І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ЕСПУМІЗАН® L
(ESPUMISAN® L)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 мл крапель оральних, емульсії (25 крапель) містить симетикону 40 мг;
допоміжні речовини: поліетиленгліколю стеарат; гліцеролу моностеарат; карбомери; банановий ароматизатор*; калію ацесульфам; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); натрію хлорид; натрію цитрат; натрію гідроксид; кислота сорбінова; вода очищена
* містить смакові речовини, ідентичні натуральним, та пропіленгліколь.
Лікарська форма. Краплі оральні, емульсія.
Низьков’язка емульсія молочно-білого кольору.
Назва і місцезнаходження виробника.
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.
Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.
BERLIN-CHEMIE AG .
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на травний тракт та метаболізм. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту.
Код АТС А03A X13.
Симетикон – це стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій кашиці, у результаті чого вони розпадаються. Гази, які при цьому звільнюються, можуть потім всмоктуватись кишковою стінкою, а також виводитись назовні. Дія симетикону має чисто фізичний характер, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.
Показання для застосування.
Для симптоматичного лікування порушень з боку травного тракту, пов’язаних із накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят.
Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та підготовка до гастродуоденоскопії.
Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до симетикону або до інших компонентів препарату, повна кишкова непрохідність.
Особливі застереження.
Еспумізан L слід використовувати з обережністю у пацієнтів з обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.
При повторній появі скарг або при триваліших скаргах з боку травного тракту слід звернутися до лікаря.
Цей лікарський засіб містить сорбіт, тому його не слід застосовувати при рідкісній спадковій патології – непереносимості фруктози.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застережень немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози.
25 крапель відповідають 1 мл емульсії.
При розладах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят:
|
|
|
|
| Вік |
Дозування у краплях (мл) |
Частота застосування
|
| Діти до 1 року |
25 крапель (1 мл) додати у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки, давати до або після годування груддю |
Діти віком від 1-6 років
|
25 крапель (1 мл) |
3-5 раз на добу |
Діти віком від 6-14 років
|
25-50 крапель (1-2 мл) |
3-5 раз на добу |
Діти віком від 14 років і дорослі
|
50 капель (2 мл) |
3-5 раз на добу |
Для підготовки до діагностичних досліджень черевної порожнини
|
Рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика
|
За добу до проведення дослідження
|
Вранці у день дослідження |
По 2 мл 3 рази на добу (по 50 крапель 3 рази на добу)
|
2 мл (50 крапель) |
|
У якості добавки до суспензій контрастних речовин
|
| 4-8 мл (100-200 крапель) на 1 літр суспензії контрастної речовини для отримання зображення з подвійним контрастуванням |
Для підготовки до гастродуоденоскопії
|
Перед проведенням ендоскопії застосовувати 4-8 мл (100-200 крапель) Еспумізан® L.
Під час ендоскопії можна, у випадку необхідності, ввести кілька мілілітрів емульсії через канал ендоскопа для усунення пухирів газу, що спричиняє перешкоди при дослідженні. |
Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами (залежно від тяжкості отруєння)
Вік
|
Дозування |
Діти
|
2,5-10 мл (від 65 крапель до 1/3 вмісту флакона) |
Дорослі
|
10-20 мл (від 1/3 до 2/3 вмісту флакона) |
Еспумізан® L можна застосовувати також у післяопераційному періоді.
Перед застосуванням вміст флакона треба добре збовтувати. Для дозування крапель флакон тримати вертикально отвором вниз. Препарат приймати під час або після їди, а у разі необхідності – перед сном.
Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.
При необхідності Еспумізан® L можна застосовувати протягом тривалого часу.
При повторному виникненні порушень з боку травного тракту та/або у випадку їх тривалого характеру слід провести клінічне обстеження.
Передозування.
До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. У разі застосування доз більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Побічні ефекти.
В окремих випадках при застосуванні Еспумізану® L спостерігалися шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
До цього часу невідомі.
Термін придатності.
Для закритого флакона – 3 роки, після першого відкриття – 6 місяців.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Упаковка.
Флакон із коричневого скла по 30 мл або по 50 мл крапель оральних емульсії, оснащений крапельницею-вставкою та пробкою, що загвинчується; 1 флакон та інструкція для медичного застосування у картонній коробці.
Категорія відпуску. Источник
Без рецепта.