ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІФІРАЛ®
(IFIRAL®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: кромогліцієва кислота, (5,5’- [2-гідрокси-1,3-пропандіїл) біс
(окси)]біс[4-оксо-4Н-1-бензопіран-2-карбонова кислота], у вигляді динатрієвої солі;
основні фізико-хімічні властивості:прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору розчин;
склад: 1 мл розчину містить кромолінунатрію 20 мг ;
допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, натрію борат, кислота борна, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Проти алергічні засоби. Код АТС S01G X01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Кромолін натрію блокує вхід іонів кальцію в тучні клітини (лаброцити), гальмує їх де грануляцію і вивільнення зних гістаміну, брадикініну, серотоніну, простагландинів та інших медіаторів, що сприяють розвитку алергії і запалення. Кромолін натрію також пригнічує міграціюнейтрофільних та еозинофільних гранулоцитів і моноцитів. Препарат попереджає розвиток алергічних реакцій негайного та уповільненого типу після впливу алергенів.
Фармакокінетика. Після інстиляції в ококромолін натрію погано всмоктується в системний кровотік (лише 0,03%). Незначна кількість (0,01%) його потрапляє в водянисту вологу і повністю виводиться протягом доби.
Показання для застосування. Профілактика і лікування сезонних і цілорічних кон’юнктивітів, включаючи веснянийкератокон’юнктивіт.
Спосіб застосування та дози. Для дорослих і дітей старше 6 років: по 1 -2 краплі в кожне око кожні 6 годин
Лікування продовжують доти, доки діє алергенний чинник. Після досягнення терапевтичного ефекту можна поступово подовжувати інтервали між закапуванням.
Побічна дія. У поодиноких випадках при застосуванні Іфіралу®може виникати легке пощипування або відчуття печіння в очах, набряккон’юнктиви, гіперемія, відчуття стороннього тіла в оці, висип навколо очей. Якщо ці симптоми не минають або плосилюються, слід припинити лікування препаратом.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість (алергія) до кромоліну натріюабо до будь-якого компонента препарату;
- вік до 6 років;
- вагітність і лактація.
Передозування. Дотепер випадків передозування препарату Іфірал® не описано.
Особливості застосування. Профілактичне лікування під гострих і хронічних процесів слід розпочинати ще до контакту з алергеном (хатній пил, пилок рослин та ін.)
Іфірал® не впливає на внутрішньо очний тиск.
Під час лікування Іфіралом® не слід застосовувати м’які (гідрофільні) контактні лінзи, оскільки препарат міститьбензалконію хлорид. Жорсткі контактні лінзи треба виймати перед закапуванням і вставляти не раніше, ніж через 15 хвилин після процедури закапування.
Безпосередньо після застосування очних крапель на декілька хвилин може порушуватися зір. Тому після закапування пацієнту необхідно протягом деякого часу утримуватися від виконання робіт, що потребують підвищеної уваги, тобто пацієнт повинен утримуватись від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Вагітність і лактація. Іфірал®протипоказаний вагітним і жінкам, які годують груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кортикостероїд ні гормони (ГКС), β-адреноміметики, антигістамінні засоби і теофілін посилюють дію кромоліну натрію.
Одночасне застосування Іфіралу® з ГКС дозволяє зменшити дозу останніх.
Відомостей щодо взаємодії Іфіралу® з іншими лікарськими засобами немає.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 300С, в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки. Источник
Після розкриття упаковки розчин використати протягом 1 місяця.