ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НІТРОСОРБІД
Склад:
діюча речовина: ізосорбіду динітрат; 1таблетка містить 10 мг ізосорбіду динітрату;
допоміжні речовини: цукор, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Вазодилататор, що застосовується в кардіології. Органічний нітрат. Код АТС С 01D А 08.
Клінічні характеристики.
Показання.
Стенокардія (профілактика нестабільної стенокардії). Гострий інфаркт міокарда (у тому числі ускладнений гострою лівошлунковоюнедостатністю), серцева недостатність, легенева гіпертензія, легеневе серце (ускладі комбінованої терапії).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до органічних нітратів;
- геморагічний та ішемічний інсульти;
- виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 100 мм рт. ст., діастолічний артеріальний тиск – менше 60 мм рт. ст.).
- колапс, шок;
- гострий інфаркт міокарда з вираженою артеріальною гіпотензією;
- підвищений внутрішньо черепнийтиск, черепно-мозкова травма;
- токсичний набряк легенів;
- закрито кутова глаукома звисоким внутрішньо очним тиском.
Спосіб застосування та дози.
Для профілактики нападів стенокардії початкова доза препарату складає 10 мг 2 - 4 рази на добу за показаннями.
При недостатній ефективності з 3 - 5 дня лікування дозу препарату можна збільшити до 60 - 120 мг на добу.
У складі комбінованої терапії хронічної серцевої недостатності по 10 - 20 мг 3 - 4 рази на добу.
Тривалість лікування у кожному випадку визначається індивідуально.
Побічні реакції.
При прийомі препарату можливі: головний біль, запаморочення, артеріальна гіпотензія, тахікардія, нудота, минуща гіперемія обличчя, відчуття жару, сонливість.
В окремих випадках, особливо на початку лікування, може мати місце зниження здатності до швидких психічних та рухових реакцій. Можлива поява відчуття легкого печіння язика. В окремих випадках при різкому зниженні артеріального тиску – ішемія мозку та колапс.
Передозування.
Симптоми: колапс, непритомність, головний біль, запаморочення, відчуття серцебиття, зорові розлади, гіперемія шкіри, перспірація, нудота, блювання, діарея, метгемоглоінемія (ціаноз, аноксія), гіперпное, задишка, брадікардія, черепно-мозкова гіпертензія, параліч, кома, гіпертермія.
Лікування: промивання шлунка: при метгемоглобінемії– внутрішньо венно 1% розчин метиленового синього, 1 - 2 мг/кг з розрахунку маситіла хворого. Симптоматична терапія (епінефрин та спорідненні йому препарати мало ефективні), штучна вентиляція легенів, обміне переливання крові.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітним та жінкам, які годують груддю, пацієнтам з важкою анемією, тяжкими захворюваннями печінки та нирок, гіпертиреозом, гіпертрофічноюкардіоміопатією препарат призначають тільки за показаннями під постійним контролем лікаря.
Діти.
Достатнього досвіду щодо застосування дітьми немає.
Особливості застосування.
У період лікування не вживати алкоголь.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами
Під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають швидкої психомоторної реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами таінші види взаємодій.
Під впливом α-адреноблокаторів (дигідроерготамін та ін.) можливе зниження антиангінального ефектунітросорбіду.
Комбінація аміодарону, анаприліну, блокаторівСа-каналів (верапаміл, ніфедипін, та ін.) та нітросорбіду є раціональною для лікування ішемічної хвороби серця, проте можливе тільки виражене зниження артеріального тиску.
Комбіноване застосування саліцилатів (ацетил саліцилової кислоти та ін.) та нітросорбіду сприяє поліпшенню коронарного кровоообігу.
При спільному застосуванні нітросорбіду зантигіпертензивними засобами, опіоїдними аналгетиками, трициклічними антидепресантами, новокаїн амідом, спиртом етиловим, хінідином сульфатом можлива виражена гіпотензивна реакція.
При комбінованому застосуванні нітросорбіду зМ-холіно блокаторами (атропін та ін.) зростає ймовірність підвищення внутрішньо очного тиску.
Тривалий прийом нітросорбіду з нітрогліцерином знижує ефект останнього.
Одночасний прийом із силденафілом (Віагра) та іншими інгібіторами фосфодиестерази протипоказаний через ризик неконтрольованого зниження артеріального тиску.
Адсорбенти, в’яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування нітросорбіду в шлунково-кишковому тракті.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Виявляє антиангінальну та судинорозширювальну дію. Дія нітросорбіду повязана зі зменшенням потреби міокарда в кисні за рахунок зменшення перенавантаження (розширення периферичних вен і зменшення припливу крові до правого передсердя) і пост навантаження (зменшення загального периферичного опору судин), а також із безпосередньоюкоронаророзширювальною дією. При застосуванні препарату відзначається підвищення толерантності до фізичного навантаження у хворих з ішемічною хворобою серця (ІХС), стенокардією. Виявляє антигіпертензивну дію. Застосовується як периферичний вазодилататор при серцево-судинній недостатності.
Після розжовування препарат починає діяти через 2 -5 хв, після прийому внутрішньо – через 15 - 40 хв. Тривалість дії препарат установить 1 - 2 год та 4 - 6 год відповідно.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується при прийомі внутрішньо. У печінці утворюються два активні метаболіти – ізосорбід-5-моно нітрат (75 - 85%) та ізосорбід-2-моно нітрат (15 - 25%), які відрізняються більш тривалим періодом напіввивидення, що сприяє пролонгуванню активності препарату.
Екскретує, головним чином, з сечею (майже повністю увигляді метаболітів).
Біодоступність препарату становить 25%. Періоднапів виведення при сублінгвальному прийомі або розжовуванні – 60 хв, при прийомі внутрішньо – 4 год.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, без запаху.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання. Источник
Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищенному від світла місці, подалі від вогню при температурі 8 - 15°С.
Смотрите также: Цены на Нитросорбид в аптеках