ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СЕНИ ЛИСТЯ

(SENNAE FOLIUM)

Склад:

діюча речовина: сени листя (sennae folium);

1 пачка містить сени листя (sennae folium) 50 г або 100 г;

1 фільтр-пакет містить сени листя (sennae folium) 2 г.

Лікарська форма. Листя.

Основні фізико-хімічні властивості: шматочки листків різної форми, які проходять крізь сито з отворами діаметром 7 мм. Колір сірувато-зелений або коричнювато-зелений. Смак злегка гіркуватий з відчуттям слизькості, запах слабкий характерний (для пачок по 100 г або 50 г).

Порошкоподібна маса, суміш часток світло-зеленого, сірувато-зеленого або коричнювато-зеленого кольору. Смак злегка гіркуватий з відчуттям слизькості, запах слабкий характерний (для фільтр-пакетів).

Фармакотерапевтична група.

Проносні засоби. Код АТХ  А06А В06.

Фармакологічні властивості.

Біологічно активні речовини препарату чинять проносну дію, яка проявляється через 6-10 годин після прийому і зумовлена антраглікозидами, що посилюють перистальтику товстого кишечнику.

Клінічні характеристики.

Показання.

Атонія товстого кишечнику, хронічні запори.

Протипоказання.

Гіперчутливість до біологічно активних речовин препарату. Метрорагії, паралітична кишкова непрохідність, геморой, гострі запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона, виразковий коліт, апендицит), перитоніт, пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі, тріщини прямої кишки, спастичний коліт, защемлена грижа, панкреатит, гепатит, нефрит, цистит, біль у животі невстановленого генезу, тяжкі порушення водно-електролітного балансу, нудота, блювання, дивертикуліт, органічні ураження печінки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування із хінідину сульфатом знижує рівень діючих речовин у сироватці крові, із серцевими глікозидами спричиняє серцеву аритмію, із антиаритмічними засобами, діуретиками та кортикостероїдами спричиняє м’язову слабкість.

Особливості застосування.

Перед початком прийому препарату необхідно, щоб лікар встановив причину запору для виключення непрохідності кишечнику. Препарат рекомендується застосовувати тільки в тому випадку, якщо нормалізації випорожнення не вдається домогтися зміною дієти або застосуванням препаратів, які збільшують обсяг кишкового вмісту. Щоб уникнути звикання, препарат доцільно чергувати з іншими проносними засобами та обмежити тривалість застосування 1 тижнем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Цільна сировина: 1,5-2 чайні  ложки  листя  помістити  в  емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані протягом 30 хв. Витримати при кімнатній температурі до повного охолодження, процідити, залишок віджати до отриманого відвару. Об’єм відвару довести кип’яченою водою до 200 мл.  Дорослим  приймати  у  теплому вигляді по ¹/₃-½ склянки на ніч або по 1 столовій ложці 1-3 рази на добу. Дітям віком від 12 років – від 1-2 столових ложок до ¼ склянки на ніч.

Порошок: 2 фільтр-пакети поміщають у скляний або емальований посуд, заливають 200 мл (1 склянка) окропу, закривають кришкою і настоюють 30 хв. Дорослим  приймати у теплому вигляді по ¹/₃-½ склянки на ніч або по 1 столовій ложці 1-3 рази на добу. Дітям віком від 12 років – від 1-2 столових ложок до ¼ склянки на ніч.

Перед застосуванням відвар збовтати.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.

Дітям віком від 12 років препарат застосовують за призначенням лікаря.

Передозування.

При передозуванні можливі кишкові коліки, диспепсія, діарея, порушення водно-сольового балансу, що потребує відміни препарату.

Лікування: терапія симптоматична. Тривале (до кількох років) застосування великих доз препарату може спричинити атрофію гладкої мускулатури товстої кишки і порушення її іннервації.

Побічні реакції.

Алергічні реакції (включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, локальну або генералізовану екзантему). Порушення травлення, колікоподібні болі в кишечнику, метеоризм, діарея, анорексія, зміна забарвлення сечі, псевдомеланоз кишечнику, водно-електролітний дисбаланс (гіпокаліємія, гіпокальціємія), альбумінурія, гематурія, гіперальдостеронізм, порушення серцевої діяльності, підвищена втомлюваність, м’язова слабкість, судоми. Тривале (до кількох років) застосування великих доз відвару сени листя може спричинити атрофію гладкої мускулатури товстої кишки і порушення її іннервації.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Приготовлений відвар зберігати при температурі від 8 °С до 15 °С не більше 2 діб.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По  50 г, 100 г у пачках із внутрішнім пакетом, по 2 г у фільтр-пакеті; по 20 фільтр-пакетів у пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни,  вул. Барвінкова, 16.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

СЕННЫ ЛИСТЬЯ

(SENNAE FOLIUM)

Состав:

действующее вещество: сенны листья (sennae folium);

1 пачка содержит сенны листья (sennae folium) 50 г или 100 г;

1 фильтр-пакет содержит сенны листья (sennae folium) 2 г.

