ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ
(RIBOXIN-DARNITSA)
Склад:
діюча речовина: inosine;
1 таблетка містить рибоксину (інозину) 200 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, цукор кристалічний, метилцелюлоза, кислота стеаринова, полісорбат 80, тропеолін 0, титану діоксид (Е 171).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати.
Код АТС С01Е В.
Клінічні характеристики.
Показання.
Комплексне лікування ішемічної хвороби серця (стан після інфаркту міокарда, стенокардія), порушення ритму серця, інтоксикація препаратами серцевих глікозидів, лікування кардіоміопатій різного генезу, міокардіодистрофій (на тлі тяжких фізичних навантажень, інфекційного та ендокринного генезу), міокардитів; захворювань печінки (гепатити, цироз печінки, жирова дистрофія печінки); урокопропорфірії.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату; подагра; гіперурикемія. Обмеженням для застосування препарату є ниркова недостатність.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначають дорослим внутрішньо перед їдою. Добова доза для дорослих встановлюється індивідуально і становить 600 мг-2,4 г на добу. На початку лікування зазвичай лікарський засіб призначають у добовій дозі 600-800 мг (по 1 таблетці 3-4 рази на день). У випадку доброї переносимості дозу поступово підвищують (протягом 2-3 днів) до 1,2 г на добу (по 2 таблетки 3 рази на день), при необхідності – до 2,4 г на добу (по 4 таблетки 3 рази на день). Тривалість курсу лікування – 1-3 місяці.
Побічні реакції.
Кардіальні розлади: тахікардія, артеріальна гіпотензія, що може супроводжуватися головним болем, задишкою, запамороченням, нудотою, блюванням, пітливістю.
З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: алергічні/анафілактичні реакції, включаючи висипання, свербіж, гіперемію шкіри, кропив’янку, анафілактичний шок.
З боку обміну речовин, метаболізму: гіперурикемія, загострення подагри (при тривалому прийомі високих доз).
Інші: загальна слабкість.
Передозування.
Про випадки передозування препарату не повідомлялося. При перевищенні дози препарату можливе посилення побічних ефектів.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дослідження ефективності та безпеки застосування препарату для даної групи пацієнтів не проводилося, тому його не застосовують у період вагітності або годування груддю.
Діти.
Препарат не застосовують дітям через відсутність даних щодо безпеки застосування.
Особливості застосування.
При появі свербежу та гіперемії шкіри лікування препаратом слід відмінити.
Під час лікування необхідно контролювати рівень концентрації сечовини у крові та сечі. Обмеженням для застосування препарату є ниркова недостатність. При нирковій недостатності призначення препарату доцільне тільки тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний ефект від застосування перевищує вірогідний ризик.
Препарат містить цукор кристалічний, що треба враховувати хворим на цукровий діабет.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат не впливає на швидкість нервово-м'язової провідності, у рекомендованих дозах його можна застосовувати особам, котрі керують автотранспортом і працюють зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами можливе:
з гепарином – посилення ефектів гепарину, збільшення тривалості його дії;
з серцевими глікозидами – попередження виникнення аритмій, посилення позитивної інотропної дії;
з гіпоурикемічними засобами – послаблення ефектів гіпоурикемічних засобів.
При одночасному застосуванні препарату з β-адреноблокаторами ефект рибоксину не зменшується.
Можливе одночасне застосування з нітрогліцерином, ніфедипіном, фуросемідом, спіронолактоном.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Рибоксин – анаболічний препарат, що чинить антигіпоксичну та антиаритмічну дію.
Він є попередником АТФ, бере безпосередню участь в обміні глюкози і сприяє активізації метаболізму в умовах гіпоксії і при відсутності АТФ. Препарат активує метаболізм піровиноградної кислоти для забезпечення нормального процесу тканинного дихання, а також сприяє активуванню ксантиндегідрогенази. Рибоксин позитивно впливає на обмін речовин у міокарді, зокрема підвищує енергетичний баланс клітин, стимулює синтез нуклеотидів, підсилює активність ряду ферментів циклу Кребса. Препарат нормалізує скоротливу активність міокарда та сприяє повнішому розслабленню міокарда у діастолі за рахунок здатності зв’язувати іони кальцію, що проникли до клітин під час їх збудження, активує регенерацію тканин (особливо міокарда та слизової оболонки травного каналу).
Фармакокінетика.
Добре абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Метаболізується у печінці з утворенням глюкуронової кислоти та наступним її окисненням. У незначній кількості виділяється нирками.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого кольору, вкриті оболонкою, з двоопуклою поверхнею. На поперечному зрізі видно два шари.
Термін придатності. 4 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 5 контурних чарункових упаковок у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження. Источник
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.