ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПІМАФУЦИН®
(PIMAFUCIN®)
Склад:
діюча речовина: натаміцин;
1 таблетка містить натаміцину 100 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний; повідон; магнію стеарат; лактоза, моногідрат; желатин; акація (гуміарабік); метилпарагідроксибензоат (Е 218); кальцію карбонат; каолін; тальк; целюлози ацетилфталат; триацетин; опаглос 6000 (шелак, віск білий, віск карнаубський); титану діоксид (Е 171); сахароза.
Лікарська форма. Таблетки кишковорозчинні.
Основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки білого кольору, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Антибіотики. Натаміцин. Код АТХ А07А А03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Натаміцин – це полієновий антибіотик широкого спектра дії, активний щодо патогенних грибків, включаючи дріжджові грибки та особливо Candida albicans.
Лікарський засіб не має сенсибілізувальної здатності. Не виявлено жодного випадку алергії на натаміцин під час лікування лікарським засобом або під час його промислового виробництва та не спостерігалося розвитку резистентності до нього.
Завдяки кишковорозчинній оболонці таблетка діє тільки у кишечнику.
Фармакокінетика.
Натаміцин практично не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту.
Клінічні характеристики.
Показання.
Грибкові захворювання кишечника.
Протипоказання.
Гіперчутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не описана.
Особливості застосування.
Застосування натаміцину може спричинити напади порфірії, тому для таких хворих прийом лікарського засобу вважається небезпечним.
Оскільки лікарський засіб містить лактозу, його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Лікарський засіб містить сахарозу, що слід враховувати хворим на цукровий діабет. Оскільки до складу лікарського засобу входить сахароза, його не слід застосовувати пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість фруктози або недостатність сахарози-ізомальтози.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Лікарський засіб можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Для лікування кандидозу кишечника дорослим призначати по 1 таблетці 4 рази на добу. Зазвичай терапія триває 1 тиждень.
Дітям віком від 3 років призначати по 1 таблетці 2 рази на добу. Через особливості фармакодинамічних та фармакокінетичних властивостей натаміцину рекомендована однакова доза для дітей всіх вікових категорій. Зазвичай тривалість лікування становить 1 тиждень.
Діти.
Лікарський засіб можна застосовувати дітям віком від 3 років.
Передозування. Немає повідомлень.
Побічні реакції.
З боку шлунково-кишкового тракту: можливі нудота та діарея (що виникають у перші дні застосування таблеток та зникають самостійно під час лікування).
Можливі реакції гіперчутливості.
Термін придатності.
4 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 20 таблеток у банці; по 1 банці в картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Источник
Хогемат 2, 7942 ДЖ Меппел, Нідерланди.