Лекарственная форма. Листья.

Основные физико-химические свойства: кусочки листочков разной формы, которые проходят через сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет серовато-зеленый или коричневато-зеленый. Вкус слегка горьковатый с ощущением слизи, запах слабый характерный (для пачек по 100 г или 50 г).

Порошкообразная масса, смесь частиц светло-зеленого, серовато-зеленого или коричневато-зеленого цвета. Вкус слегка горьковатый с ощущением слизи, запах слабый характерный (для фильтр-пакетов).

Фармакотерапевтическая группа.

Слабительные средства. Код АТХ А06А В06.

Фармакологические свойства.

Биологически активные вещества препарата оказывают слабительное действие, которое проявляется через 6-10 часов после приема и обусловлено антрагликозидами, которые усиливают перистальтику толстого кишечника.

Клинические характеристики.

Показания.

Атония толстого кишечника, хронические запоры.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к биологически активным веществам препарата. Метроррагии, паралитическая кишечная непроходимость, геморрой, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, трещины прямой кишки, спастический колит, ущемленная грыжа, панкреатит, гепатит, нефрит, цистит, боль в животе неустановленного генеза, тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, тошнота, рвота, дивертикулит, органические поражения печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение с хинидином сульфатом снижает уровень действующих веществ в сыворотке крови, с сердечными гликозидами служит причиной сердечной аритмии, с антиаритмическими средствами, диуретиками и кортикостероидами служит причиной мышечной слабости.

Особенности применения.

Перед началом приема препарата необходимо, чтобы врач установил причину запора для исключения непроходимости кишечника. Препарат рекомендуется применять только в том случае, когда нормализации испражнения не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого. Чтобы избежать привыкания, препарат целесообразно чередовать с другими слабительными средствами и ограничить продолжительность применения 1 неделей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Цельное сырье: 1,5-2  чайные  ложки  листьев поместить в эмалированную посуду, залить 200 мл горячей кипяченной воды, закрыть крышкой и настаивать на кипящей водяной бане в течение 30 мин. Выдержать при комнатной температуре до полного охлаждения, процедить, остаток отжать до полученного отвара. Объем отвара довести кипяченой водой до 200 мл. Взрослым принимать в теплом виде по ¹/₃-½ стакана на ночь или по 1 столовой ложке 1-3 раза в сутки. Детям в возрасте с 12 лет – от 1-2 столовых ложек до ¼ стакана на ночь.

Порошок: 2 фильтр-пакета помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) кипятка, закрывают крышкой и настаивают 30 мин. Взрослым принимать в теплом виде по ¹/₃-½ стакана на ночь или по 1 столовой ложке 1-3 раза в сутки.

Детям в возрасте старше 12 лет – от 1-2 столовых ложек до ¼ стакана на ночь.

Перед применением отвар взболтать.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Детям с 12 лет препарат применяют по назначению врача.

Передозировка.

При передозировке возможны кишечные колики, диспепсия, диарея, нарушение водно-солевого баланса, что требуют отмены препарата.

Лечение: терапия симптоматическая. Продолжительное (до нескольких лет) применение больших доз препарата может стать причиной атрофии гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушения ее иннервации.

Побочные реакции.

Аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивницу, локальную или генерализированную экзантему). Нарушение пищеварения, коликоподобные боли в кишечнике, метеоризм, диарея, анорексия, изменение окрашивания мочи, псевдомеланоз кишечника, водно-электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипокальциемия), альбуминурия, гематурия, гиперальдостеронизм, нарушение сердечной деятельности, повышенная утомляемость, мышечная слабость, судороги.

Длительное (до нескольких лет) применение больших доз отвара Сенны листьев может вызвать атрофию гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушение ее иннервации.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Приготовленный отвар хранить при температуре от 8 °С до 15 °С не более 2 суток.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 г, 100 г в пачках с внутренним пакетом, по 2 г в фильтр-пакете; по 20 фильтр-пакетов в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Источник

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.