ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПОВІСЕП
(POVISEP)
Склад:
діюча речовина: повідон-йод;
1 мл крапель містить повідон-йоду 12,5 мг;
допоміжні речовини: гіпромелоза, калію йодид, калію йодат, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протимікробні препарати. Код АТС S01A X18.
Клінічні характеристики.
Показання.
До і після хірургічних втручань на тканинах ока з метою попередження інфекційних ускладнень.
Бактеріальний і хламідійний кон’юнктивіт.
Інфекційні захворювання ока у дітей і дорослих.
Профілактика офтальмії новонароджених (кон’юнктивіт новонароджених).
Стерилізація кон’юнктиви і попередження мікробного кератиту.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до йоду.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі. Вводять по 1 - 2 краплі в кожне уражене око 3 - 4 рази на день.
Тривалість лікування і коригування доз визначає лікар в кожному конкретному випадку.
| Показання |
Дозування |
| До і після хірургічних втручань на тканинах ока з метою попередження інфекційних ускладнень |
До хірургічного втручання – по 1 краплі в уражене око; після хірургічного втручання – по 1 краплі 4 рази на день протягом 1 - 2 тижнів. |
| Лікування бактеріального і хламідійного кон’юнктивіту |
По 1 - 2 краплі 3 - 4 рази на день протягом 1 - 2 тижнів. |
| Інфекційні захворювання ока у дітей і дорослих |
По 1 - 2 краплі в кожне око 3 - 4 рази на день.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від захворювання і стану очей. |
| Профілактика офтальмії новонароджених (кон’юнктивіт новонароджених) |
По 1 краплі вводити якнайшвидше після народження, не пізніше 1 години. |
| Стерилізація кон’юнктиви і попередження мікробного кератиту |
По 1 - 2 краплі 3 - 4 рази на день протягом 1 - 2 тижнів. |
Побічні реакції.
Препарат може спричиняти місцеві реакції (свербіж, печіння, біль в очах).
Передозування.
При дотриманні належних рекомендацій щодо застосування препарату, передозування не можливе.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
В цілому слід уникати застосування препаратів повідон-йоду в період вагітності і годування груддю. За необхідності препарат можна застосовувати у ці періоди тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Діти.
Препарат застосовується в педіатричній практиці.
Особливості застосування.
Може спричинити реакції гіперчутливості. При перших ознаках таких проявів слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування.
Безпосередньо після застосування препарату Повісеп у формі очних крапель поверхня ока забарвлюється в коричневий колір на декілька хвилин.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Не виявлена.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Для препарату Повісеп, краплі очні, не виявлено значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Повісеп очні краплі – розчин повідон-йоду, що являє собою комплекс йоду та органічного полімеру, повідону. Повідон-йод поступово вивільняє йод, який здійснює швидку бактерицидну дію щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій, вірусів, найпростіших, грибів, дріжджів, спор і цист.
Протимікробну дію повідон-йоду пов'язують скоріше з наявністю двохатомної форми елементарного йоду, ніж із гіпогаловою кислотою. Таким чином, рН істотним чином впливає на активність, яка є вищою в кислих середовищах. Вважається, що механізм дії базується на окиснювальній взаємодії із сульфгідрильними групами біологічних макромолекул, наприклад, білків і амінокислот, а також безпосередньо на йодуванні амінокислот у білках. Приблизно 90 % йоду, що всмоктується бактеріальними клітинами, виявляється знову у вигляді йодиду, що підтверджує окиснювальну взаємодію як основний шлях здійснення бактерицидної дії.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: рідина золотисто-коричневого кольору, без механічних включень.
Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати краплі більше 1 місяця після першого відкриття флакона.
Умови зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 5 мл або 10 мл у флаконі № 1.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Джейсон Фармасьютикалс Лтд. Источник
Виробнича ділянка: 231 Тезгаон Індастіал Еріа, Дакка-1208, Бангладеш.