Нормативна база
Лікарські засоби
Інші розділи
Зворотній зв'язок
|
| Назва: | АТОНЗИЛ® | | Міжнародна непатентована назва: | Decamethoxine | | Виробник: | ТОВ "Славія 2000", м.Кіровоград, Україна | | Лікарська форма: | Розчин | | Форма випуску: | розчин оромукозний, 0,1 мг/мл, по 20 мл, 50 мл у флаконах полімерних з розпилювачем № 1; по 100 мл у флаконах полімерних № 1 | | Діючі речовини: | 1 мл розчину містить мірамістину (у перерахунку на безводну речовину) 0,1 мг | | Термін придатності: | 3 роки. | | Номер реєстраційного посвідчення: | UA/18639/01/01 | | Термін дії посвідчення: | з 23.03.2021 по 23.03.2026 Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився. Пошук даних про реєстрацію препарату АТОНЗИЛ® | | АТ код: | D08AJ10 |
| Інструкція для застосування АТОНЗИЛ® |
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу |
АТОНЗИЛ® |
Склад:
діюча речовина: мірамістин;
1 мл розчину містить мірамістину (у перерахунку на безводну речовину) 0,1 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода очищена. |
Лікарська форма. Розчин оромукозний.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора рідина. |
Фармакотерапевтична група.
Антисептичні та дезінфекційні засоби. Код АТХ. D08A J10.
|
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
В основі дії мірамістину лежить пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що приводить до їх фрагментації і руйнування. При цьому частина молекули мірамістину, занурюючись у гідрофобну ділянку мембрани, руйнує надмембранний шар, розпушує мембрану, підвищує її проникність для високомолекулярних речовин, змінює ензиматичну активність мікробної клітки, інгібує ферментні системи, що приводить до пригнічення життєдіяльності мікроорганізмів і їхнього цитолізу.
На відміну від інших антисептиків, мірамістин має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів, тому що практично не діє на мембрани клітин людини. Даний ефект пов’язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії мірамістину з клітинами).
Мірамістин має виражену антимікробну дію відносно грампозитивних і грамнегативних, аеробних і анаеробних, спороутворюючих і аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків.
Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом, - гонококи, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії, а також на віруси герпесу, імунодефіциту людини тощо. Проявляє протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillum, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata і т.д.) і дріжджоподібні (Candida albicans, Candida krusei і т.д.) гриби, дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis і т.д.), а також на інші патогенні гриби (наприклад Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)); у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією мірамістину знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків. Мірамістин має протизапальну і імуноад’ювантну дію, підсилює місцеві захисні реакції, регенераторні процеси, активізує механізми неспецифічного захисту внаслідок модуляції клітинної і місцевої гуморальної імунної відповіді.
Фармакокінетика.
Мірамістин проявляє місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату в системний кровотік відсутні.
|
Клінічні характеристики.
Показання.
Оториноларингологія: комплексне лікування гострих та хронічних тонзилітів.
Стоматологія: лікування пародонтитів, стоматитів; гігієнічна обробка знімних протезів; профілактика мікробних ускладнень після оперативних втручань на слизовій оболонці порожнини рота. |
Протипоказання.
Індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу. |
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При сумісному застосуванні лікарського засобу з антибіотиками місцевої дії спостерігається зниження резистентності мікроорганізмів до останніх.
|
Особливості застосування.
Препарат не чинить місцевої подразнювальної дії і не має алергізуючих властивостей.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Може застосовуватись під час вагітності. Даних щодо негативного впливу препарату під час годування груддю немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами. |
Спосіб застосування та дози.
За необхідності використання розпилювача, після відкриття флакону замість кришки нагвинчують розпилювач.
Оториноларингологія. При лікуванні тонзилітів і ларингітів проводять багаторазові полоскання горла препаратом, або обприскують його за допомогою розпилювача (3-4 натиски) 4-6 разів на добу.
Курс лікування становить 3-5 днів.
При гнійних гайморитах під час пункції верхньощелепну пазуху промивають 10 мл препарату.
Стоматологія. Для лікування стоматитів та з метою профілактики мікробних ускладнень після оперативних втручань на слизовій оболонці порожнини рота лікарський засіб розпилюють у ротовій порожнині або проводять полоскання препаратом 4-6 разів на добу. При лікуванні пародонтитів препарат вводять у пародонтальні кишені на турундах з наступними аплікаціями на ясна протягом 15 хв. При загостреннях проводять промивання Атонзилом® пародонтальних кишень за допомогою шприца і вводять у порожнину абсцесу турунди з препаратом. Після проведення оперативних втручань на слизовій оболонці порожнини рота препарат застосовують у вигляді ванночок в амбулаторних умовах. З метою гігієнічної обробки знімних протезів, останні залишають на ніч у достатній кількості препарату, перед використанням протези ретельно промити проточною водою.
Діти.
Лікарський засіб застосовують дітям віком від 3 років.
|
Передозування.
Не спостерігалося. |
Побічні реакції.
В деяких випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає саме по собі через 5-10 секунд і не потребує припинення лікування. |
Термін придатності. 3 роки. |
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці. Не потребує особливих умов зберігання.
|
Упаковка.
По 20 мл або 50 мл у флаконі полімерному з розпилювачем, по 100 мл у флаконі полімерному; по 1 флакону в картонній пачці. |
Категорія відпуску.
Без рецепта. |
Виробник.
ТОВ «Славія 2000». |
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 25005, м. Кіровоград, вул. Варшавська, 91. |
Заявник.
КНВМП «ІСНА».
|
Місцезнаходження заявника.
Україна, 04114, м. Київ, вул. Дубровицька, 8, оф. 160. |
|
|
|