ІНСТРУКЦІЯ

  для медичного застосування препарату

ВЕСТІБО

(VESTIBO)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: betahistine*;

N-Метил-2-(піридин-2-іл) етиламін дигідро хлорид;

основні фізико-хімічні властивості: таблетка 8 мг − білі або майже білі таблетки, циліндричні, плоскі, з двобічною фаскою, тиснення В 8 з одного боку, інший бік – плоский;

таблетка 16 мг − білі або майже білі таблетки, циліндричні, плоскі, з двобічною фаскою, тиснення В 16 з одного боку, інший бік – з насічкою;

склад: 1 таблетка містить

допоміжні речовини: повідон, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кремнію оксид колоїдний безводний, кросповідон, кислота стеаринова.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються у разі вестибулярних порушень.

Код АТС N07C A01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Бетахистин діє переважно на рецептори Н 1- і Н 3 внутрішнього вуха і вестибулярних ядер ЦНС. Як безпосереднійагоніст Н 1-рецепторів судин внутрішнього вуха, а також шляхом непрямої дії наН 3- рецептори, він покращує мікро циркуляцію і проникність капілярів, нормалізує тиск ендолімфи у лабіринті та завитці. Бетахистин стимулює приток крові вбазилярні артерії.

Як інгібітор Н 3- рецепторів ядер вестибулярного нерва, бетахистинвиявляє чіткий центральний ефект на рівні стовбура мозку.

Бетахистин знижує частоту та інтенсивність запаморочення, зменшує шум увухах, покращує слух у разі його зниження, пов’язанного з вестибулярними розладами.

Фармакокінетика. Бетахистин повністю резорбується при внутрішньому застосуванні. Максимальна концентрація в плазмі досягається через годину після прийому. Плазмові концентрації залишаються дуже низькими, і фармакокінетичнаоцінка препарату бетахистин базується на плазмовій концентрації тільки одного відомого метаболіту – 2-піридилоцтової кислоти, який елімінується сечею.

Відсутні дані відносно пре системного метаболізму та виведення з жовчю.

У дуже невеликій кількості зв’язується з білками плазми. Приблизно 80−90% застосованої дози виводиться сечею.

Показання для застосування.

Вестибулярне запаморочення.

Вестибулярні порушення, які супроводжуються запамороченням, головним болем, шумом у вухах, прогресуючим зниженням слуху, нудотою і блюванням.

Хвороба/синдром Меньєра.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначається лікарем.

Початкова добова доза становить 8–16 мг три рази на добу під час їди.

Підтримуюча добова доза – 24–48 мг.

Дозування визначається залежно від індивідуальних особливостей пацієнта.

Покращання, звичайно, відзначається вже в перші дні лікування. Стабільний терапевтичний ефект досягається протягом двох тижнів лікування і збільшується при застосуванні препарату протягом місяця або триваліше.

Побічна дія. Можливі такі небажані медикаментозні реакції з боку:

- центральної нервової системи: (рідко) сонливість, кволість, головний біль;

- шкіри: висип, свербіж;

- системи травлення: нудота, диспепсія.

Протипоказання. Підвищена чутливість до активної або будь-якої з допоміжних речовин препарату. Препарат Вестібо протипоказаний хворим зфеохромоцитомою. Не застосовується в дитячому віці, зважаючи на відсутність клінічних даних для пацієнтів молодше 18 років.

Передозування. При передозуванні внаслідок застосування доз лікарського засобу, що значно перевищують рекомендовану, можливі прояви нудоти, диспепсії, атаксії, судом. Лікування проводять шляхом промивання шлунка і застосування симптоматичних засобів.

Особливості застосування. Застосовуються з обережністю у пацієнтів з пептичною виразкою, зважаючи на ризик виникнення диспепсії під час лікування.

Необхідна обережність під час лікування хворих на бронхіальну астму.

Існує підвищений ризик при застосуванні препарату у пацієнтів з алергічними захворюваннями. Під час лікування є імовірність погіршання стану.

Препарат Вестібо з обережністю призначається хворим, що страждають нагістамінний (кластер ний) головний біль та мігрень, тому що під час лікування існує ризик провокування нападів.

Не призначається під час вагітності та годування груддю, зважаючи на відсутність достатнього клінічного досвіду.

Взагалі, препарат не впливає на здатність виконання робіт, що потребують підвищеної уваги (керування авто транспортом і робота з механізмами, що рухаються). Але в поодиноких випадках можливе виникнення побічної дії увигляді сонливості або кволості. Таким пацієнтам необхідно уникати керування авто транспортом або працювати з механізмами, які рухаються.

 Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не застосовується разом з антигістамінними засобами.

Етанол, піриметамін, сальбутамол потенціюють ефекти препарату Вестібо.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25º С.

Зберігати в місцях, недоступних для дітей!

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці! Источник

Термін придатності – 3 роки.