ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕКОДАКС®
(ECODAX®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: econazole; еконазол (1-{2,4дихлоро-β-[p-хлоробензил] фенетил}імідазол нітрат;
основні фізико-хімічні властивості: однорідний гомогенний крем від білого до жовтувато-білого кольору;
склад: 1 г крему містить еконазолу нітрату 10 мг;
допоміжні речовини: хлор крезол, натрію дигідро фосфатдигідрат, кислота фосфорна, парафін білий м’який, парафін рідкий, спиртцетостеариловий, цетомакрогол, натрію гідроксид, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Код АТС D01A C03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат виявляє фунгіцидну і бактерицидну дію. Активний компонент − еконазолу нітрат має широкий спектр протигрибкової дії проти дерматофітів, дріжджових і плесеневих грибів: Trychophytonrubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis,Microsporum audouinii, Microsporum gypseum, Microsporum audouini, Torulopsisspp., Rhodotorula spp., Malassezia furfur, Epidermophyton floccosum, Candidaalbicans i Pityrosporum orbiculare, Aspergillus spp., Cladosporium spp.,Scopulariopsis brevicautus та деяких грам позитивних бактерій (Streptococcusspp., Staphylococcus spp., Nocardia minutissima). Механізм дії еконазолузумовлений пригніченням біосинтезу ергостеролу в клітинах грибів і бактерій іяк наслідок порушеннями ліпідного складу мембран мікро організмів.
Фармакокінетика. При місцевому нанесенні нашкіру системне всмоктування еконазолу вкрай незначне. Хоча більша частина нанесеного препарату залишається на поверхні шкіри, його концентрації, що виявляються в зроговілому шарі, значно перевищують мінімальну терапевтичну концентрацію для дерматофітів. Терапевтичні концентрації виявляються в епідермісі і навіть у дермі. Менше 1% нанесеної дози виділяється із сечею ікалом.
Показання для застосування. Показаннями для призначення препарату дорослим і дітям старше 3 років є:
дерматомікози ніг та інших ділянок шкіри, спричинені чутливими до препарату грибами, включаючи ускладнені суперінфекцією − грам позитивними бактеріями;
кандидози шкіри;
різнобарвний лишай;
оніхомікози;
мікози слухового каналу.
Спосіб застосування та дози. Екодакс® крем – тільки для зовнішнього застосування! Крем наносять на уражені ділянки шкіри тонким рівним шаром вранці і ввечері. Мокнучі частини в ділянці складок слід попередньо просушити марлею. При лікуванні оніхомікозів крем слід наносити під оклюзійнупов’язку.
Тривалість лікування – 2 тижні. Лікування висококератинізованих ділянок шкіри (стопа) може тривати 1,5 місяця.
Побічна дія. Можливі місцеві реакції: печіння, свербіж, подразнення і гіперемія шкіри, сухість, гіпопігментація, дуже рідко – атрофія шкіри.
Протипоказання. Підвищена чутливість доеконазолу нітрату або до інших інгредієнтів крему. Діти до 3 років.
Передозування. Про випадки передозування не повідомлялось.
Особливості застосування. Не допускати потрапляння крему в очі!
Якщо виникають реакції підвищеної чутливості або подразнення, слід припинити застосування препарату.
Вагітність і лактація. В періоди вагітності та лактації препарат призначають з обережністю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 300Су сухому, недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Источник
Термін придатності – 3 роки.