ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ГЛЮКОЗА-СОЛЮВЕН
(GLUCOSE-SOLUVEN™)
Склад:
діюча речовина: глюкоза;
1 мл розчину містить глюкози моногідрат (у перерахуванні на 100 % речовину) 50 мг;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка жовтувата прозора рiдина.
Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини.
Код АТХ В05С Х01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Розчин Глюкози-Солювен 50 мг/мл ізотонічний щодо плазми крові і при його внутрішньовенному введенні поповнює об’єм циркулюючої крові, при її втраті є джерелом поживного матеріалу, а також сприяє виведенню отрути з організму. Глюкоза забезпечує субстратне поповнення енергозатрат. При внутрішньовенних ін’єкціях активізує метаболічні процеси, покращує антитоксичну функцію печінки, посилює скорочувальну активність міокарда, розширює судини, збільшує діурез.
Фармакокінетика.
Після введення швидко розподіляється у тканинах організму. Екскретується нирками.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гіпер- та ізотонічна дегідратація;
у дітей для запобігання порушенням водно-електролітного балансу під час оперативних втручань;
інтоксикація;
гіпоглікемія;
як розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів.
Протипоказання.
Розчин глюкози 50 мг/мл протипоказаний пацієнтам з:
Препарат не вводити одночасно з препаратами крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками і фуросемідом слід враховувати їх здатність впливати на рівень глюкози у сироватці. Інсулін сприяє потраплянню глюкози в периферичні тканини. Розчин глюкози зменшує токсичний вплив піразинаміду на печінку. Введення великого об’єму розчину глюкози сприяє розвитку гіпокаліємії, що підвищує токсичність одночасно застосованих препаратів наперстянки. Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, гідрокортизоном, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанкобаламіном.
Особливості застосування.
Препарат дуже обережно слід застосовувати у хворих з внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами.
При тривалому внутрішньовенному застосуванні препарату необхідний контроль рівня глюкози в крові.
З метою попередження виникнення гіпоосмолярності плазми розчин Глюкози-Солювен можна комбінувати із введенням ізотонічного розчину хлориду натрію.
При введенні великих доз за необхідністю призначають інсулін підшкірно із розрахунку 1 ОД на 4 - 5 г глюкози.
Вміст контейнера може бути використаний лише для одного пацієнта. Після порушення герметичності полімерного контейнера невикористану частину вмісту контейнера слід утилізувати.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат може бути застосований за показаннями.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дані відсутні через виключне застосування препарату в умовах стаціонару.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують внутрішньовенно краплинно. Доза для дорослих становить до 1500 мл на добу. Максимальна добова доза для дорослих становить 2 000 мл. За необхідності максимальна швидкість введення для дорослих – 150 крапель за хвилину (500 мл/год).
Діти.
Дітям доза залежить від віку, маси тіла, стану та лабораторних показників.
Передозування.
Посилення проявів побічних реакцій.
Можливий розвиток гіперглікемії та гіпотонічної гіпергідратації. У разі передозування препарату призначають симптоматичне лікування та введення препаратів звичайного інсуліну.
Побічні реакції.
Порушення електролітного балансу та загальні реакції організму, які виникають при проведенні масивних інфузій:
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
• дуже рідко - нудота центрального походження.
У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати допомогу.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберiгати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурi не вище 25 °С. Не заморожувати.
Несумісність.
Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, еритроміцином, гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанкобаламіном.
Не застосовувати в одній системі одночасно, або перед, або після гемотрансфузії у зв’язку з можливістю виникнення псевдоаглютинації.
Упаковка. По 50 мл, 100 мл, 200 мл, 400 мл у контейнерах полімерних.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «Юрiя-Фарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Источник
Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108, тел: (044) 281-01-01.