ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
МУСКОМЕД
(MUSKOMED)
Склад:
діюча речовина: thiocolchicoside;
1 капсула тверда містить тіоколхікозиду 4 мг або 8 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; магнію стеарат; склад капсули: титану діоксид (E 171); желатин.
Лікарська форма. Капсули тверді.
Основні фізико-хімічні властивості:
капсули по 4 мг − тверді желатинові капсули, розмір №3, кришечка та корпус матового білого кольору, що містять жовтий порошок;
капсули по 8 мг − тверді желатинові капсули, розмір №2, кришечка та корпус матового білого кольору, що містять жовтий порошок.
Фармакотерапевтична група.
Міорелаксанти з центральним механізмом дії. Код АТХ М03В Х05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Мускомед містить діючу речовину тіоколхікозид − напівсинтетичний міорелаксант, який одержують з натурального глікозиду колхікозиду. Препарат проявляє селективну афінність до гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) і гліцинових рецепторів, що обумовлює його дію на різних рівнях нервової системи як при спазмах місцевого характеру, так і при спазмах центрального походження.
Мускомед не чинить курареподібної дії, не викликає паралічу і не впливає на серцево-судинну та дихальну системи.
Фармакокінетика.
Всмоктування тіоколхікозиду після перорального застосування відбувається швидко. Максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 60 хв. За наявними даними у здорових добровольців після перорального прийому 8 мг препарату біодоступність становила 24 % у порівнянні з таким при внутрішньом’язовому застосуванні.
Зв’язування з білками плазми становить 13 %. Тіоколхікозид зв’язується з альбуміном.
Період напіввиведення становить 2,5-5 годин.
Метаболізується переважно в крові, печінкові ферменти не беруть участі в метаболізмі. Приблизно 20 % прийнятої дози екскретується з сечею у вигляді незмінених метаболітів, 75-81 % виводиться з фекаліями.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для додаткового короткострокового полегшення болючих контрактур м’язів.
Протипоказання.
– Гіперчутливість до компонентів препарату;
– гіпотонія м’язів;
– легкий параліч.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Даних про лікарську взаємодію немає. Однак рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі з іншими міорелаксантами.
При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), в тому числі з алкоголем, антигіпертензивними засобами, курареподібними препаратами можливе посилення міорелаксації і пригнічення ЦНС, розвиток гіпотонії.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами підвищується ризик кровотеч.
Особливості застосування.
Мускомед слід застосовувати з обережністю при порушеній функції нирок або печінки. З обережністю необхідно застосовувати препарат хворим з епілепсією або ризиком виникнення судом.
Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки препарат містить лактози моногідрат.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказаний при вагітності та в період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Спосіб застосування та дози.
Приймати перорально після їди.
Максимальна добова доза становить 8-16 мг за 2 прийоми.
Рекомендований курс лікування – 5-7 днів.
При підготовці до фізіотерапевтичних процедур період розслаблення м’язів становить 1-2 години після прийому препарату.
Діти.
Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.
Передозування.
Немає даних про передозування.
Симптоми: можливе посилення побічних реакцій.
Лікування симптоматичне, підтримуюча терапія.
Побічні реакції.
Рідко: шкірний висип, набряки, алергічні та псевдоалергічні реакції (алергічний васкуліт), біль у шлунку, діарея.
Дуже рідко: гіпотензія, дратівливість і сонливість.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
10 капсул у блістері, 1 або 2 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. A.S., Turkey.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Еврен Мах. Джамі Йолу Джад. № 50, 34212 Гюнешлі-Багджилар, Стамбул, Туреччина / Evren Mah. Cami Yolu Cad. No.50, 34212 Gunesli-Bagcilar, Istanbul, Turkey.
Заявник. Источник
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. A.S., Turkey.