ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ГЛЮКОЗА 5 % Б.Браун

(GLUCOSE 5 % В.Braun)

Склад:

діюча речовина: глюкоза;

1000 мл розчину містять глюкози моногідрату еквівалентно глюкозі безводній 50 г;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин, вільний від механічних частинок. Вміст вуглеводів 50,0 г/л; енергетична цінність: 837 кДж/л ≙ 200 ккал/л; теоретична осмолярність: 278 мОсм/л; кислотність титрування (до pH 7,4) < 0,5 ммоль/л pH: 3,5-5,5.

Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини.

Код АТХ В05С Х01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Розчин глюкози 5 % ізотонічний щодо плазми крові і при його внутрішньовенному введенні поповнює об’єм циркулюючої крові, при її втраті є джерелом поживного матеріалу, а також сприяє виведенню отрути з організму. Глюкоза забезпечує субстратне поповнення енергозатрат. При внутрішньовенних ін’єкціях активізує метаболічні процеси, покращує антитоксичну функцію печінки, посилює скорочувальну активність міокарда, розширює судини, збільшує діурез.

Фармакокінетика.

Після введення швидко розподіляється у тканинах організму. Екскретується нирками.

Клінічні характеристики.

Показання.

– Гіпер- та ізотонічна дегідратація;

– у дітей для запобігання порушенням водно-електролітного балансу під час оперативних втручань;

– інтоксикація;

– гіпоглікемія;

– як розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів.

Протипоказання.

Розчин глюкози 5% протипоказаний пацієнтам з:

- гіперглікемією;

- гіперчутливістю до глюкози.

Препарат не вводити одночасно з препаратами крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками і фуросемідом слід враховувати їхню здатність впливати на рівень глюкози у сироватці крові. Інсулін сприяє потраплянню глюкози у периферичні тканини. Розчин глюкози зменшує токсичний вплив піразинаміду на печінку. Введення великого об’єму розчину глюкози сприяє розвитку гіпокаліємії, що підвищує токсичність одночасно застосованих препаратів наперстянки. Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, гідрокортизоном, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.

Особливості застосування.

Препарат дуже обережно слід застосовувати хворим із внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами.

При тривалому внутрішньовенному застосуванні препарату необхідний контроль рівня цукру в крові.

З метою попередження виникнення гіпоосмолярності плазми 5 % розчин глюкози можна комбінувати із введенням ізотонічного розчину натрію хлориду.

При введенні великих доз у разі необхідності призначати інсулін під шкіру з розрахунку 1 ОД на 4-5 г глюкози.

Вміст контейнера може бути використаний лише для одного пацієнта. Після порушення герметичності контейнера невикористану частину вмісту контейнера слід утилізувати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат можна застосовувати за показаннями.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дані відсутні через застосування препарату винятково в умовах стаціонару.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати внутрішньовенно краплинно. Доза для дорослих становить до 1500 мл на добу. Максимальна добова доза для дорослих становить 2000 мл. У разі необхідності максимальна швидкість введення для дорослих – 150 крапель за хвилину (500 мл/год).

Діти.

Дітям доза залежить від віку, маси тіла, стану та лабораторних показників.

Передозування.

Посилення проявів побічних реакцій.

Можливий розвиток гіперглікемії та гіпотонічної гіпергідратації. У разі передозування препарату призначати симптоматичне лікування та введення препаратів звичайного інсуліну.

Побічні реакції.

Порушення електролітного балансу та загальні реакції організму, які виникають при проведенні масивних інфузій:

•    гіпокаліємія;

•    гіпофосфатемія;

•    гіпомагніємія;

•    гіпонатріємія;

•    гіперволемія;

•    гіперглікемія;

•    алергічні реакції (включаючи гіпертермію, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, шок).

З боку шлунково-кишкового тракту:

•    дуже рідко – нудота центрального походження.

У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати допомогу.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Несумісність.

Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, еритроміцином, гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.

Не застосовувати в одній системі одночасно або перед, або після гемотрансфузії у зв’язку з можливістю виникнення псевдоаглютинації.

Упаковка. По 250 або по 500 мл у поліетиленовому флаконі. По 10 флаконів у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробники.

Б. Браун Мельзунген ΑΓ/B.Braun Melsungen AG.

Б. Браун Медікал CA/B.Braun Medical SA.

Місцезнаходження виробників та їхні адреси місця провадження діяльності.

Карл-Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Німеччина/Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany. Источник

Карретера де Террасса 121, 08191 Рубі (Барселона) Іспанія/Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona) Spain.