOPHARM)
Склад:
діюча речовина: натрію хлорид;
100 мл розчину містить натрію хлориду 0,9 г;
іонний склад на 1 л препарату: Na+ – 154 ммоль, Cl↓ – 154 ммоль;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група.
Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТС В05Х А03.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для поповнення нестачі рідини в організмі та у комплексі заходів інтенсивної терапії; як розчинник інших сумісних лікарських засобів. Може застосовуватися місцево для промивання ран, слизової оболонки носа, а також катетерів і систем для трансфузії.
Протипоказання.
Гіпергідратація, гіпернатріємія, гіперхлоремія, хлоридний ацидоз, стани, пов’язані з небезпекою розвитку набряку легенів.
Препарат не застосовують для промивання очей при офтальмологічних операціях.
Спосіб застосування та дози.
Призначають внутрішньовенно, ректально та зовнішньо.
Вводять внутрішньовенно краплинно до 3 л і більше розчину на добу зі швидкістю 4-10 мл/кг/годину, залежно від клінічної ситуації та рівня втрати рідини; застосовують перорально; призначають у клізмах по 75-100 мл; застосовують для промивання ран, слизових оболонок.
Побічні реакції.
Не спостерігаються при правильному застосуванні лікарського засобу. При проведенні масивних інфузій можливий розвиток хлоридного ацидозу.
Передозування.
Може призвести до хлоридного ацидозу, збільшення виведення калію з організму, гіпергідратації та гіперволемії, внаслідок чого може розвинутися серцева недостатність. При появі симптомів таких станів введення препарату слід припинити, оцінити стан хворого та надати адекватну допомогу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат може бути застосований за показаннями.
Діти.
Дітям при шоковій дегідратації (без визначення лабораторних параметрів) вводять 20-30 мл/кг. Надалі режим дозування коригується залежно від лабораторних показників. Загальна добова доза залежить від водно-електролітного балансу тощо.
Особливості застосування.
При тривалому введенні, особливо у великих об’ємах, контролюють рівень електролітів у плазмі та сечі, а також діурез.
Обережно вводять хворим із порушеннями видільної функції нирок, з декомпенсованими вадами серця, при набряково-асцитичному синдромі у хворих на цироз печінки.
Одночасне призначення з кортикостероїдами чи кортикотропіном потребує постійного контролю рівня електролітів крові.
При шокових станах і втратах крові одночасно із застосуванням розчину 0,9 % хлориду натрію можна здійснювати гемотрансфузію, переливання плазми і плазмозамінників.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат сумісний з більшістю лікарських засобів, тому його застосовують для розчинення різних лікарських засобів, за винятком тих препаратів, які не сумісні з натрію хлоридом як розчинником.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
0,9 % розчин натрію хлориду нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі людини, що розвивається при дегідратації або через акумуляцію позаклітинної рідини у вогнищах великих опіків і травм, при операціях на органах черевної порожнини, перитоніті.
0,9 % розчин натрію хлориду поліпшує перфузію тканин, підвищує ефективність гемотрансфузійних заходів при масивних крововтратах і тяжких формах шоку.
Виявляє дезінтоксикаційний ефект внаслідок короткочасного збільшення об’єму рідини, зниження концентрації токсичних продуктів у крові, активації діурезу.
Фармакокінетика.
Швидко виводиться із судинної системи. Препарат утримується в судинному руслі короткий час, після чого переходить до інтерстиціального та внутрішньоклітинного сектора. Через 1 годину в судинах залишається лише приблизно половина введеного розчину. Дуже швидко солі та рідина виводяться нирками, підвищуючи діурез.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина, теоретична осмоляльність 286 мосмоль/кг.
Несумісність.
Не встановлена.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл розчину для инфузій у поліпропіленових контейнерах з наконечником.
По 50 контейнерів об’ємом 100 мл, по 36 контейнерів об’ємом 250 мл, по 20 контейнерів об’ємом 500 мл або по 12 контейнерів об’ємом 1000 мл в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
АТ «Біофарм Інженерінг», Болгарія.
Місцезнаходження. Источник
8800, Слівен, бульвар Тракія, 75, Болгарія.