ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ДАЛАРГІН-БІОЛІК^®

(DALARGIN-BIOLIK)

Склад:

діюча речовина: даларгін;

1 ампула містить 1 мг даларгіну.

Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: біла пориста маса.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на травний тракт та метаболічні процеси. Код АТХ A16А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Даларгін – пептидна сполука (тирозин-2-аланіл-гліцин-фенілаланіл-лейцил-аргініну діацетат), до структури якої входять залишки 6 амінокислот. Даларгін належить до засобів, які регулюють метаболічні процеси. Препарат прискорює загоювання виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, знижує кислотність шлункового соку за рахунок антисекреторної активності. Даларгін-Біолік^® має також гіпотензивний вплив. Спостерігається позитивний вплив лікарського засобу на психічні функції хворих на алкоголізм.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексної терапії:

• загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки при довготривалому рубцюванні виразки;

• облітеруючі захворювання нижніх кінцівок;

• порушення психічного стану при алкоголізмі;

• панкреатит;

• панкреонекроз.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини.

Виражена артеріальна гіпотензія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо існує виражений больовий симптом, одночасно з препаратом Даларгін-Біолік^® слід призначити антацидні засоби.

Особливості застосування.

Інформація відсутня.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності лікарський засіб протипоказаний.

При необхідності лікування препаратом Даларгін-Біолік^® слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не вивчена.

Якщо під час лікування препаратом Даларгін-Біолік^® спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами або робіт з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Даларгін-Біолік^® вводити внутрішньом'язово та внутрішньовенно. Розчини для ін'єкцій слід готувати безпосередньо перед застосуванням. Вміст ампули розчинити у 0,9 % розчині натрію хлориду таким чином:

Кількість даларгіну	Кількість 0,9 % розчину натрію хлориду
	внутрішньом'язово	внутрішньовенно
1 мг	1 мл	5 мл
2 мг	2 мл	10 мл

При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки або облітеруючих захворюваннях нижніх кінцівок разова доза препарату Даларгін-Біолік^® становить 1–2 мг.

Внутрішньом'язові ін'єкції вводити 2 рази на добу, внутрішньовенні – 1 раз на добу. Максимальна добова доза (при внутрішньом'язовому введенні) – до 5 мг.

Курс лікування триває 3–4 тижні. Загальна доза препарату Даларгін-Біолік^® на курс лікування становить 30–50 мг.

При психічних розладах алкогольного генезу внутрішньовенно вводити 1 мг препарату в 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду.

При гострому панкреатиті препарат вводити внутрішньовенно: в перший день – 2 мг, потім по 5 мг 1–2 рази на добу. Курс лікування – від 4 до 6 днів.

При панкреонекрозі вводити внутрішньовенно по 5 мг 3–4 рази на добу (через 6–8 годин). Курс лікування – від 2 до 6 днів.

Діти.

Інформація про безпеку та ефективність застосування препарату Даларгін-Біолік^® дітям відсутня, тому не рекомендується призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування.

Не описане.

Побічні реакції.

З боку судин: зниження артеріального тиску.

З боку серця: тахікардія, серцебиття.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, оніміння верхніх кінцівок та обличчя.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: почастішання або утруднення дихання, задуха.

З боку імунної системи: алергічні реакції.

З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, гіперемія, кропив'янка, почервоніння або печіння шкіри обличчя, блідість шкірних покривів, пітливість.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль у животі, включаючи біль в епігастрії.

Загальні розлади та реакції у місці введення: загальна слабкість, озноб, підвищення температури тіла, біль за грудиною, набряк обличчя; гіперемія, висипи, свербіж у місці введення.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Не застосовувати розчинники, які не вказані у розділі «Спосіб застосування та дози».

Упаковка.

По 1 мг в ампулах, по 10 ампул з ліофілізатом у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

АТ «БІОЛІК», Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Источник

Харківська обл., місто Харків, Помірки.