ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СЕБІДИН
(SEBIDIN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: округлі рожево-оранжеві таблетки у формі плоского диску зі зрізаними краями;
склад: 1 таблетка містить хлоргексидину дигідро хлориду 5 мг та аскорбінової кислоти 50 мг;
допоміжні речовини: сахароза, м етилцелюлоза, магнію стеарат, тальк очищений, пігмент жовтий, пігмент червоний, есенція фруктова.
Форма випуску. Таблетки для смоктання.
Фармакотерапевтична група. Антисептичний та вітамінний препарат. Код АТСR02AA05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Хлоргексидин діє як бактеріостатичний препарат у низьких концентраціях та як бактерицидний препарат у високих концентраціях. Його дія спрямована проти таких мікро організмів, як стафілококи, стрептококи, Candida albicans,Escherichia coli та ряд інших аеробних та анаеробних бактерій. Мікро організми знизькою чутливістю до хлоргексидину: Proteus, Pseudomonas, Klebsiella. Механізм дії полягає в утворенні зв’язків з клітинною стінкою бактерій, що призводить до пошкодження їх структури.
Аскорбінова кислота посилює захисні механізми організму.
Фармакокінетика.
Лише близько 1% хлоргексидину абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в крові спостерігається приблизно через 30 хвилин і становить 0,206 мкг/г.
Аскорбінова кислота добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Ступінь її зв’язку з білками плазми становить приблизно 25%. Аскорбінова кислота метаболізується до дигідроаскорбінової та щавлевої кислот. Періоднапів виведення аскорбінової кислоти з плазми – приблизно 16 днів.
Хлоргексидин виводиться головним чином з калом (90%), 1% призначеної дози виводиться з сечею.
Аскорбінова кислота виводиться головним чином із сечею.
Показання для застосування.
Профілактика та лікування:
пародонти ту та гінгівіту;
стоматиту;
хронічнного запалення слизових оболонок горла та гортані.
Спосіб застосування та дози.
Препарат рекомендується для застосування дорослим і дітям старше 12 років по 1 таблетці 4-5 разів на день. Таблетку слід повільно розсмоктувати, не ковтати. Не застосовувати препарат більше 14 днів. У середньому курс лікування – 7 днів.
Побічна дія.
Зрідка зустрічаються алергічні реакції (закладеність носа, висип); зміни смаку; збільшення зубного нальоту; зміни забарвлення (коричневі плями) назубах, пломбах і зубних протезах; паротит, болісність язика та слизової оболонки рота.
Протипоказання.
Гіпер чутливість до хлоргексидину або будь-якого іншого компонента препарату.
Передозування.
Препарат практично не абсорбується з шлунково-кишкового тракту, тому передозування є дуже малоймовірним. У разі можливого передозування препарату необхідно клінічне обстеження та симптоматичне лікування.
Особливості застосування.
Вагітність і лактація
Безпека застосування хлоргексидину під час вагітності у людини невстановлена. У дослідженнях на вагітних щурах і кролях при застосуванні в дозах 300 мг/кг на добу та 40 мг/кг на добу відповідно, шкідливого впливухлоргексидину на плід виявлено не було. Вагітність не є абсолютним протипоказанням для застосування препарату.
Проникнення хлоргексидину в молоко не встановлено. В дослідженнях нащурах не було виявлено відхилень при застосуванні доз, що в 100 разів перевищували звичайну добову дозу для людини (у мг/кг маси тіла).
Аскорбінова кислота екскретується в молоко.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами
Встановлено, що препарат цілком безпечний і не впливає на психофізичну здатність керувати автомобілем і складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не вивчалася. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С. Термін придатності – 3 роки.