ІНСТРУКЦІЯ
про застосування
медичного імунобіологічного препарату
Бактеріофаг стафілококовий рідкий
Bacteriophagum staphylococcus fluidum
Загальна характеристика:
основні властивості: прозора рідина жовтого кольору різної нтенсивності.
Якісний та кількісний склад
Діюча речовина: бактеріофаг стафілококовий (стерильний фільтрат фаголізату патогенних штамів стафілокока);
допоміжна речовина: хінозол 0,0001 г/мл.
Форма випуску. Рідина для внутрішнього, місцевого та зовнішнього застосування.
Код АТС. J01X X. Антибактеріальні засоби.
Імунологічні і біологічні властивості. Препарат представляє собою стерильний фільтрат фаголізату патогенних штамів стафілокока. Має властивість безпосередньо вибірково діяти на бактерії стафілококу та викликати їх загибель.
Показання для застосування. Застосовують для лікування і профілактики захворювань стафілококової етіології:
- захворювання вуха, горла, носа, дихальних шляхів та легенів (запалення пазух носа, середнього вуха, ангіна, фарингіт, ларингіт, трахеїт, бронхіт, пневмонія, плеврит);
- хірургічні інфекції (нагноєння ран, опіки, абсцеси, флегмона, фурункули, карбункули, гідроаденіт, панариції, парапроктит, мастит, бурсит, остеомієліт);
- урогенітальні інфекції (уретрит, цистит, пієлонефрит, ендометрит, сальпінгоофорит, кольпіт);
інфекції ЖКТ (гастроентероколіт), холецистит; дисбактеріоз кишківника;
- для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень (обробка післяопераційних
ран);
- для профілактики внутрішньолікарняних інфекцій (за епідемічними показаннями).
Спосіб застосування і дози.
Препарат використовується у поєднанні з іншими антибактеріальними засобами, а також у порядку монотерапії - при непереносимості пацієнтом антибіотикотерапії при стійкості штамів збудника захворювання до антибіотиків. Перед використанням препарату доцільно визначити чутливість збудника захворювання до бактеріофагу стафілококового.
Враховуючи локалізацію вогнища інфекції, препарат може застосовуватися:
- місцево - у вигляді зрошення, промивання, полоскання, вливання, закапування, примочок, аплікацій, тампонів, турунд;
- шляхом введення у порожнини (черевну, плевральну, суставну, сечового міхура) через капілярний дренаж, катетер;
- шляхом перорального введення (per os);
- шляхом введення в пряму кишку (per rectum) в клізмі.
При лікуванні гнійно-запальних захворювань з локалізованими ураженнями препарат доцільно застосовувати одночасно як зовнішньо, так і перорально 7-20 днів.
Дози препарату визначаються характером вогнища інфекції і складають:
- до 200 мл (з урахуванням розмірів ураженої ділянки) - для зрошувань, примочок, тампонів;
- до 100 мл - для введення у порожнину (плевральну, суглобову, ін. обмежені порожнини),
вводять через капілярний дренаж, який залишають на декілька днів для повторних введень;
- 10-20 мл - для вливань у рану при остеомієліті (після відповідної хірургічної обробки);
- при абсцесах препарат вводять в порожнину вогнища після видалення з нього гною за
допомогою пункції; при цьому кількість препарату, що вводиться, має бути дещо менше
об'єму вилученого гною;
- 5-10 мл для зрошувань або тампонування порожнин піхви і матки при гнійно-запальних гінекологічних захворюваннях; тампонують один раз в день (тампони залишають на 2 години);
- 10 мл - для зрошувань або тампонування при кольпітах; тампонують 2 рази в день (тампони залишають на 2 години);
- 2-10 мл - для зрошувань, полоскань, промивань, закапувань, змочування їурунд при гнійно-запальних захворюваннях вуха, горла, носа, процедуру проводять 1-3 рази на день (турунду залишають на 1 годину). Дітям до 11 років мигдалини доцільно обробляти за допомогою шприца (або груші) і закапувати препарат в ніс - для обробки задньої поверхні глотки; діти старшого віку можуть полоскати глотку і закапувати невелику кількість (2 мл) препарату в ніс.
Рекомендовані вікові дози препарату
для вживання всередину (per os) та у клізмі (per rectum)
| Вік пацієнта |
Доза на 1 прийом (мл) всередину |
Доза на 1 прийом (мл) в клізмі |
| від 7 до 8 років |
15-20 |
30-40 |
| 8 років і старше |
20-30 |
40-50 |
З урахуванням наведених вище доз рекомендуються наступні схеми лікування: - при кишкових інфекціях і дисбактеріозі кишківника препарат приймають внутрішньо - 3 рази на добу (за 1 годину до їжі) або внутрішньо - 2 рази на добу і 1 раз в клізмі;
- при циститі, пієлонефриті, уретриті препарат приймають внутрішньо - 3 рази на добу (за 1 годину до прийому їжі); у разі дренування порожнини сечового міхура або ниркової коханки;
- вводять через цистому або нефростому 1-2 рази в день по 20-50 мл - в сечовий міхур, по 5-7 мл – в ниркову коханку.
Побічна дія. Не встановлена.
Протипоказання. Відсутні.
Особливості застосування
Починати лікування бактеріофагом слід якомога раніше.
Перед використанням препарат необхідно збовтати.
Каламутний розчин застосуванню не підлягає.
Якщо до застосування бактеріофага для обробки рани використовувалися хімічні антисептики, рану необхідно ретельно промити стерильним 0,9% розчином натрію хлориду.
Оскільки в препараті міститься поживне середовище, в якому можуть розвиватися бактерії з довкілля, при розкритті флакону, відборі і зберіганні препарату повинні дотримуватися наступні правила:
руки слід ретельно вимити;
ковпачок перед зняттям слід обробити розчином, що містить спирт;
ковпачок слід знімати не виймаючи пробку;
препарат з відкритого флакону слід відбирати стерильним шприцом (шляхом проколу пробки);
- якщо при відкритті флакону разом з ковпачком була вилучена пробка, не слід класти її на стіл внутрішньою поверхнею; флакон не слід залишати відкритим; його слід закрити пробкою після відбору препарату;
- відкритий флакон слід зберігати в холодильнику.
При дотриманні вищезазначених правил і умов зберігання, за відсутності помутніння, препарат з відкритого флакону можна використовувати впродовж усього терміну придатності.
Застосування при вагітності і годуванні груддю.
Не досліджувалось.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Застосування бактеріофага не виключає використання інших антибактеріальних препаратів.
Передозування.
Не вивчалось.
Вплив на здатність керування автотранспортом.
Не досліджувався.
Умови зберігання. Зберігають в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8° С.
Термін придатності. 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепту.
Пакування. По 20 мл у флаконі або по 100 мл у пляшці. По 10 флаконів або по 1 пляшці у пачці.
Виробник. ПрАТ «БІОФАРМА».
Адреса: Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.
У випадку побічної дії (ускладнення) після застосування МІБП необхідно направити термінове повідомлення до: Источник
Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України (01021, м. Київ, вул. Грушевського, 7, тел: (044) 253-61-94); Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 тел. 393-75-86) та на адресу підприємства-виробника.