ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Стерилліум®гель
(Sterillium®Gel)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: безбарвний або злегка жовтуватий прозорий гель із запахом спирту, густина – 0,823 – 0,829г/см3, в’язкість – 4500 – 8000 мПа·с, коефіцієнт заломлення – 1,365 – 1,371;
склад: 100 г гелю містять: спирт денатурований – > 80 г;
допоміжні речовини: 2-бутанон, циклометикон, гліцерин, спирт міристиловий, бісаболол, тетрагідроксипропілетилендіамін, акрилати/С 10-30 алкіл акрилат крос полімер, ізогексадекан, етил гексилетилгексаноат, полівінілпіролідон, віддушка, вода.
Форма випуску. Гель.
Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфекційні засоби. Код АТС D 08 АХ 10**.
Фармакологічні властивості.Препарат має бактерицидну (атестований відповідно до Європейських стандартів prEN12054), фунгіцидну, туберкулоцидну, віруліцидну дію (у т. ч. на віруси гепатитуВ, С*, ВІЛ, рота віруси, віруси герпесу типів I та II, вакциніявіруси, аденовіруси, поліовіруси, паповавіруси, SARS - асоційовані корона віруси).
Бісаболол, міристиловий спирт, гліцерин забезпечують догляд за шкірою навіть при довгостроковому використанні препарату.
Показання для застосування.
Стерилліум® гель призначений для гігієнічної та хірургічної антисептики шкіри рук.
1. Гігієнічна антисептика рук спрямована проти транзиторної мікрофлори шкіри рукбез порушення резидентної мікрофлори.
Гігієнічна антисептика рук проводиться:
– узакладах, підприємствах, установах та організаціях охорони здоров'я;
– у дитячих дошкільних закладах, навчальних закладах різних рівнів акредитації;
– на підприємствах косметичної, фармацевтичної, мікро біологічної промисловості;
– на підприємствах харчової промисловості;
– у закладах громадського харчування та торгівлі;
– на всіхвидах транспорту;
– на комунальних об’єктах;
– у закладах соціального захисту;
– для антисептики рук на об’єктах, діяльність яких вимагає додержання гігієнічних заходів, у т. ч. у побуті при догляді за новонародженими, старими, хворими, у подорожах тощо.
2. Хірургічна антисептика рук спрямована проти здобутих патогенних мікробів і проти притаманних шкірі мікробів.
Хірургічна антисептика рук здійснюється перед кожним операційним втручанням.
1) Сурогатний вірус – BVDV(воловий вірус вірусної діареї).
Спосіб застосування та дози.
Гігієнічна антисептика рук
Антисептика рук проводиться завжди перед миттям рук (що забезпечує переривання перенесення мікробів при наступному митті через умивальник і бризки води) за винятком особливих випадків (див. нижче).
Методика гігієнічної антисептики рук
| До та після контакту без видимого забруднення рук
|
| | Антисептик Стерилліум® гель відбирають за допомогою дозуючого пристрою в заглиблення сухої долоні. Після цього препарат активно втирають у долоні, пальці, між пальцями, у шкіру на тильній стороні долоні, у нігтьоложа. Послідовність операцій втирання антисептика для гігієнічної обробки рук згідно з Європейським стандартом EN1500 наведено в Таблиці 1. Руки після антисептичної обробки не мити.
|
Особливі випадки:
1. Після контакту з надмірним забрудненням рук (виділеннями, секретами, кров'ю та ін.) руки спочатку споліскують водою, а потім миють з антимікробним засобом (наприклад, Стелісепт®скраб), запобігаючи розбризкуванню води в оточуюче середовище та на одяг (наприклад, у разі контамінації кров’ю). Якщо необхідно, зону контамінації дезінфікують та надягають новий спецодяг. Затим руки повинні бути оброблені антисептиком за методикою, зазначеною вище.
Хірургічна антисептика рук
Методика хірургічної антисептики рук
| Перед кожним хірургічним втручанням
|
| | 1. Миють руки і передпліччя водою з м'якою емульсією, наприклад, БАКТОЛІН® БАЗІК, потім ретельно змивають. Стерильну щітку для нігтів застосовують тільки при необхідності. ОБЕРЕЖНО: можливі мікро ушкодження шкіри щіткою!
|
| | 2. Ретельно висушують руки за допомогою без волокнистого одноразового рушника. Руки повинні бути сухими.
|
| | 3. Антисептичний препарат Стерилліум® гель періодично відбирають із дозатора в долоню (ліктем кілька разів натискають на важіль дозатора) і протягом 3 хвилин окремими порціями втирають у шкіру рук і передпліч (долоні, пальці, між пальцями), у шкіру на тильній стороні долоні, у нігтьоложа, включаючи кістеві та ліктьові суглоби.
