ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІМУСТАТ
(IMUSTAT)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: umifenovir;
1 таблетка містить уміфеновіру 50 мг або 100 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, метилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, опадрай II 85F білий.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Таблетки, вкриті оболонкою, білого або білого з кремуватим відтінком кольору, двоопуклої форми.
Назва і місцезнаходження виробника. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування.
Код АТС J05A X.
Імустат – противірусний засіб з імуномодулюючою та протигрипозною дією, що специфічно пригнічує віруси грипу А та В, інші гострі респіраторні вірусні інфекції. Запобігає контакту та проникненню вірусів у клітини, пригнічуючи злиття ліпідної оболонки вірусу з мембранами клітин, проявляє інтерфероніндукуючу дію, стимулює гуморальні та клітинні реакції імунітету, фагоцитарну функцію макрофагів, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій.
Терапевтична ефективність препарату при вірусних інфекціях проявляється в зниженні загальної інтоксикації та клітинних проявів захворювання, скорочується тривалість захворювання. Препарат знижує частоту розвитку ускладнень, пов’язаних з вірусною інфекцією, а також випадків загострення хронічних захворювань.
Імустат належить до малотоксичних засобів і не має негативного впливу на організм людини при застосуванні в рекомендованих дозах.
Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається при прийомі в дозі 50 мг через 1,2 години, в дозі 100 мг – через 1,5 години. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 17-21 годину. Приблизно 40 % препарату виводиться в незміненому вигляді: з фекаліями (38,9 %) та із сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % від прийнятої дози.
Показання для застосування.
Профілактика та лікування у дорослих та дітей грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, у тому числі ускладнених; комплексна терапія хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції; комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 2 років.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Клінічні дані про безпеку та ефективність застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні.
Застосування препарату у період вагітності можливе у випадках, коли користь для матері переважає потенційний ризик для плода.
Препарат не застосовувати у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
У рекомендованих дозах не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям віком від 2 років.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовувати дітям від 2 років і дорослим. Приймати внутрішньо за 30 хвилин до прийому їжі. Разова доза становить: діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг (2 таблетки по 100 мг або 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифічної профілактики:
при безпосередньому контакті із хворими грипом та іншими ГРВІ:
препарат застосовувати у дозі: діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 1 раз на день протягом 10-14 днів;
в період епідемії грипу та інших ГРВІ, для запобігання ускладненням хронічного бронхіту, рецидиву герпетичної інфекції:
препарат застосовувати у дозі: діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.
Для лікування:
грип, інші ГРВІ без ускладнень:
препарат застосовувати у дозі: діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів;
грип, інші ГРВІ з ускладненнями (бронхіт, пневмонія та інші):
препарат застосовувати у дозі: діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім разову дозу 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів.
В комплексному лікуванні хронічного бронхіту, герпетичної інфекції:
препарат застосовувати у дозі: діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) протягом 5-7 днів, потім разову дозу 2 рази на тиждень протягом 4 тижнів.
В комплексному лікуванні гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 2 років:
препарат застосовувати у дозі: діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) протягом 5 днів.
Передозування.
Передозування препаратом не відмічене.
Побічні ефекти.
Реакції гіперчутливості, у тому числі в окремих випадках свербіж, кропив’янка, набряк Квінке.
У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій обов’язково порадьтеся з лікарем щодо пoдальшого застосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами негативних ефектів не виявлено.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.