ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БЕНЗИЛБЕНЗОАТ-ДАРНИЦЯ
(BENZYLBENZOATE-DARNITSA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: benzyl benzoate;
феніл метиловий ефір бензойної кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору зі специфічним запахом;
склад: 1 г мазі містить бензилбензоату 250 мг;
допоміжні речовини: цетилпіридинію хлорид, пропіленгліколь, спирти синтетичні жирні первинних фракцій С16-С20 абоцетостеариловий спирт, вода очищена.
Форма випуску.Мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на екзопаразитів, включаючи кліщів корости. Код АТС Р 03А Х 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Мазь Бензилбензоат-Дарниця чинить акарицид ну дію відносно різних видів кліщів, включаючи коростяві кліщі (Acanis scabiei) ікліщі роду Demodex, має протипедикульозну активність. Препарат чинить бактеріостатичну дію завдяки наявності антимікробного консерванту –цетилпіридинію хлориду.
Має токсичну дію відносно всіх видів вошей (загибель вошей настає через 2–5 год, кліщів – через 7–32 хв). Проникає крізь хітиновий покрив і накопи чується в організмі кліща в токсичних концентраціях. Спричиняє загибель личинок і дорослих особин коростяних кліщів; не діє на яйця.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні бензилбензоат у системнийкровотік практично не всмоктується.
Показання для застосування. Для лікування корости, педикульозу.
Спосіб застосування та дози. Мазь Бензилбензоат-Дарниця застосовують місцево. При лікуванні корости перед застосуванням препарату пацієнти повинні прийняти гарячий душ з милом для видалення лусочок і скоринок, ретельно змитимило і витертися рушником. Мазь наносять тонким рівномірним шаром на поверхню тіла, від шиї до підошов, і злегка втирають у шкіру; спочатку обробляють ліву іправу руки, потім ноги і тулуб (мазь не слід наносити на обличчя і слизові оболонки). Після обробки руки не слід мити протягом 3 годин. У деяких випадках після висихання нанесеної мазі (звичайно через 1 год.) рекомендується нанести другийшар препарату. Після закінчення обробки хворі надягають чисту білизну, змінюють постіль. Через 24–48 годин хворі приймають душ і знову міняють білизну іпостіль. Як правило, досить одноразового застосування мазіБензилбензоат-Дарниця. Однак при необхідності обробку повторюють, а курс лікування може становити 7–10 днів.
Повторну обробку маззю варто проводити тільки при виявленні живих кліщів і нових коростяних ходів, оскільки свербіж та інші симптоми інвазії можуть тривати протягом декількох тижнів унаслідок стану фізіологічної гіпер чутливості, обумовленого наявністю загиблих паразитів. При лікуванні корости в дітей до 5 років мазь Бензилбензоат-Дарниця безпосередньо перед застосуванням необхідно розбавити теплою кип’яченою водою (30–35 °С) у співвідношенні 1:1 і перемішати до утворення однорідної емульсії. Обробку, якправило, варто проводити без попередньої теплої ванни 2 рази з інтервалом 12годин.
При лікуванні “норвезької корости” перед застосуванням мазіБензилбензоат-Дарниця необхідно попередньо за допомогою кератолітичних засобів (наприклад, крему Карбодерм-Дарниця, що містить 10 % сечовини) очистити шкірні покриви від кірок. Тривалість курсу лікування визначається динамікою очищення шкірних покривів, купіруванням запального процесу, припиненням свербежу.
При лікуванніпедикульозу препарат наносять на волосся і волосисту частину голови, злегка втираючи в шкіру; голову пов’язують косинкою. Через 30 хвилин препарат змивають проточною водою і споліскують волосся теплим 5 % розчином оцту. Після закінчення описаної процедури волосся миють з милом або шампунем і розчісують частим гребенем для видалення гнид. Ефективність обробки визначають через добу і при необхідності процедуру повторюють. При лобковому педикульозі мазь втирають ушкіру лобка, живота, пахових складок і внутрішніх поверхонь стегон.
Побічна дія. При аплікаціях препарату може виникнути відчуття печіння, що зникає при подальшому застосуванні мазі. У поодиноких випадках уосіб з чутливою шкірою можуть виникнути місцеві шкірні реакції (відчуття печіння або свербіж, почервоніння або сухість ділянки шкіри, що обробляється препаратом), а також алергічні шкірні реакції. Якщо вищевказані побічні ефекти надалі не зникають самостійно, застосування препарату необхідно припинити.
Протипоказання. Підвищена чутливість до бензилбензоату або інших компонентів препарату. Вагітність, період лактації, діти до 3 років.
Передозування. Оскільки при місцевому застосуванні бензилбензоатпрактично не всмоктується в системний кровотік, випадків передозування препарату не виявлено.
Лікування. У випадку появи будь-якої небажаної реакції на місці нанесення препарату, його необхідно змити водою з милом.
Особливості застосування. Перед початком лікування хворому доцільно прийняти гарячий душ для механічного видалення з поверхні шкіри кліщів, а також для розпушення поверхневого шару епідермісу (для полегшення проникнення препарату). Якщо в період після обробки рук виникла необхідність їхнього миття, то після кожного вимушеного миття рук необхідно їх знову обробити. Варто уникати потрапляння мазі в очі та на слизові оболонки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фармакологічної взаємодії мазіБензилбензоат-Дарниця з іншими препаратами не виявлено, однак як і для всіхпроти паразитарних засобів її не рекомендується застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами зовнішнього застосування. Місцеве чи системне застосування кортикостероїдів може сприяти зникненню або зменшенню прояву деяких симптомів (свербежу, гіперемії й ін.) при збереженні інвазії, тому на період лікування маззю Бензилбензоат-Дарниця варто уникати застосування таких препаратів.
Цетилпіридинію хлорид, що входить до складу препарату як антимікробний консервант і емульгатор, взаємодіє з аніонними поверхнево-активними речовинами, зокрема з милами. Це може призводити до втрати бактеріостатичних властивостей препарату і його коагуляції. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі від 15 °С до 25 °С. Термін придатності –2 роки.