Відбирають стільки порцій антисептика, скільки буде потрібно, але не менше ніж 10 мл, щоб протягом 3 хвилин руки були зволожені препаратом.
При цьому долоні треба тримати вище рівня ліктів. Останню порцію антисептичного препарату втирати в шкіру до висихання.
|
| | Увага! Не надягати рукавички на вологі від антисептика руки, дочекатися повного висихання шкіри рук.
|
Дозування
–У медичній практиці:
Гігієнічна антисептика рук – мінімум 3 мл препарату Стерилліум® гель втирати всухі руки протягом 30 с.
Хірургічна антисептика рук – 10 мл препарату Стерилліум® гель втирати в руки порціями протягом 3 хвилин.
Таблиця 1.
Стандартний метод втирання для гігієнічної обробки рук відповідно до CEN EN 1500
| 1. Стадія. Долоня до долоні, включаючи зап’ястя
| 2. Стадія. Права долоня на ліву тильну сторону кисті і ліву долоню на праву тильну сторону кисті.
|
| 3. Стадія. Долоня до долоні рук з перехрещеними пальцями
| 4. Стадія. Зовнішня сторона пальців на протилежній долоні з перехрещеними пальцями
|
| 5. Стадія. Колоподібне розтирання правого великого пальця у закритій долоні лівої руки та навпаки
| 6. Стадія. Колоподібне втирання вперед та назад зімкнутих кінчиків пальців правої руки та лівої долоні і навпаки
|
Антисептичний препарат добавляють у заглиблення долоні сухих рук. За наведеною схемою продукт протягом 30 секунд енергійно втирають у шкіру рук до кістевих суглобів. На кожній стадії рух повторюютьп’ять разів. По закінченні шостої стадії окремі стадії повторюють до закінчення часу експозиції. У разі необхідності повторити втирання з новою порцією антисептичного засобу. Слідкувати за тим, щоб протягом всього часу втирання препарату руки залишалися вологими від препарату.
Гігієнічна антисептика рук для профілактики захворювань, що викликаються встановленими збудниками:
Найменування експозиція
вірусами гепатиту В*/ВІЛ 30с
вірусами гепатиту С** 30с
вірусами герпесу тип I, II 15с
рота вірусами 30с
вакциніявірусами 15с
вірусами SARS 30с
аденовірусами 120с
поліовірусами 3хв
мультирезистентним золотистим стафілококом (MRSA) 15с
ентерогеморагічною кишковою паличкою (EHEC) 15с
мікобактеріями туберкульозу 30с
_______________________________________________________________________________________
* Антиген тест без білкового навантаження 30 с;
збілковим навантаженням 30 с.
** Тест по BVDV (воловий вірус вірусної діареї) – вірус сурогатний вірусу гепатиту С.
Для профілактики інфекцій, що викликаються паповавірусами, руки обробляти протягом 15 хв.
Слідкувати за тим, щоб протягом всього часу втирання препарату руки залишалися вологими від препарату.
–У промисловості:
3мл Стерилліум® гель втирати в суху шкіру рук протягом 30 секунд, незмивати.
– В інших галузях, де потрібне дотримання гігієнічних норм, тапобуті:
3мл Стерилліум® гель втирати в суху шкіру рук протягом 30 секунд, незмивати.
Побічна дія. Невстановлена.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Не встановлено.
Особливості застосування. Препарат може бути використаний всюди, навіть у відсутності раковин для миття і води.
Системи дозування дають змогу відібратиСтерилліум® гель безконтактно. Дозатори можуть бути розміщені незалежно від наявності раковин або мийок там, де необхідна гігієнічна антисептика рук.
Не застосовувати для антисептики слизових оболонок, не допускати контакту із слизовими оболонками очей. Для зовнішнього застосування. Запобігати контакту з відкритим полум’ям. Не застосовувати поблизу джерел загоряння. Застосовувати дітям для обробки рук вепідситуаціях.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання.Займистий. Зберігати в упаковці виробника в приміщеннях, що добре провітрюються, захищених від прямих сонячних променів при температурі від –5°С до +30°С. Препаратне є вибухонебезпечним та самозаймистим. Зберігати в місцях, недоступних длядітей. Источник
Термін придатності – 2 роки.