ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ОКОФЕРОН^®

(OCOFERON^®)

Склад:

діюча речовина: 1 флакон препарату містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини      1 000 000 МО;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат,         декстран-70, натрію хлорид;

розчинник для Окоферон®: 1 ампула розчинника (5 мл) містить: метилпарагідроксибензоат     (ніпагін) (Е 218) – 5 мг,  вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Краплі очні, порошок.

Основні фізико-хімічні властивості:  ліофілізована пориста маса білого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Код АТХ S01Х А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат проявляє імуномодулюючу та антивірусну активність.

Інтерферон альфа-2b взаємодіє з відповідними рецепторами на поверхні клітини. Таким чином активуються процеси, які перешкоджають реплікації вірусів всередині клітини, уповільнюють проліферацію клітин. Імуномодулююча дія: інтерферон альфа-2b стимулює фагоцитарну        активність макрофагів, а також цитотоксичну активність Т-клітин та природних клітин-кілерів.

Фармакокінетика.

Не вивчали.

Клінічні характеристики.

Показання.

Вірусні ураження очей (герпетична інфекція).

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

З метою уникнення можливої фізико-хімічної взаємодії Окоферону® з іншими офтальмологічними засобами доцільно застосовувати його за 30 хвилин до або через 30 хвилин після закапування в око інших лікарських засобів.

Особливості застосування.

У якості розчинника використовувати метилпарагідроксибензоат, який може спричиняти         алергічні реакції, в тому числі відтерміновані, у виняткових випадках – бронхоспазм.

Розпочинати лікування необхідно при перших проявах вірусного ураження очей. Препарат не чинить системної дії. При вірусних інфекціях Окоферон^® доцільно застосовувати в комплексі з препаратами інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини для системного застосування (ін’єкції, супозиторії).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає досвіду застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими  механізмами.

Оскільки у рідкісних випадках після прийому препарату можливі місцеві реакції, не слід одразу після застосування керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням Окоферон^® розчинити у 5 мл розчинника (0,1 % розчину ніпагіну). 1 мл готового розчину містить 200 000 МО інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини.

Препарат закапувати по 2 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока кожні 2 години, але не менше 6 разів на добу. Зі зменшенням симптомів захворювання об’єм інстиляцій можна   зменшити до 1 краплі. Курс лікування становить 7-10 днів.

Діти.

Немає досвіду застосування дітям.

Передозування.

Не спостерігалося.

Побічні реакції.

У рідкісних випадках можливі місцеві реакції, включаючи місцеві алергічні реакції, набряк та гіперемія повік, свербіж, гіперемія обличчя, які зникають після відміни препарату.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 до 8°С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності після відкриття   флакона – 28 діб.

Упаковка. По 1 000 000 МО препарату у скляному флаконі. По 5 мл розчинника у скляній     ампулі. Додається поліетиленова кришка-крапельниця.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Источник

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.