ІНСТРУКЦІЯ

 для медичного застосування препарату

КРОМОГЕКСАЛ®

(CROMOHEXAL®)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: sodium cromoglicate; дисодіум 5.5’-[(2-гідрокситриметилен) діокси)]біс[4-оксо-4Н-1-бензопіран-2-карбоксилат];

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин без видимих частинок;

склад: 1 мл розчину містить 20 мг натрію кромоглікату;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, динатрію едетат, сорбітол рідкий некристалічний, натріюдигідро фосфат дигідрат, динатрію гідро фосфат додека гідрат, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують в офтальмології. Проти набрякові та проти алергічні засоби. Код АТС S01G X01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Проти алергічний препарат, який попереджує розвиток алергічних кон’юнктивітів та керато-кон’юнктивітів, попереджує внутрішньоклітинне проникнення іонів кальцію, стабілізує мембрани базофілів, гальмуючи їх де грануляцію, тим самим сприяє попередженню вивільнення медіаторів алергічного запалення: гістаміну, брадикініну, SRSA та інших біологічно активних речовин. Цей механізм дії є універсальним для усіх слизових оболонок (бронхів, носа, очей, кишечнику). Препарат захищає від впливу специфічних алергенів (пил, пилок) та інших подразнюючих факторів навколишнього середовища.

Фармакокінетика. Адсорбція препарату зі слизових оболонок становить приблизно 7,5% та залежить від стану слизової оболонки. Препарат виводиться з організму у рівних кількостях з сечею та жовчю протягом 24 год у незміненому вигляді.

Показання для застосування. Гострі та хронічні алергічні кон’юнктивіти. Весняні керато-кон’юнктивіти.

Спосіб застосування та дози. Дітям старше 1 року та дорослим звичайно призначають по 1 краплі КромоГЕКСАЛу^® у кожне око 4 рази на добу. Добова доза для дорослих може бути збільшена до 1 краплі у кожне око 6 разів надобу або навіть до 8 разів на добу.

Після застосування препарату скляночку необхідно добре закривати. Після зменшення скарг та ліквідації проявів захворювання лікування необхідно продовжувати стільки, наскільки довго пацієнт піддається дії алергенів (домашній пил, пилок рослин та ін.).

Тривалість застосування при хронічних захворюваннях визначається клінічним перебігом захворювання.

Побічна дія. Іноді спостерігається легке подразнення кон’юнктиви, відчуття чужорідного тіла в очах, набряк кон’юнктиви.

Протипоказання. КромоГЕКСАЛ^® не рекомендується застосовувати пацієнтам з підвищеною чутливістю до кромоглікату натрію абоінших складових препарату (наприклад, пацієнтам з гіперчутливістю добезалконіуму не рекомендується застосовувати препарат під час сінної гарячки).

Передозування. Дотепер інформації щодо випадків передозування не надходило.

Особливості застосування. При запаленнях, а також при алергічномукон’юнктивіті, офтальмолог повинен вирішити питання відносно можливості використання контактних лінз. Якщо їх застосування дозволено, необхіднопам’ятати про таке:

- перед закапуванням жорсткі контактні лінзи необхідно знімати і не надівати протягом 15 хв після застосування препарату;

- бензалконію хлорид, що входить до складу препарату, може призводити до зміни кольору м’яких контактних лінз.

Вагітність та лактація.

Незважаючи на відсутність тератогеннихефектів після застосування препарату протягом багатьох років, у період вагітності застосування препарату можливе лише після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі для матері та ризику для плода.

Натрію кромоглікат виділяється у материнське молоко у вкрай низькій кількості, яка, можливо, не становить ризику для маляти, але в такому випадку необхідно визначити співвідношення ризику та користі.

Вплив на здатність керувати автомобілем і використовувати механізми.

Препарат впливає на зір тільки безпосередньо після застосування препарату – протягом декількох хвилин. Тому, пацієнт повинен зачекати, поки мине затуманення зору, перед тим як вести автомобіль або користуватися технікою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування КромоГЕКСАЛу^®з іншими лікарськими засобами вважається безпечним. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25^оС. Після розкриття флакона препарат слід використати протягом 6 тижнів. Термін придатності – 3 роки.